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朋友们，简单更新一则专利领域的新案件：澳大利亚 Clinical Genomics Technologies（简称CGT好了）诉GRAIL专利侵权案。

PART.01

“你侵权了！”

2026年9月11日，澳大利亚Clinical Genomics及其两家附属公司将美国多癌早筛（MCED）公司GRAIL告上法庭。

在这份给美国特拉华地区法院的起诉书中，CGT认为GRAIL侵犯了自己的美国专利号10590468（简称468专利）和10941449（简称449专利）两份专利。

468专利名为“甲基化检测方法”，449专利名为“肠癌筛查方法”。

起诉书和专利都不用找了，已经打好包放在文末，自取不谢。

PART.02

“宗门老祖”

Clinical Genomics 是一家澳大利亚生物技术公司，成立于2006年，其背景是 Quest Diagnostics 收购结直肠癌筛查公司 Enterix ，而Clinical Genomics则从其某些资产分拆出来。

自成立以来，Clinical Genomics 一直与澳大利亚国家科学机构——联邦科学与工业研究组织（CSIRO）以及弗林德斯大学密切合作，开发用于检测结直肠癌的分子生物标志物。

自2012年起CGT的科学家就在研究甲基化与癌症发生的相关检测方法，并于2016年12月推出了其商业产品Colvera。

这是一种血液检测，用于检测结直肠癌患者循环肿瘤DNA中甲基化的BCAT1和IKZF1 DNA。BCAT1和IKZF1在大约95%的结直肠癌病例中发生高甲基化。

而我们都知道，GRAIL的旗舰MCED产品Galleri就是基于甲基化的。

Galleri是2021年6月份左右商业化上市的，也就是说CGT的Colvera早了它5年。

Emmm，从这个角度上来说，宗门老祖了属于是。

Colvera样本的分析在Clinical Genomics位于新泽西州布里奇沃特的CLIA注册临床实验室中进行，Quest Diagnostics提供样本采集和物流服务。

呃...Quest这是老吃家了...怪不得又看上了Guardant Health的肠癌血检产品Shield，原来病根在这里。

那么，GRAIL侵犯CGT的专利了吗？

PART.03

“不好说”

CGT的这两项专利，其主要检测方式都是基于PCR的。

这与我们熟知的Galleri基于NGS检测方法大相径庭，有朋友要问这不是碰瓷么...

其实，不尽然。

CGT抓住的重点是他们这两个专利都是基于检测患者cfDNA甲基化状态，使用亚硫酸盐对DNA进行转化，进而对早期癌症进行检测。

那么，你GRAIL有没有使用患者的cfDNA进行检测？有的。

那么，你GRAIL有没有使用亚硫酸盐对cfDNA进行转化？有的。

那么，你是不是通过检测的甲基化状态进而对早期癌症进行检测？是的。

完美闭环了...GRAIL你侵权了你知道吗？

PART.04

“诉求”

我们不去管究竟算不算GRAIL侵权，我们看看CGT的诉求是什么？

乱七八糟列了一堆，我们就总结下主要有3点：

第一，确认侵权，进行账目核算，确定侵权销售金额。

就是查账，得知道GRAIL卖了多少，才能知道要多少。

第二，判给足以补偿侵权行为的赔偿金，不低于合理许可费（reasonable royalty）。

不仅得赔钱，后面还要收GRAIL许可费。

第三，认定侵权系故意，予以惩罚性3倍损害赔偿。

别说是不小心，你小子就故意的，多赔我点吧。

基本算是正常诉求，只不过细心的朋友们已经发现了问题。

CGT并没有申请诉前禁令禁止GRAIL销售Galleri产品，也没有要求在判决之后禁止Galleri的销售。

澳大利亚人民还是很直接的，就是要钱。

这...合理。

PART.04

最后

2026年9月23日，FDA的Medical Devices Advisory Committee会开会审查Galleri多癌种早期检测（MCED）血液检测的上市前批准（PMA）申请。

所以你看，CGT选择的时机还真是准。

不管怎么说，这似乎又是一起旷日持久的“专利战争”，咱们边走边看。

好了，今天的瓜就先吃到这里，明天的瓜我们明天再吃，散会！