社区

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。

迈康数智完成数百万美元种子轮融资，布局GLP-1数字疗法

9月7日，AI医疗科技公司迈康数智（Meddcom AI）宣布完成数百万美元种子轮融资。本轮由YZi Labs孵化平台领投，高樟资本、流利说创始人及Oak Grove Ventures跟投。此次融资将主要用于公司核心产品的研发与市场推广，加速其在消费医疗领域的布局。

行业视角：

迈康数智聚焦消费医疗，主推GLP-1减重与降糖方向的医疗级数字疗法。其产品逻辑在于GLP-1类药物虽减重显著，但存在依从性差、停药反弹等问题，单纯用药难以维持长期效果。公司以AI提供“药物+数字支持”一体化方案，整合血液标志物、表观遗传检测与穿戴设备数据，为用户建立个性化“健康名片”。

信息来源：动脉网

聚焦电生理手术全流程，杰心医疗完成数千万元天使+轮融资

9月7日，杰心医疗宣布完成数千万元天使+轮融资，本轮由承树投资领投，三江资本、干融控股跟投。募集资金将主要用于厂房建设、市场推广以及新产品研发。

行业视角：

杰心医疗成立于2024年1月，聚焦心脏电生理等心血管介入市场。房颤消融长期以肺静脉隔离（PVI）为核心术式，器械配套多依赖进口且分散于不同厂商，公司以“Beyond PVI”理念做全流程布局，产品覆盖通道建立、标测、消融及复律等环节，其中房间隔穿刺系统、球囊标测导管已相继获批上市。

信息来源：动脉网

数亿人民币！佳量脑科学短期内连融两轮

9月8日，数据驱动全栈脑机接口平台企业杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资，累计融资金额达数亿元人民币。其中C轮由启明创投领投，老股东余杭国投、辰德资本继续投资，泰珑投资、浦耀信晔、建源西证、临港蓝湾基金、渝富高质基金、禾合创投跟投；D轮由赛智伯乐、宽桥恒松及宁波国资等多家机构共同参与。融资完成后，公司将围绕商业化与国际化持续投入：加快推进Epilcure™注册上市及商业化进程，推进Vivastep™等下一代神经接口产品的临床转化，完善脑科学数据和算法平台建设；海外市场方面将推进FDA、CE等国际注册及全球临床合作，依托杭州与新加坡双中心布局建立面向国际市场的产品和临床合作体系。

行业视角：

佳量脑科学定位数据驱动的全栈脑机接口平台企业，已构建脑机调控与医用激光两大技术平台。相较多数仍停留在早期验证的同行，其商业化进度居国内前列：磁共振监测激光治疗系统LaserRO™与颅内深部电极S-Deep™均已取得三类注册证，针对癫痫的植入式闭环神经刺激系统Epilcure™进入国家创新医疗器械特别审查程序。

信息来源：动脉网

微光基因完成超亿元Pre-A轮融资，推进表观遗传编辑药物临床开发

9月9日，微光基因（Lumiere Therapeutics）宣布完成超亿元融资，由元航资本及华方资本共同领投，倚锋灼华基金、君领投资、广州颠覆性基金、南京市创新投资集团等多家专业投资机构联合参投。本轮资金将主要用于表观遗传创新药物在慢性病临床治愈方向的持续临床开发，同时投向新管线开发及技术平台的持续建设。

行业视角：

微光基因是专注慢性病创新疗法的表观遗传调控企业。区别于CRISPR等需切割DNA的基因编辑路径，表观遗传编辑不改变基因序列、仅调控其表达，理论上安全性更优。公司以自主IP的表观遗传编辑技术结合LNP或VLP递送平台实现肝内/肝外精准调控，目标是让乙肝、高胆固醇血症等难治性疾病实现单疗程治愈。

信息来源：动脉网

优利科生物完成数千万人民币天使轮融资，加速长效蛋白多肽药物研发

9月9日，优利科完成数千万人民币天使轮融资，本轮由岚禾资本领投。本轮资金将重点投向依托核心技术平台的创新药管线研发、验证及临床申报，全面加速公司长效蛋白多肽药物的研发进程和产业化落地。

行业视角：

优利科于2026年4月落地杭州滨江区，深耕长效化蛋白多肽创新药的研发与产业转化。蛋白多肽类药物普遍存在半衰期短、需频繁给药的问题，长效化技术可将给药频次由每日延长至每周乃至更长，直接决定患者依从性与商业化竞争力，在GLP-1等代谢疾病领域尤为关键。公司致力于搭建全球领先的长效蛋白多肽药物源头创新研发平台。

信息来源：动脉网

茵诺医药完成近8亿元D轮融资，加速核心管线全球多中心临床开发

9月9日，茵诺医药宣布完成D轮近8亿元人民币融资。本轮由元生创投领投，北京国管统筹管理的北京市医药健康产业投资基金、北京市先进制造和智能装备产业投资基金及其共同基金管理人基石资本、诚通科创基金、君和投资、高榕投资、北极光创投、中启资本等机构跟投，老股东人合资本、春珈资本追加投资。募集资金将主要用于公司管线核心产品的国际多中心临床试验，进一步加速产品的全球临床开发及商业化进程。

行业视角：

茵诺医药成立于2016年，以自主知识产权的主动靶向脂质体递送（ATL）平台为核心，管线覆盖心脑血管疾病与脑胶质瘤等重疾领域。其技术价值在于让已知药效分子精准富集于病灶，从而提升疗效并降低系统性毒性。核心产品YN001为全球首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向药物，已获中美两国IND批准并开展临床。

信息来源：动脉网

9月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾病预防控制局及中央军委后勤保障部等4部门联合发布《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》的通知，针对医疗机构麻精药品临床使用出台规范调整。规定明确了各级卫生健康行政部门与医疗机构的管理职责，要求医疗机构建立麻精药品管理制度与风险防控预案，强化麻醉科、肿瘤科、精神科等重点科室的药品管控，在保障临床合理用药的同时防范麻精药品流入非法渠道，规范医疗机构麻精药品的全流程管理。

• 拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼获美国FDA加速批准一线治疗HER2突变NSCLC

• 优时比CIMZIA®获美国FDA突破性疗法认定，用于抗磷脂综合征孕妇

• 百时美施贵宝分子胶降解剂iberdomide获美国FDA加速批准

• 沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市，为我国首个自主原研mRNA疫苗

• 默沙东肺动脉高压创新药索特西普在华获批新适应症

• 减重版司美格鲁肽在中国获批MASH适应症，为国内首个且唯一获批该适应症的GLP-1RA

• 多款医疗器械产品获批上市

拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼获美国FDA加速批准一线治疗HER2突变NSCLC

9月9日，FDA加速批准拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼，用于一线治疗携带HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次获批终结了勃林格殷格翰宗艾替尼自2026年2月以来在一线治疗的独占局面，形成双雄并立格局。HER2突变NSCLC曾长期面临“有靶无药”困境，目前全球已有四款相关药物获批——除德曲妥珠单抗及中国自主研发的瑞康曲妥珠单抗外，口服TKI已成为主流路径。拜耳正积极准备参与2026年国家医保目录调整，以提升药物可及性。

信息来源：动脉网

优时比CIMZIA®获美国FDA突破性疗法认定，用于抗磷脂综合征孕妇

9月9日，优时比（UCB）宣布美国FDA授予CIMZIA®（赛妥珠单抗）突破性疗法认定（BTD），适用于在标准抗凝治疗基础上，预防伴有狼疮抗凝物（LA）阳性的抗磷脂综合征（APS）高危孕妇出现胎盘介导的不良妊娠结局（APOs）。该认定得到IMPACT研究初步证据支持——目前尚无FDA批准的用于预防APS患者不良妊娠结局的疗法。抗磷脂综合征是一种罕见自身免疫性疾病，与血栓形成风险增加及严重妊娠并发症（如复发性早孕期流产、子痫前期和早产）相关。

信息来源：动脉网

百时美施贵宝分子胶降解剂iberdomide获美国FDA加速批准

9月，百时美施贵宝旗下分子胶降解剂iberdomide（商品名Zenbexus）获美国FDA加速批准，联合达雷妥尤单抗皮下制剂及地塞米松，用于治疗既往接受过至少一种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。BMS方面指出，此次获批是靶向蛋白降解（TPD）领域的重要里程碑，展现了新一代分子胶降解剂如何在沙利度胺、来那度胺等前辈药物基础上实现迭代与性能提升，标志该技术领域从理论探索走向成熟应用。

信息来源：动脉网

沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市，为我国首个自主原研mRNA疫苗

9月10日，沃森生物公告披露其全资子公司玉溪沃森已取得国家药监局颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》，标志该疫苗正式获批上市，为我国首个自主原研mRNA疫苗。该疫苗是基于mRNA平台技术迭代研发的第三代新冠疫苗产品，抗原序列专门针对当前流行的Omicron JN.1毒株S蛋白优化设计，用于为18周岁及以上成年人群提供预防保护。沃森生物同时提示，基于当前市场环境及预期销售情况，预计该疫苗获批上市不会对2026年度整体经营业绩产生重大影响。

信息来源：动脉网

默沙东肺动脉高压创新药索特西普在华获批新适应症

9月10日，国家药监局官网显示，默沙东旗下肺动脉高压创新药索特西普（中文商品名：欣瑞来）在华获批新适应症，用于治疗成人第1组肺动脉高压（PAH），旨在改善患者运动能力及WHO功能分级，并降低包括住院、肺移植和死亡在内的临床恶化风险。索特西普是一款首创的ACVR2A-Fc融合蛋白，通过选择性结合TGF-β超家族配体恢复血管重构相关信号通路平衡。默沙东于2021年以115亿美元收购开发商Acceleron Pharma获得该产品，此前该药已于2024年3月获FDA批准、2026年1月在国内首次获批用于WHO功能分级II-III级成年PAH患者。

信息来源：动脉网

减重版司美格鲁肽在中国获批MASH适应症，为国内首个且唯一获批该适应症的GLP-1RA

9月10日，诺和诺德宣布其减重版司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上的上市申请正式获国家药品监督管理局批准，适用于治疗伴有中重度肝纤维化（F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人MASH患者。此次获批使诺和盈成为中国首个且目前唯一获批用于治疗MASH的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），丰富了临床针对代谢相关脂肪性肝炎的治疗手段。

信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市

思昆生物基因测序仪获NMPA批准

9月7日，国家药监局发布最新医疗器械批准证明文件，郑州思昆生物工程有限公司的基因测序仪获批。该产品提供10M、30M、50M、80M、160M五种规格芯片，可根据实际样本量按需选择，使检测成本随样本量动态调整，基层机构无需承担高昂运维费用即可建立自主检测能力。试剂盒即拆即用，自动化清洗流程减少手工干预，操作者无需复杂培训即可上手；测序运行时间短，结合本地化检测、样本无需外送，为病原鉴定、肿瘤检测、遗传筛查等场景的临床决策争取时间。

信息来源：动脉网

CraniUS Therapeutics患者特异性颅骨植入物CraniUS® Plate获美国FDA 510(k)许可

9月9日，CraniUS Therapeutics宣布美国FDA已授予其CraniUS Plate 510(k)上市许可。该产品是一款用于修复颅骨缺损的患者特异性颅骨成形植入物，根据每位患者的解剖结构量身定制，为神经外科与颅面外科医生提供个性化解决方案，用于重建因创伤或肿瘤切除导致的颅骨缺损。此次许可标志着公司首款商业化产品的诞生，该产品作为公司NeuroPASS平台的基础组成部分被命名为NeuroPASS 1。FDA于2026年7月29日发布实质等同性认定（提交编号K261058），将该植入物归类为II类预成型可调节颅骨成形板。

信息来源：动脉网

Emboline栓塞保护系统Emboliner®获美国FDA批准

9月9日，美国FDA正式批准Emboline公司的Emboliner®栓塞保护系统上市，标志TAVR手术栓塞防护迈入“全身防护”阶段。针对传统设备仅能选择性保护脑部、无法拦截流向肾脏等内脏器官碎屑的临床痛点，Emboliner®采用360°环形双层滤网设计，在主动脉内构建全周拦截屏障，实现脑部与全身重要脏器的系统性双重防护；其中心贯通管腔设计兼容现有TAVR输送系统，无需大幅改变术者操作习惯。支撑获批的PROTECT H2H IDE研究显示，在与主流SENTINEL™系统的头对头对照中，Emboliner®达到预设安全性与性能终点，并创下关键研究最高技术成功率。

信息来源：动脉网

天隆科技呼吸道三联核酸检测试剂盒获批

9月10日，天隆科技获批一款呼吸道核酸试剂盒，覆盖甲流、乙流及呼吸道合胞病毒（RSV）三大高频病原。该产品采用荧光PCR法，最低检出限200 copies/mL，配合自家自动化平台可实现一小时内出结果，支持门诊即时诊疗决策。其核心优势在于“一管多检”，通过内标监控与防污染体系确保准确性。鉴于流感与RSV症状相似且混合感染率高、而两者治疗路径截然不同，该三联检有助于医生快速区分病原，指导奥司他韦等特效药的及时使用或对症支持治疗。

信息来源：动脉网

爱尔康眼科手术床获北京市药监局二类注册证，为其在华首张国产医疗器械注册证

9月10日，全球眼科医疗巨头爱尔康宣布其生产的眼科手术床（型号1125）正式获得北京市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。这是爱尔康在中国市场获得的首张国产医疗器械注册证，标志其在华业务从单纯进口销售向深度本土化制造转型；该产品也是公司首个完全采用本地化生产模式并成功完成注册审批的医疗器械项目。此举反映出跨国医疗企业加速供应链本地化、响应中国医疗器械国产化政策的战略趋势。

信息来源：动脉网

翰凌医疗Hanchor Valve经导管主动脉瓣膜系统获NMPA批准

近日，上海翰凌医疗器械有限公司自主研发的Hanchor Valve经导管主动脉瓣膜系统获国家药监局批准上市，攻克单纯重度主动脉瓣关闭不全这一临床治疗难题。针对该类患者原生瓣叶无钙化、传统介入瓣膜难以固定的痛点，该产品创新采用专属定位键锚定结构，无需依赖钙化组织即可牢固夹持原生瓣叶，从源头降低移位风险；配套可调弯可回收输送系统支持术中精准调整与重新定位。该成果由葛均波院士团队牵头，联合国内13家中心完成多中心临床试验，128名患者随访数据优异。

信息来源：动脉网

• Intellia体内CRISPR基因编辑疗法lonvo-z获美国FDA优先审评

• 安进与阿斯利康DLL3/CD3双抗Imdelltra一线维持治疗3期试验达到OS主要终点

• Nanoscope光遗传学基因疗法Mogenry BLA获美国FDA受理

• 罗氏IL-6受体抗体Enspryng治疗MOGAD的sBLA获美国FDA优先审评

• 艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗月经性偏头痛3期LUNA研究达标

• Belenos长效TSLP/IL-13双抗BEL512哮喘1b期中期结果积极

Intellia体内CRISPR基因编辑疗法lonvo-z获美国FDA优先审评

9月8日，Intellia Therapeutics宣布美国FDA已受理其体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA目标审评日期为2027年3月10日；FDA同时告知公司目前不计划召开咨询委员会会议。若获批，lonvo-z有望成为全球首款获批的体内CRISPR基因编辑疗法，也是HAE唯一的一次性治疗方案。该药靶向KLKB1基因以永久降低激肽释放酶水平。此次BLA主要基于3期HAELO研究：该研究纳入80例16岁及以上1型或2型HAE患者，评估单次50 mg给药的疗效与安全性，达到主要终点及全部关键次要终点——第5至28周疗效评估期内，lonvo-z组平均每月HAE发作次数较安慰剂减少87%（p<0.0001）；6个月疗效评估期内62%的治疗组患者未发生发作且无需其他HAE治疗，安慰剂组为11%。

信息来源：药明康德

安进与阿斯利康DLL3/CD3双抗Imdelltra一线维持治疗3期试验达到OS主要终点

9月8日，安进与阿斯利康宣布，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器Imdelltra（tarlatamab）联合Imfinzi（durvalumab）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗的3期DeLLphi-305研究取得积极结果。预设中期分析显示研究达到总生存期（OS）主要终点，无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）次要终点亦达统计学显著性。该研究为全球随机、开放标签设计，共纳入563例完成Imfinzi联合铂类化疗和依托泊苷初始治疗后疾病未进展的患者，按1:1随机接受联合方案或Imfinzi单药维持。安全性与两种药物各自已知特征一致。这是T细胞衔接器在一线ES-SCLC维持治疗中首次取得OS获益；tarlatamab此前已于2025年11月基于DeLLphi-304研究由加速批准转为完全批准，用于铂类化疗后进展的ES-SCLC。

信息来源：药明康德

Nanoscope光遗传学基因疗法Mogenry BLA获美国FDA受理

9月9日，Nanoscope Therapeutics宣布美国FDA已受理其光遗传学基因疗法Mogenry（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）的生物制品许可申请，拟用于治疗伴严重视力丧失的视网膜色素变性（RP）患者。若获批，Mogenry有望成为首款用于该患者群体、无需针对特定致病基因的疗法。此次BLA主要基于1/2a期研究、RESTORE 2b/3期研究及REMAIN长期随访数据——RESTORE为多中心、随机、双盲、假手术对照研究，达到主要终点和关键次要终点，在第52周和第76周均观察到视力改善，总体耐受性良好。Mogenry是一款一次性玻璃体内注射疗法，基于多特征视蛋白（MCO）技术，将经基因工程设计的视蛋白基因递送至视网膜双极细胞，使光感受器丧失后仍存活的细胞重新获得光敏感性。

信息来源：药明康德

罗氏IL-6受体抗体Enspryng治疗MOGAD的sBLA获美国FDA优先审评

9月10日，罗氏宣布美国FDA已授予Enspryng（satralizumab）治疗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，预计于2027年1月10日前作出审评决定；欧洲药品管理局已受理相应申请，欧盟委员会决定预计在2027年第三季度。若获批，Enspryng有望成为首款获批用于MOGAD的疾病修饰疗法。此次申请基于3期METEOROID研究：该随机、双盲、安慰剂对照研究纳入132例12岁及以上复发型MOGAD患者（治疗组68例、安慰剂组64例），结果显示Enspryng将首次复发风险降低68%（p=0.0025），治疗效应最早于第8周显现；第48周时治疗组87%患者未发生复发，安慰剂组为67%。这是Enspryng继2026年6月甲状腺眼病之后获得的第二项FDA优先审评。

信息来源：药明康德

艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗月经性偏头痛3期LUNA研究达标

艾伯维宣布口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂atogepant预防性治疗成人月经性偏头痛的3期LUNA研究取得积极顶线结果，达到主要终点及全部8项排序次要终点。LUNA为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究并设开放标签扩展期，共纳入468名患有单纯月经性偏头痛或月经相关性偏头痛的成年女性，患者自月经开始前3天起连续7天接受治疗、覆盖3个月经周期。结果显示atogepant组围月经期偏头痛天数平均减少1.20天，安慰剂组减少0.40天，组间差异0.80天（p<0.0001）；全部8项排序次要终点均达统计学显著性（p<0.0001），涉及头痛负担、急性药物使用、功能障碍、认知功能及应答情况等指标。安全性与已知特征一致。

信息来源：药明康德

Belenos长效TSLP/IL-13双抗BEL512哮喘1b期中期结果积极

Belenos Biosciences宣布长效TSLP/IL-13双特异性抗体BEL512治疗轻度至中度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照1b期研究取得积极中期结果，公司计划于2027年下半年启动全球3期临床项目。该研究纳入50例轻中度哮喘患者，按1:1随机于第1天和第29天接受BEL512或安慰剂皮下注射，所有患者基线FeNO≥25 ppb、支气管扩张剂使用前FEV1为预测正常值的60%～90%。中期结果显示，治疗后第4天即观察到FeNO较基线明显下降并持续至后续评估点；第5周时血液嗜酸性粒细胞水平较安慰剂组低约50%。在中度哮喘亚组中，第7周经安慰剂校正的支气管扩张剂使用前FEV1平均较基线改善330 mL。

信息来源：药明康德

• 绿叶制药与剂泰科技达成长期战略合作，共建AI驱动药物递送研发体系

• 天演药业与Exelixis的SAFEbody® ADC合作取得里程碑进展

• 创胜集团与药明生物达成战略合作，加速HiCB连续生物加工技术商业化

• 墨卓生物与英硅智能达成深度战略合作，打通AI药物研发数据闭环

• 诺唯赞与微远基因达成战略合作，深化感染精准诊断上下游协同

• 普瑞眼科与蔡司医疗签署战略合作，加速推进“全机器人全飞秒全导航”布局

绿叶制药与剂泰科技达成长期战略合作，共建AI驱动药物递送研发体系

9月8日，绿叶制药宣布与AI药物递送公司剂泰科技（北京）股份有限公司签署长期战略合作协议，双方将以创新药管线开发为牵引，构建覆盖管线发现、技术研发、实验验证及成果转化的联合创新体系。合作围绕四大方向展开：共建AI驱动研发平台，剂泰科技开放NanoForge平台的千万级脂质库、脂质语言模型、纳米递送智能体ALAN及干湿实验一体化设施，绿叶制药开放其先进制剂研发平台及产业化设施；共同开展关键技术攻关，结合剂泰在分子生成、LNP多尺度模拟及靶向递送系统设计的优势与绿叶十余年长效缓控释制剂技术积累；共同推进成果转化，依托绿叶已在中美获批上市的产业化体系推动AI设计的新型递送系统向临床及产业化落地；以及共同打造开放创新生态。

信息来源：动脉网

天演药业与Exelixis的SAFEbody® ADC合作取得里程碑进展

9月9日，天演药业宣布其与Exelixis, Inc正在开展的SAFEbody®安全抗体偶联药物（ADC）合作取得新的里程碑进展。该里程碑与XB404的临床前里程碑事件相关，Exelixis因此向天演药业支付200万美元里程碑付款。XB404采用天演SAFEbody®安全抗体技术构建，旨在将细胞毒性载荷递送至ROR1/2靶点表达的肿瘤，同时最大限度避免靶向正常组织的毒副作用。此外，另一项SAFEbody® ADC项目也已完成候选药物筛选，天演因此获得一笔额外付款。根据合作许可协议，天演可获得相关产品的开发及商业化里程碑付款，以及基于产品净销售额的特许权使用费。

信息来源：动脉网

创胜集团与药明生物达成战略合作，加速HiCB连续生物加工技术商业化

9月9日，创胜集团宣布公司连同旗下杭州奕安济世生物药业有限公司，已与药明生物签署技术许可及战略合作协议。根据协议，创胜集团将向药明生物及其关联方授予高度一体化连续流生物工艺制造（HiCB）平台和ExcelPro培养基相关技术的非独占许可，公司将获得1000万元人民币首付款，并在达到约定条件后获得里程碑付款；药明生物将成为创胜集团在CMC开发领域的战略合作伙伴，为其在研管线分子提供支持。HiCB平台整合一体化连续灌流上游工艺与混合连续下游纯化工艺，相较传统批次补料工艺可显著提升生产效率，有效降低生产成本、减少资本投入并支持更灵活的“按需生产”模式。

信息来源：动脉网

墨卓生物与英硅智能达成深度战略合作，打通AI药物研发数据闭环

9月9日，英硅智能与墨卓生物签署深度战略合作协议，围绕可追溯、AI-ready的单细胞及多组学数据展开协同。墨卓生物规模化产出的数据将注入英硅智能Pharma.AI平台，支持PandaOmics及最新发布的VAC虚拟衰老细胞平台的训练与迭代。鉴于高质量湿实验数据已成为AI制药的核心稀缺资源，此次合作旨在解决公开数据库枯竭的痛点，通过“数据生产、模型迭代、研发提速”的循环覆盖靶点验证、疾病机制研究等场景。双方还将共建同细胞多模态模型数据集，为VAC平台提供真实参照系，推动单细胞分辨率上干湿实验闭环的规模化落地。

信息来源：动脉网

诺唯赞与微远基因达成战略合作，深化感染精准诊断上下游协同

9月9日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司与广州微远基因科技有限公司正式签署战略合作协议。作为生命科学产业链上游企业，诺唯赞持续突破高端酶制剂等关键原料的供应瓶颈；微远基因深耕感染精准诊断，依托病原NGS等检测技术拥有多款自主研发仪器和试剂，已实现“试剂-仪器-软件”全流程资质认证，并支持院内实验室合规开展本地化平台建设。本次合作聚焦诺唯赞高性能原料与微远基因终端检测能力的深度协同，将上游性能优势转化为高灵敏、可追溯的临床检测方案，直击疑难病原体检出的痛点。

信息来源：动脉网

普瑞眼科与蔡司医疗签署战略合作，加速推进“全机器人全飞秒全导航”布局

9月10日，普瑞眼科与蔡司医疗在第30届全国眼科年会期间再次签署战略合作协议。根据协议，普瑞眼科将新增5台新一代机器人全飞秒VISUMAX 800设备及5台ARTEVO 750 OCT数字导航手术显微镜，将SMILE pro技术全面引入旗下省会医院，推动屈光手术从标准化向智能化、精准化跨越。此次升级后，集团内VISUMAX 800设备总数将达30台、覆盖率升至77%，数字导航显微镜增至25台。双方合作已持续二十余年，普瑞眼科自2017年完成“全飞秒”布局后持续引进高端设备。

信息来源：动脉网

一周两家器械企业挂牌，国产医疗器械IPO窗口回暖

9月上旬，两家国产医疗器械企业先后登陆资本市场，覆盖港股与北交所两个板块。

9月7日，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司在港交所主板上市，发行价15.42港元/股，募资总额约6亿港元、全球发售净筹约4.96亿港元。麦科田由“迈瑞系”高管创立，业务覆盖生命支持、微创介入、体外诊断三大赛道，2025年已实现扭亏为盈。公司此前累计完成10轮融资，高瓴创投曾参与投资。募资用途明确：35%用于研发推动三大产品线创新，20%用于扩建制造中心提升产能，20%用于建设销售与营销网络，10%用于战略投资与收购，5%用于IT系统升级，其余10%补充运营资金。

9月9日，海南百迈科医疗科技股份有限公司在北交所挂牌上市（代码920268），发行价17.10元/股，总市值超15亿元。作为国家级专精特新“小巨人”企业，百迈科凭借国内首张可吸收免打结外科缝线三类注册证打破进口垄断，2024年该品类国产品牌份额位居第一。财务方面，公司营收由2023年的1.74亿元增长至2025年的2.15亿元，毛利率超75%。此次IPO募资主要用于产能扩建，预计封创翎产能达325万根、抗菌鱼骨线达25万根，以进一步释放核心产品红利，巩固其在手术缝线及多肽制药设备领域的市场地位。

两家企业的路径差异明显：麦科田走平台化、多赛道布局并借港股完成全球化融资，百迈科则以单品类打破进口垄断、依托北交所支持专精特新企业的定位实现产能扩张。在集采常态化与行业分化加剧的背景下，二者同期挂牌为器械板块的融资环境回暖提供了信号。

信息来源：动脉网

统计区间：2026年9月3日-2026年9月11日

*数据来源：华兴资本内部整理

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文，而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。

本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。