贝达药业:“猪队友”又崩了,怎么办?在线等
古希腊哲学家赫拉克利特说:“人不能两次踏进同一条河流”。
然而,可以两次掉进同一个坑。
呃...不对,好像不止两次...
这个专门坑合作伙伴的“猪队友”就是EyePoint。
PART 01
“又崩”
2026年10月19日,贝达药业的合作伙伴EyePoint发布公告,其核心资产DURAVYU(EYP-1901,vorolanib玻璃体内植入物)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的第二项关键性III期临床试验LUCIA未达主要终点。
尽管 DURAVYU 治疗组受试者视力有所改善,但在最佳矫正视力(BCVA)较基线的平均变化方面,未能证明其相对于阿柏西普 2mg 对照组的统计学非劣效性。
随即,EyePoint公司股价开盘狂泻超80%,又崩了...
要不怎么说西药劲大呢...
那么为什么要说又呢?
事实上,这家公司可谓“坑坑洼洼”,除了坑还是坑。
PART 02
“挖坑专业户”
DURAVYU的核心成分是伏罗尼布(Vorolanib),最初由贝达药业研发。2020年2月,贝达药业通过其控股子公司Equinox Sciences,将伏罗尼布用于局部眼科治疗的海外权益独家授权给了EyePoint,首付款100万美元,最高5000万美元里程碑付款。
这本来很好,钱虽然不多,好歹也算有个进项。
好死不死,2022年5月贝达药业与EyePoint又签了《扩大许可协议》,从而获得了DURAVYU在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权利。
结果您猜怎么着?
2024年5月6日,EyePoint宣布公司的DURAVYU(EYP-1901)的非增殖性糖尿病视网膜病变关键临床试验未能达到主要终点。
EyePoint表示兄弟别慌,这个适应症不行,咱们还有湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)这个适应症嘛。
2025年7月29日,贝达药业宣布,其战略合作伙伴EyePoint评估DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)效果的关键性III期临床试验LUCIA已全部完成患者入组。
至此,LUGANO和LUCIA两个关键III期临床全部完成患者入组,前景一片大好。
EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的首项关键III期临床试验LUGANO数据,该研究未达成预设主要终点,DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。
随即EyePoint股票崩盘,股价暴跌超66%。
EyePoint表示不慌,兄弟不慌,咱还有另外一个临床试验LUCIA。
一切都会好起来,2027年中期咱就能向FDA申请NDA(新药上市申请)!
然后...就是我们看到的开头那一幕,LUCIA也完了。
其实这俩临床设计都没差别,两项试验均按1:1随机分配患者接受DURAVYU 2.7 mg每24周一次,或标签剂量阿柏西普2 mg每八周一次,并根据预先设定标准按需给予补充阿柏西普。
这个世界哪有那么多巧合...
PART 03
欧康维视:逃过一劫
事实上,EyePoint坑的可不止贝达这一个队友。
2020年8月20日,中国药企欧康维视向EyePoint支付了950万美元用以获得商业化YUTIQ和DEXYCU的权利。
2022年6月21日YUTIQ优施莹获得中国NMPA批准上市在国内销售,这也是欧康维视的核心产品。
2024年8月27日,FDA公布了一封针对EyePoint的警告信。
在FDA的检查中发现EyePoint生产的YUTIQ存在生产问题,其核心组分存在异常释放率记录,大约0.65微克/天,而其他药物核心的释放率约为0.17-0.28微克/天。
YUTIQ的规格是0.18mg,也就是180ug,根据0.65ug/天的释放速度,大概277天释放完毕。
而YUTIQ的设计使用时间是36个月,意味着剩下的两年时间患者将处于未用药治疗的危险状态。
更离谱的是,公司的屋顶有3处漏水,而公司的记录中未有任何改进和预防措施。
FDA Warning|“坑”了欧康维视,也“坑”了贝达的神奇公司
(完整记载见上文)
欧康维视表示谢谢...然后表示庆幸。
之所以说庆幸,是因为2021年1月4日,欧康维视向EyePoint支付1650万美元获得后者19.9%的股权成为EyePoint的大股东之一,并且欧康维视董事长刘晔获得EyePoint董事席位。
好在,2024年1月欧康维视就说已经减持的差不多了,获得5666万美元对价,逃过一劫。
PART 04
“老乡别走”
EyePoint还有翻盘的风险吗?
有的朋友,包有的。
DURAVYU除了wAMD还有糖尿病性黄斑水肿(DME)这个适应症在临床上,预计2027年底有结果。
III期DME项目包括COMO和CAPRI两项全球、随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性试验,评估DURAVYU 2.7 mg在活动性DME患者中的安全性和有效性。
老乡别走啊...
然而,现实也很残酷。
为了在当下这个情况下支持该项目的顺利进行,EyePoint将裁员53%,预计节省3000万年化开支,2026Q4完成。
讽刺的是,EyePoint刚拿下了Biospace 2026年最佳小企业雇主不久。
PART 05
最后
我要是贝达的话,我肯定是有点慌的。
不为别的,就怕大家瞎想。
你说,EyePoint这么多临床都失败了,不会是核心成分伏罗尼布不行吧?
所以,求求了,DME的临床一定要成功啊...
好了,今天的瓜就先吃到这里,明天的瓜我们明天再吃,散会!
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