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点击蓝字 关注我们      日前，熙源安健医药（北京）有限公司（下称“熙源安健”），一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的生物制药公司，正式宣布完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资，夏尔巴投资领投其Pre-A+轮融资。所融资金将用于熙源安健产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是加速国内首款自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物BR005项目的临床试验进度。 日前，熙源安健医药（北京）有限公司（下称“熙源安健”），一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的生物制药公司，正式宣布完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资，由北京国管旗下顺禧基金和夏尔巴投资分别领投，老股东启明创投和博远资本持续加投，中燃弈境和闻耐医药跟投，行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。所融资金将用于熙源安健产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是加速国内首款自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物BR005项目的临床试验进度。 熙源安健专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法，尤其重视解决头面部疼痛、肌肉骨骼疼痛和神经性疼痛等临床长期未满足需求。公司的愿景是为全球众多饱受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解决方案。公司目前已有两款药物进入临床阶段，其中BR005是国内首款自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物。 熙源安健创始人兼CEO李国春博士表示：“感谢各位新老投资人对熙源安健的认可和支持，同时，也要感谢团队的努力和执行力，让公司在疼痛创新性药物研发领域不断突破。目前我们的团队还在不断壮大，随着疼痛治疗领域走出研发‘死亡低谷’的机会越来越清晰，我相信我们能抓住这个潜力巨大的市场机会，成为全球疼痛创新性药物研发方面的领军者。” 夏尔巴投资创始管理合伙人蔡大庆博士表示：“随着社会、经济的发展，疼痛治疗领域存在巨大的未满足需求和机会。近年来

点击蓝字 关注我们      近日，夏尔巴投资企业上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）宣布成功完成超亿元A轮融资，本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 近日，夏尔巴投资企业上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）宣布成功完成超亿元A轮融资，本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 自2021年创立以来，跃赛生物一直致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。公司拥有人多能干细胞自主研发的创新技术平台，包括重编程技术，干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术。跃赛生物在近年来取得了重要的进展，IND 临床试验申请2024年完成，计划2025年初入组，多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等国际顶级学术期刊，并于上海自贸区生命科技产业园设有占地面积达4000平米的创新研发中心和GMP洁净厂房。 跃赛首席运营官陈丽娟女士表示：“衷心感谢天士力和浦东资本对跃赛生物的支持与信任！本轮融资是跃赛发展历程中的重要里程碑。在资本寒冬中，它标志着跃赛公司的技术与开发实力得到市场的认可，也代表了业界对干细胞治疗领域未来发展的信心，给行业带来了春天般的希望。我们将以此为动力，加速推进临床试验进程，拓展新管线研发。迄今，公司与上海瑞金医院等国内知名医疗和科研机构展开合作，我们同时也积极响应国家关于生物医药产业的政策导向，加强与政府、企业和社会各界的合作，为更广大的患者带来治疗新希望，并共同推动生物医药产业

点击蓝字 关注我们      近日，夏尔巴投资宣布新的合伙人任命，晋升邓暄、施伊娜、王欣然为夏尔巴投资合伙人。 近日，夏尔巴投资宣布新的合伙人任命，晋升邓暄、施伊娜、王欣然为夏尔巴投资合伙人。 邓暄 、施伊娜、王欣然都是在夏尔巴投资人才培养机制下成长起来的优秀投资人。 邓暄本科毕业于北京大学医学部，2018年即加入成立不久的夏尔巴投资，先后任投资副总裁、投资总监、董事总经理等职务。邓暄重点关注医疗器械、医美、医疗产业链上游、合成生物学等领域，投资阶段覆盖从天使轮到 Pre-IPO轮的机会。主要投资案例包括艾康特，北芯生命科技，诺唯赞，心玮医疗，赛分科技等十余个项目，并担任多家项目公司董事。 施伊娜本科毕业于清华大学，2018年夏尔巴投资成立伊始便加入，先后任投资经理 、投资副总裁、投资总监、董事总经理等职务。施伊娜重点关注医学影像、体外诊断、手术机器人、生物医药、合成生物学等细分方向，投资阶段覆盖从天使轮到成长期的投资机会。施伊娜的主要投资案例包括传世生物、Avida、健海科技、橄榄枝健康，Bota Bio等十余个项目，并担任多家项目公司董事。 王欣然本科毕业于上海对外经贸大学 ，是夏尔巴投资创始团队成员之一，先后任财务总监，CFO等职务。王欣然负责夏尔巴投资财务体系建设，并在项目公司的财务DD，基金融资等方面发挥了重要作用。 在医疗投资退出极具挑战的2023年，夏尔巴团队实现了科伦博泰，国科恒泰2个项目IPO，以及传世，Avida，Urotronic 3个项目的并购退出。 夏尔巴投资将一如既往，坚持实事求是、追求卓越、成人达己的企业理念，与每一位心怀梦想的伙伴携手成长。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领

点击蓝字 关注我们      2024年3月25号，夏尔巴投资企业汇禾医疗Vispearl®全球首款全尺寸可显影载药微球，获得国家食品药品监督管理局（NMPA）上市批准（国械注准20243130560）。 2024年3月25号，夏尔巴投资企业汇禾医疗Vispearl®全球首款全尺寸可显影载药微球，获得国家食品药品监督管理局（NMPA）上市批准（国械注准20243130560）。 汇禾医疗Vispearl®是全球首款全尺寸可显影载药微球，展现了国内医疗行业的研发潜力，也标志着“健康中国2030”计划又往前迈出了坚实的一步。Vispearl®将通过最有竞争力的价格和最优异的品质为肿瘤介入带来最佳的治疗选择。 Vispearl®可显影载药微球适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 近年来，随着精细栓塞理念的逐步深入人心，小粒径，超小粒径栓塞剂的使用量也与日俱增。但是临床中能够达到这个粒径要求的栓塞剂只有传统的碘化油乳剂，同时碘化油乳剂也存在着各种各样的问题，例如稳定性差，栓塞致密度不够，不是永久栓塞，术后不良反应严重等等。而目前常用的微球类栓塞剂的尺寸则达不到末梢栓塞的要求。 为了更好的解决上述临床痛点，汇禾医疗研发出Vispearl®可显影载药微球。该微球在传统载药微球的基础上，通过专利含碘显影分子（三碘基苯甲酸）配合临界相面交联工艺，生产出来这款全球唯一的全尺寸可显影载药微球。同时解决了传统微球粒径过大不能末梢栓塞和术后不能显影的痛点。这些优化都使得精细栓塞理念能更好的惠及广大的患者。 汇禾医疗近期将举办显影微球试用计划，有兴趣的医生可以后台联系我们沟通具体的试用流程。 颜志平教授 复旦大学附属中山医院介入科主任、教授、博士生导师 国家放射与治疗临床医学研究中心副主任 Vispearl®可显影微球首席研究者 热烈祝贺Vispearl

点击蓝字 关注我们     2024年3月11日，夏尔巴投资企业北芯生命TRUEVISION™血管内超声（下称“IVUS”）导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证，成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。2024年3月11日，夏尔巴投资企业北芯生命TRUEVISION™血管内超声（下称“IVUS”）导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证，成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。此前，该产品于2022年7月获批中国国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证，是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS导管，性能全球领先。血管内超声Intravascular ultrasound （IVUS)IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，再通过高密度螺旋扫描，可清晰获得整个血管内腔和管壁的横断面图像，从而直观地帮助心血管介入医生全面、准确地诊断血管狭窄病变的结构和性质、更充分地评估治疗结果，与血流储备分数（FFR）一起，构成了指导精准经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的两大核心技术。北芯TRUEVISION™IVUS导管是首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管，也是中国首个自主创新60MHz高速IVUS导管，其拥有全球领先的性能优势：全自主研发超声换能器，具有行业最高的成像分辨率（60MHz超声成像频率），能够呈现更多微小结构、病变细节；全球最快的成像速度（100帧/秒断面成像；10mm/s回撤速度），大幅缩短检查时间，降低由于导管长时间滞留病变血管，所引起的血管痉挛、心肌缺血等手术风险，提升手术的效率及安全。北芯IVUS历程2018年 北芯生命牵头“科技部国家重点研发计划-数字诊疗装备研发”重点专项 ——“高分辨、高速、智能化心脏介入IVUS系统”项目2022年7月 获批NMPAⅢ类医

全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂 我国自主研发的首款MEK抑制剂 关键II期注册研究ORR为34.7%，具有同类最佳潜力 2023版CSCO黑色素瘤诊疗指南，妥拉美替尼（HL-085）作为晚期NRAS突变黑色素瘤治疗的I级推荐 今日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼（商品名：科露平®）上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。 （获批文件） 本次获批基于一项单臂、多中心关键II期注册临床研究结果，该研究旨在评价妥拉美替尼（HL-085）治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性及安全性，共纳入100例受试者，截至2023年02月19日，经独立评审委员会评估，有效性分析集中经确认的客观缓解率（ORR）为34.7%（见图1），中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，1年OS率为57.2%，既往接受过免疫治疗的ORR达到39.1%。妥拉美替尼最常见的3级及以上与治疗相关不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等，整体安全性可控可管理，研究过程中无受试者因研究药物导致死亡。 图1.病灶百分比变化瀑布图 在2023版CSCO黑色素瘤诊疗指南中，妥拉美替尼针对晚期黑色素瘤治疗证据等级前移： 对于晚期皮肤以及肢端黑色素瘤（无论有/无脑转移）患者，如携带NRAS突变，建议采用妥拉美替尼（HL-085）治疗，由原来的二线Ⅲ级推荐前移至Ⅰ级推荐； 对于粘膜黑色素瘤不可切除或者Ⅳ期的患者，如携带NRAS突变，建议采用妥拉美替尼（HL-085）治疗，由原来的Ⅲ级推荐前移至Ⅰ级推荐。 目前妥拉美替尼（HL-085）治疗NRAS突变晚期黑色素的确证性III期RCT研究正在进行中, 妥拉美替尼（HL-085）联合BRAF抑制剂治疗BRAF V600突变的转移性非小细

点击蓝字 关注我们 2024年3月8日，夏尔巴投资企业星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。 2024年3月8日，夏尔巴投资企业星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。 STR-V003是一种编码融合前蛋白(pre-fusion F，preF)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，旨在预防RSV病毒感染。本疫苗由星锐医药自主知识产权的脂质纳米颗粒 (lipid nanoparticle，LNP)及preF mRNA组成，并且在自建cGMP车间完成中试生产。在临床前的小鼠及棉鼠模型实验中，该疫苗展示出同时对RSV A型及B型病毒毒株的免疫反应及保护作用。本次临床试验研究将使用不同剂量的STR-V003疫苗，在健康成年受试者和老年受试者中评估其安全性和免疫原性。 “STR-V003疫苗IND获得FDA批准，是星锐医药mRNA-LNP技术平台上取得的重要里程碑，展现了团队的研发能力、CMC水平和高效执行力。后续我们将快速推进STR-V003的临床开发工作，期待在全球范围内为RSV疾病的预防提供新的选择，造福全球患者。”星锐医药CEO胡荣宽博士表示。 RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发，并且带来严重的疾病负担。目前，全球范围有两款RSV疫苗获批上市，分别为GSK的AREXV

近日，夏尔巴投资企业——总部位于美国加州的Alamar Biosciences（以下简称“Alamar”）宣布完成总计1.28亿美元的超额C轮融资，这也使得Alamar迄今为止的融资总额接近2.5亿美元。本轮融资将用于支持加速推进蛋白质组学产品的商业化。近日，夏尔巴投资企业——总部位于美国加州的Alamar Biosciences（以下简称“Alamar”）宣布完成总计1.28亿美元的超额C轮融资，这也使得Alamar迄今为止的融资总额接近2.5亿美元。本轮融资将用于支持加速推进蛋白质组学产品的商业化。本轮融资由Sands Capital领投，同时也得到了Pura Vida Investments和多家战略投资机构的支持。包括夏尔巴投资在内的所有主要机构老股东也持续追加投资。本轮融资后，Sands Capital的管理合伙人Ian Ratcliffe将加入Alamar的董事会。对于本轮融资，公司创始人兼CEO，罗宇龄博士表示：“我们非常感谢来自众多优秀投资机构的支持，使得本轮融资得以超额完成。这也是对我们的颠覆式创新、坚实的知识产权和强劲的早期商业化表现的充分认可与证明。我们独有的NULISA技术已经证明了其在不同维度上同时具备同类最优的性能表现，从而赋能客户加速发现各类新型生物标志物，并以此为基础开发非侵入性的检测来实现各类疾病的早期诊断。本轮融资将用于加速我们的商业化落地，并推动精准蛋白质组平台的发展。”Sands Capital管理合伙人Ian Ratcliffe表示：“蛋白质组检测是一个具备高速增长潜力的市场。随着具备更高灵敏度和多重检测能力的新技术平台来赋能基础研究与临床转化，这个市场孕育着巨大的颠覆性机会。我们从Alamar早期客户那里看到的热情与积极反馈让我们相信，Alamar非常有可能成为快速发展的蛋白质组学领域的领导者。”在今年早些时候，Alamar宣布推

点击蓝字 关注我们      近日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）独家投资。 近日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）独家投资。 迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞) 采用国内首创技术路线、攻克“新型佐剂”卡脖子技术，该管线即将进入III期临床，可促进机体产生针对水痘-带状疱疹病毒的高水平体液免疫和细胞免疫作用，预防带状疱疹发病，市场前景广阔。同样基于临床亟需的重磅候选产品重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）疫苗，已提交pre-IND，研发进度国内领先。 迈科康生物创始人、总经理陈德祥博士表示：过去的一年，迈科康生物作为新型疫苗企业，在国内外经济环境及行业发展趋势变化的背景下逆势发展壮大，依托自有的创新佐剂技术顺利推进创新疫苗管线临床进展，交出了成绩斐然的答卷。2024年起，预计2个项目将迈进临床研究阶段、2个项目进入III期临床阶段，项目进入成熟期。同时，公司秉持开放的态度，发挥企业责任担当，积极同国内外机构、企业合作，分享佐剂技术和产品，共同应对突发传染病促进公共卫生发展。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。 夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企

今日，全球领先的合同研究组织（CRO) ClinChoice昆翎宣布成功收购CSI Medical Research （CSI），持续拓展全球布局。CSI是一家区域性CRO，在东南亚(SEA)、澳大利亚以及新西兰(ANZ)拥有专业人员及合作伙伴，致力于为客户提供创新且经济的临床解决方案。通过此次战略收购，ClinChoice昆翎将提升其在亚洲、欧洲和北美等 30 多个国家的全方位服务能力，并借此进一步扩大国际版图。近年来，东南亚市场对临床试验整体环境和基础设施的支持改善显著。人口红利、经济提升、医疗系统和监管流程的日趋成熟，吸引着越来越多的生物医药和制药公司在该地区开展临床研究和药物开发试验。CSI成立于 2017 年，已快速成长为一家知名的区域性CRO，在东南亚市场的出色成绩也有目共睹。公司管理团队由经验丰富的临床研究专业人员组成，都曾供职于业内知名企业。CSI深谙当地实践、要求和法规，拥有丰富的临床试验经验。ClinChoice昆翎，作为一家全球性的 CRO，致力于为本土和全球的制药、生物医药、医疗器械和消费者健康公司提供贯穿整个研发生命周期的全服务和专业解决方案。目前，公司在全球拥有 4,000 多名专业人员，在各主要市场和地区具备包括法规专知、临床试验运营和数据管理的雄厚实力。ClinChoice昆翎的历史可追溯到 1995 年，至今已完成 1,500 多项全服务临床研究，覆盖所有临床试验阶段和主要治疗领域。ClinChoice昆翎全球董事长兼首席执行官甄岭先生表示：这是一个激动人心的时刻，我们非常欢迎 CSI加入昆翎的大家庭。我深信凭借CSI广泛的高价值服务和经验丰富的专业团队，我们将进一步拓宽在东南亚和澳新地区的业务，提升我们满足当地和全球客户需求的能力。CSI创始人兼首席执行官黄靖儒先生表示：加入昆翎是 CSI发展历程中崭新而完美的篇章。我们非常高兴能够借助对