高盛2026中国医疗健康企业日和誉-B(02256.HK)交流

转自:先信资本

$和誉-B(02256)$ 管理层强调:1)深化与礼来的早期管线合作;2)预计匹米替尼将获全球批准;3)关注概念验证管线的对外授权进展,早期管线以PRMT5/泛KRAS为核心。

核心要点:

深化与礼来的早期管线合作:6月24日,和誉宣布与礼来达成战略研发合作及许可协议。根据协议,和誉将利用其早期药物发现平台,针对礼来选定的靶点(2个及以上非肿瘤项目)开展新药发现与早期开发。和誉将获得首付款,并有资格获得总额最高约19亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及分级销售特许权使用费。这是继2022年双方就小分子心血管代谢项目(P151)达成合作后的第二笔交易,认为此举将进一步深化与礼来的战略合作关系,尤其契合和誉拓展心血管代谢领域的规划。

预计匹米替尼将获全球批准:尽管管理层预计2026年匹米替尼在中国收入有限(高盛预测为2400万元人民币,按年费用48万元/人、未纳入国家医保目录测算),但指出其自3月底开出首张处方后的初期放量速度快于默克预期,首批生产批次(数量未披露)在两个月内售罄,且默克正考虑参与2026年底的国家医保谈判。管理层预计近期将获得更多里程碑付款,并期待全球监管机构批准(如美国FDA的PDUFA日期为2026年11月13日,欧盟批准时间为2027年初)。

关注概念验证管线对外授权进展,早期管线聚焦PRMT5/泛KRAS:管理层简要介绍了已展示出强概念验证数据的后期管线:

1)ABSK043(口服PD-L1)——凭借广泛的适应症覆盖,管理层表示将按不同适应症分别推进对外授权谈判,并强调其在三项II期试验涵盖适应症(EGFR突变非小细胞肺癌、KRAS G12C非小细胞肺癌、FGFR2胃癌)的各种联合疗法(如EGFR-TKI、KRAS G12Ci、FGFR2/3抑制剂)中安全性更优;

2)ABSK061(FGFR2/3)——管理层对其成为同类最佳药物充满信心,基于其在胃癌一线治疗中三联方案达90%客观缓解率的ASCO 2026数据,且正在进行的软骨发育不全II期试验中已观察到早期积极信号,预计2026年底前公布数据(四个不同剂量队列,均至少有3个月数据);

3)irpagratinib(FGFR4)——尽管其在FGF19阳性肝癌中与阿替利珠单抗联用展现了差异化临床数据,但管理层表示基于对外授权谈判中对安全性的关注,需进一步探索三联疗法(irpa+atezo+贝伐珠单抗)数据,目前正招募患者进行概念验证研究以满足授权需求。公司倾向于借助全球合作伙伴开展一线肝癌III期MRCT,而中国二线及以上肝癌的III期试验预计2026年底完成,有望2027年底或2028年初获批。

早期管线将聚焦ABSK131(PRMT5,I/II期进行中)ABSK211(泛KRAS,已提交IND),管理层对近期PRMT5/泛RAS联合疗法(vopimetostat/daraxonrasib)在胰腺癌中92%客观缓解率(N=11)的数据感到鼓舞。

$和誉-B(02256)$

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