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和誉 (2256 HK, 增持)

ABSK061 在治疗儿童软骨发育不全取得积极初步疗效

$和誉-B(02256)$ 旗下选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）治疗儿童软骨发育不全（ACH）适应症的II期临床研究获得积极初步疗效结果。该试验首例患者入组自2025年6月，针对初始/最低剂量组（0.064mg/kg，每日一次，n=7），6岁及以上儿童接受治疗27周后，年化身高增长速度（AGV，Average Growth Velocity）较基线平均增加2.4厘米/年，应答率达到100%。整体耐受性良好，未观察到与FGFR1/2靶点抑制相关的眼科不良事件（如角膜或视网膜异常等）。

该临床二期初步结果，对比其他注射类的C型利钠肽类(CNP)药物，如BioMarin公司的Voxogo，Ascendis公司的Uvwell，或是已经完成三期临床试验/处于上市审批阶段的BridgeBio公司的口服FGFR3小分子infigratinib，目前和誉lavengratinib在平均AGV处于领先地位。我们期待公司ABSK061未来在大样本量人群的结果，以及顺利获得最优RP2D，从而开启三期注册临床试验。未来期待公司提供受试者生存质量的数据。

核心观点：我们认为，受流动性不足及尚未纳入港股通等因素影响，和誉被市场显著低估。

维持增持及目标价32.5港币不变。风险提示：临床失败、竞争格局恶化、医保降价超预期、海外合作执行风险。

$和誉-B(02256)$