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公重枵：newnewtown

2022年3月，在生物医药领域，仅有1家公司通过IPO上市，4家公司宣布通过SPAC合并上市。

由于在3月表现不佳，生物医药板块无论是IPO领域，还是SPAC上市方面，都出现了一些负面现象，同时在近半年时间里，生物医药公司的分拆上市事件逐渐增多：

• 分拆上市事件增多。一种形式是分拆子公司IPO上市，比如近半年来，Agenus(AGEN)分拆MiNK(INKT)、Bluebird (BLUE)分拆2seventy(TSVT)，PAVmed(PAVM)分拆Lucid(LUCD)；另一种形式是分拆子公司以SPAC合并的形式上市，采取该形式的，有Ligand (LGND)子公司OmniAb，Sorrento(SRNE)的子公司Scilex Holding，以及Amicus(FOLD)的子公司CARITAS。
• 已宣布合并的SPAC公司出现取消合并协议。3月，出现了两个取消SPAC公司合并的事件：手术机器人公司Memic Innovative、吸入疗法公司Aerami分别取消了与SPAC公司的合并上市协议。
• IPO募资金出现下调或撤销IPO申请。3月，秘鲁医疗保健公司Auna宣布撤回IPO申请，此外医疗器械公司Samsara Vision削减了40%的IPO发行额度。

今年一季度，无论是融资金额，还是IPO上市数量，生物医药企业均创下COVID-19爆发以来的最低水平。

一、IPO上市

受市场低迷以及联储加息的影响，3月仅有1家生物医药公司通过IPO形式在美国上市，而从全美市场来看，3月所有行业IPO上市的公司数量不足5家，创下近三年来最低水平，IPO市场情绪跌入谷底。

1、AN2 Therapeutics(NASDAQ:ANTX)

3月25日，AN2 Therapeutics在纳斯达克上市，IPO价格为15美元，发行460万股，募集金额6900万美元，是3月唯一IPO上市的生物医药企业。

ANTX是一家专注于治疗罕见、慢性传染病的生物医药公司，核心技术是基于硼化学，该技术在Anacor公司的开创性研究下，诞生了两款被FDA批准的药物Kerydin和Eucrisa，硼化学也被证明是一种有效的传染病治疗技术，Anacor也因此在2016年被辉瑞公司以52亿美元收购。

ANTX的创始人包括Anacor的前创始人Eric Easom，以及Anacor公司药物epetraborole的发明者和传染病专家Sanjay Chanda博士，且ANTX已从Anacor获得Epetraborole全球独家开发和商业化的权益许可。

公司的主打药物是Epetraborole，用于治疗慢性非结核分枝杆菌(NTM)肺病中的难治性禽分枝杆菌复合体(MAC)肺病，MAC肺病约占NTM肺病的80%。据估计，美国有20万名NTM肺病患者，并仍以每年8%的速度增长。

NTM肺病，这是一种罕见的慢性传染性疾病，由分枝杆菌引起，可导致不可逆的肺损伤，并可能会致命。与大多数快速复制并在细胞外扩散的细菌不同，分枝杆菌复制缓慢，主要感染肺泡巨噬细胞并在其中存活。由于分枝杆菌在巨噬细胞内生长和存活缓慢，目前NTM肺部感染的治疗标准需要长期治疗，通常为18个月或更长时间，一般会同时使用三种或更多抗生素。

目前，只有一种FDA批准的治疗MAC肺病的药物:Arikayce，用药方式为吸入，但临床数据并不理想：一项将Arikayce添加到标准的联合抗生素治疗的实验中，仅使29%的患者得到了缓解，约有20.3%至33.5%的患者在临床试验中停止了治疗，其余患者仍面临没有治疗选择的情境。此外，Arikayce还存在显著的耐受性和安全性问题，黑框警告中提示呼吸道不良反应增加的风险，以及其他风险防范措施。尽管存在这些缺点，Arikayce在2021年的净销售额约为1.89亿美元。

Epetraborole是一种含硼的口服leucyl-tRNA合成酶(LeuRS)的小分子抑制剂，LeuRS是一种催化亮氨酸附着转移RNA (tRNA)分子的酶，这是蛋白质合成的一个重要步骤。LeuRS是一种催化亮氨酸与转移RNA（tRNA）分子连接的酶，是蛋白质合成的一个重要步骤。Epetraborole通过与tRNA形成复合物，将tRNA的末端核糖核苷酸困住，阻止合成部位将亮氨酸附着在tRNA上，从而停止tRNA亮氨酸化，阻断蛋白质合成。

此前，Anacor和葛兰素史克对Epetraborole在治疗革兰氏阴性感染方面进行了临床试验。葛兰素史克在2期试验中发现部分患者出现耐药性后取消了合作。目前，Epetraborole药物的大中华区权益授给了腾盛博药(HK:02137)。

公司股东既有腾盛博药、Anacor（辉瑞）等药企，也有RA Capital、BVF等知名投资机构，在一级市场累计募资了1.09亿美元。

二、SPAC上市

3月，有4家SPAC公司宣布与生物医药企业合并。此外，另有两家与医疗保健有关的公司宣布与SPAC公司合并上市：

• 美容科技公司Perfect Corp宣布与SPAC公司 Provident Acquisition Corp.（纳斯达克代码：PAQC）的合并上市，公司采用增强现实和人工智能用于试穿和面部建模，为美容和时尚公司提供服务，吸引了香奈儿、资生堂、阿里巴巴、高盛、Snap(NYSE:SNAP)等公司的投资；
• 合成生物学公司LanzaTech 宣布与 SPAC公司 AMCI Acquisition Corp. II（纳斯达克代码：AMCI）签订了最终合并协议，公司利用合成生物学和大数据方法从事碳捕捉业务，吸引了中金公司、启明创投、巴斯夫、安赛乐米塔尔等投资人，现有客户包括联合利华、首钢控股、中石化等。

1、Vickers Vantage(NASDAQ:VCKA)

3月25日，Scilex Holding宣布与SPAC公司Vickers Vantage(NASDAQ:VCKA)合并上市。公司的估值约为16亿美元，预计在三季度完成合并，将以“SCLX”的代码交易，交易预计将为Scilex Holding提供1.4亿美元的资金。

Scilex Holding是Sorrento(NASDAQ:SRNE)的子公司，致力于非阿片类镇痛产品的开发和商业化。公司共有4款药物，其中主导产品为：

• 产品ZTlido®(利多卡因外用产品)已经获得FDA的批准，用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)相关疼痛；
• 药物SP-102 (10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶注射液)(SEMDEXA™)：已完成III期临床试验的登记，并已获得FDA的快速通道的资质认定，有望成为FDA批准的首个用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的非阿片类硬膜外注射药物。

此外，公司还有两家子公司：Scilex Pharmaceuticals和Semnur Pharmaceuticals。

公司的执行主席Henry Ji是美国医药界知名华人企业家，创立了Sorrento(NASDAQ:SRNE)，并通过一系列的兼并收购（Bioserv、Scilex、Concortis、Levena、LACEL、TNK、Virttu、Ark Animal Health 和 Sofusa Lymphatic），让公司获得成长。

除了Scilex Holding之外，Sorrento还有一家已经上市的子公司：胎盘源异体细胞疗法公司Celularity（NASDAQ:CELU）。

2、Brookline Capital(NASDAQ:BCAC)

3月18日，SPAC公司Brookline(NASDAQ:BCAC)宣布与抗体药物研发公司Apexigen合并。合并后的公司将在纳斯达克上市，股票代码为APGN。

Apexigen是一家老牌的抗体药物公司，其专有技术平台APXiMAB，可筛选丰富的兔抗体药物。

公司的主导药物Sotigalimab是一款靶向CD40的人源化抗体，与抗原呈递细胞（即树突细胞，单核细胞和B细胞）上的CD40结合，会引发多方面的免疫反应，从而使免疫系统的多种成分（例如T细胞，巨噬细胞）产生协同作用，进而攻击肿瘤。

Sotigalimab可以作为单药疗法或与其它免疫疗法联用治疗肿瘤。目前，Sotigalimab正在多项2期临床试验中治疗不同类型的实体瘤，包括胰腺癌，胃食管连接部腺癌，黑色素瘤，非小细胞肺癌和肉瘤，其中食道癌的2期数据将于 2022年上半年公布，肉瘤数据将于今年年底公布。

另一款药物APX601是一种新型TNFR2拮抗剂抗体，旨在逆转TME中的免疫抑制，可以消耗和灭活表达TNFR2的Treg，逆转髓系介导的T细胞抑制，并直接杀死表达TNFR2的肿瘤细胞，计划在今年年中提交IND。

Apexigen的创始人是杨晓东博士，公司在亚洲有多个合作方，包括先声药业、迈威生物、三生制药和日本东丽，亦有德诚资本、本草资本等多个中国背景的投资人。

3、Avista Public(NASDAQ:AHPA)

3月23日，Ligand (NASDAQ:LGND)与SPAC 公司Avista Public Acquisition (NASDAQ:AHPA )签署了合并协议，计划将Ligand的抗体发现业务OmniAb公司与AHPA合并上市，企业估值约8.5亿美元。

2016年1月，Ligand以1.78亿美元现金加股票收购了Open Monoclonal Technology Inc，获得了OmniRat（转基因大鼠），OmniMouse（转基因小鼠）和OmniFlic（OmniRat的一个分支，可以用于开发双特抗），又在2017年收购了Crystal BioSciences的转基因鸡人源抗体平台，并改名为OmniChicken，在此基础上建立了OmniAb平台。

OmniAb平台主要是依托于新型的锌指核酸酶技术ZFNs进行基因编辑，并结合B细胞单细胞筛选技术，以加速单抗的研发和生产：

• 抗原设计。公司的抗原平台可产生全长膜蛋白，包括GPCR之类的multi-Tm蛋白，可用于免疫和筛查目的的蛋白克隆、表达、纯化、重组和质量控制。
• 抗体生产。公司专有且经过验证的转基因动物，包括OmniRat®，OmniChicken®和OmniMouse®，每一种都能够产生高质量的完全人类抗体，通过体内亲和成熟自然优化。OmniFlic®和OmniClic™通过一种轻链方法解决了行业对双特异性抗体应用的需求；OmniTaur™具有奶牛抗体的独特结构属性，可用于复杂的靶标。
• 抗体筛选。OmniAB的转基因动物包含了行业中最多样化的宿主系统，通过人工智能增强抗原设计和免疫方法，结合高通量和基于微流体的单个B细胞筛选和下一代测序数据集的深度计算分析，以识别具有卓越性能的人类抗体。
• 抗体发现。包括使用蛋白质、DNA或细胞的免疫策略，以及结合分析、亲和力排序、表位组合、功能分析等，发现最佳抗体药物。
• 抗体优化。优化序列以重新表达抗体形式，并在分析和生物测定评估中确认性能，创建潜在优化的排名列表。

Therapeutic monoclonal antibody discove

目前，OmniAB与超过55家生物医药公司合作，包括强生、基因泰克和金斯瑞，拥有250多个正在开发或商业化的项目。

OmniAb的母公司Ligand是非常少见的license-out模式的医药研发公司，专注于药物发现、早期药物开发、药物重新调配和对外合作，通过对外授权药物权益的方式创造收入。

Ligand的合作伙伴逾130多个，遍及世界500强各大药企，以及欧美亚多个国家的公司，仅在中国的合作方就有药明康德、华润双鹤、誉衡药业、基石药业、西安新通等。

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