社区

历年的ASCO，都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。

今年依旧如此。国产创新药再次交出极具冲击力的答卷：约70项研究入选口头报告，13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要，整体数量同比大幅增长44%。毫无疑问，中国创新药正在加速成为全球肿瘤治疗的核心定义者。

行业集体突围之外，ASCO同样是观察单个药企进化轨迹的放大镜。对于头部药企来说，登陆ASCO虽早已是常规动作，但这些成果，依然能让外界清晰看见它们的迭代速度。

中国生物制药充分诠释了这一点。过去几年，持续亮相国际学术会议，不断重塑市场对这家本土药企“老大哥”的认知。

本届ASCO，中国生物制药带来10款1类新药、36项临床研究，再次展现出极强的全域管线布局能力。这背后，更关键的信号是：

市场已经不能再用“肺癌龙头”的旧标签，来定义这家如今在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、罕见难治瘤种全面开花的泛癌种肿瘤巨头了。

/ 01 /“得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈

肿瘤是中国生物制药四大优势领域之一。一直以来，市场对中国生物制药的认知，是肺癌领域的领导者、破局者。以“国药之光”安罗替尼为首的创新产品矩阵，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌等领域已搭建起宽阔的护城河。

在强势赛道上，公司从未停下突破脚步。本届ASCO，安罗替尼+贝莫苏拜单抗的“得福组合”再度以破局者姿态惊艳全场：公布全球首个在一线非鳞NSCLC中挑战免疫联合化疗并取得阳性结果的III期研究，并凭硬核数据入选LBA，含金量十足。

更关键的是，这一次中国生物制药让外界看到，其正加速撕掉“肺癌巨头”的单一标签。核心产品安罗替尼一马当先，在多个难治领域实现从无到有、从空白到标准的跨越。

在难治的骨与软组织肉瘤领域，拿下2项口头汇报，含金量拉满。

其中，APROMISS III期研究确立全球首个腺泡状软组织肉瘤（ASPS）标准方案。腺泡状软组织肉瘤是极度罕见、对传统化疗几乎完全耐药的难治性肉瘤，蒽环类等标准化疗方案的客观缓解率不足10%，全球范围内长期缺乏具备III级循证医学证据的靶向治疗方案。APROMISS的成功，直接填补了这一全球空白。该所有患者的研究数据收集时间接近8年，结果显示：

经独立评审委员会评估的客观缓解率为26.8%；m-DOR为22.57个月，相较于标准疗法都实现了大幅提升；

mPFS为18.33个月，6个月和12个月无进展率分别为88.77%和65.54%；

mOS为59.27个月，6个月和12个月总体生存率分别为94.64%和90.81%。

良好的PFS和OS结局，以及呈现出的可控的安全性，高度支持安罗替尼在ASPS的临床益处。

另一项TORANS II期研究（Abstract 11512），率先探索晚期软组织肉瘤 “免疫 + 抗血管” 双药维持模式。全球晚期软组织肉瘤的标准一线方案仍是蒽环类单药/联合化疗，但化疗毒性大、患者耐受有限，4–6周期后只能被动等待进展，缺乏公认的高效低毒维持方案。

TORANS开创性提出，蒽环类化疗有效后，用特瑞普利单抗+安罗替尼低毒方案长期维持，把传统“化疗→等待进展”的被动模式，升级为“诱导–维持”的全程管理模式。此次公布的核心数据亮眼，中位无进展生存期达12.0个月，是目前全球软组织肉瘤维持治疗的最优数据，实现了生存获益的跨越式提升。

妇科肿瘤方面，ALTER‑GO‑010研究验证安罗替尼一线维持治疗价值。此次公布数据，中位PFS为20.76个月，维持治疗期≥3级TEAEs发生率为22.72%，而化疗阶段该数字高达75.92%。对比贝伐珠单抗静脉输注，安罗替尼口服居家服用、无需频繁往返医院、依从性更高、长期可及性更强，精准解决卵巢癌患者需要数年维持治疗的临床痛点。

头颈部肿瘤领域，中国生物制药将安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及化疗四联方案前移至新辅助阶段，实现肿瘤深度降期，病理完全缓解率大幅提升。

疗效结果显示：客观缓解率（ORR）达96.9%，疾病控制率（DCR）为100%；

术后病理结果显示：23例达到主要病理缓解（MPR），MPR率为85.2%（95% CI:66.3–95.8）；20例达到病理完全缓解pCR，pCR率为74.1%（95% CI:53.7–88.9）。

安全性方面，任意治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为86.1%，≥3级TEAEs发生率为8.3%。

这意味着，这一方案为可手术的局部晚期头颈鳞癌提供了全新的术前根治思路。

甚至，在罕见实体瘤中，恶性胸膜间皮瘤、心脏血管肉瘤等极难治疗的癌种，安罗替尼也实现了有效突破。

如今的安罗替尼，已成长为覆盖癌种广、贯穿全治疗周期的广谱抗血管现象级药物。透过这一产品的全面破圈，不难看出中国生物制药泛癌种全域出击的战略雄心，正一步步落地为临床现实。

/ 02 /多癌种进击，消化道肿瘤、乳腺癌强势崛起

铁打的大药企，流水的biotech，在资本市场，大药企向来享有显著的能力溢价。核心逻辑在于，一家企业在核心赛道验证的研发、临床与商业化能力，本质上具备可复制性。当一套成熟的打法在单一癌种跑通后，药企便能快速平移至更多细分领域，实现多点开花。

本届ASCO大会的亮相，中国生物制药也让市场看到，其多个细分癌种，正在复制肺癌赛道的成功，逐步建立起领导者地位。

在消化道肿瘤这一领域，中国生物制药实现了广度与深度兼备的布局。胃癌/胃食管结合部、结直肠癌、食管癌三大核心癌种全覆盖，且并非简单卡位，而是具备实打实的临床颠覆潜力。

一方面，有望打破免疫治疗对PD‑L1高表达的依赖，让更多中低表达人群获益。安罗替尼联合方案用于胃癌、食管癌一线治疗PD-L1低表达晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，展现了积极的数据。

该研究共入组37例患者，疗效结果显示，31例部分缓解（PR），6例疾病稳定（SD）；ORR为83.8%（95% CI:68.0–93.8），DCR为100%（95% CI:90.5–100）。

截至2025年12月，中位PFS为11.3个月（95% CI：8.07–14.53），1年OS率为91.33%（95% CI:75.46–97.12）。

另一方面，有望改写一线治疗的秩序。众所周知，CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（LM-302）全球首个CLDN18.2阳性胃癌去化疗一线III期注册临床已正式启动。而本届ASCO上，公司首次同步展示“无化疗”与“含化疗”两种联合策略在初治胃癌患者中的疗效与安全性，佐证了去化疗方案的可行性。

疗效层面，在总体人群中，两联组（无化疗）中位无进展生存期 (PFS) 达到10.68个月，接近三联组（有化疗）中位PFS为12.55个月。两组中位总生存期 (OS) 均尚未达到。

并且，在CLDN18.2较低表达阈值阳性（≥25%）患者中，两联方案中位PFS提升至12.22个月，与三联方案在总体人群中的获益水平接近。

疗效接近的同时，去化疗方案实现了安全性的大幅提升。

≥3级治疗相关不良事件在两联组和三联组中的发生率分别为66.7%和81.3%。治疗期间不良事件导致剂量降低的比例分别为17.9%和43.8%，导致治疗终止的比例分别为15.4%和31.3%。

很显然，如果维特柯妥拜单抗去化疗方案III期注册临床能够复制上述结果，将会推动胃癌一线疗法的大迭代。

这也充分体现出，随着对礼新医药收购的落地完成，中国生物制药的消化道肿瘤管线得到进一步补强与完善。基于中国生物制药强大的临床推进能力，其未来在消化道肿瘤领域的发展潜力与爆发实力，无疑值得市场高度期待。毕竟，礼新医药作为消化道肿瘤的好手，还有CCR8单抗、CDH17 ADC、4‑1BB/CDH17双抗等一批具备差异化竞争优势的创新产品稳步推进，管线布局更具深度与广度。

与此同时，乳腺癌赛道上，中国生物制药正快速崛起为不容忽视的隐形巨头。在该领域，CDK2/4/6抑制剂库莫西利作为核心王牌，已获批一、二线适应症；本次ASCO公布的II期数据进一步揭示了针对耐药群体的价值：其在CDK4/6抑制剂耐药后人群中，有效率与无进展生存期均显著优于传统CDK抑制剂再挑战方案。

此外，派安普利单抗用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的NeoTAPPL II期研究，交出了亮眼数据；宗艾替尼则在HER2阳性乳腺癌领域，展现出全面且可观的获益潜力。这些成果背后，是公司围绕CDK、HER2、免疫三条核心主线搭建的全域乳腺癌管线，已实现三大亚型、全治疗周期的全面覆盖，也标志着中国生物制药在乳腺癌领域的行业话语权持续提升。

值得注意的是，在过去不起眼的肿瘤支持治疗赛道，中生也悄然开拓新蓝海，展示出强劲实力。

肿瘤治疗过程中，往往伴随一系列并发症，而科学的并发症管理，是提升患者综合生存获益、改善生活质量的关键，这也对药企的综合研发与布局能力提出了更高要求。

中国生物制药在本届ASCO上，用多项扎实研究证明了自身在该领域的硬实力。M701作为国内首个自主研发的CD3/EpCAM双抗，在恶性胸水、恶性腹水治疗领域展现出巨大潜力，有望打破现有治疗格局，重塑标准。

此外，长效升白药物艾贝格司亭α，在中性粒细胞减少症预防领域同样表现突出，ASCO上公布的多项临床研究，进一步夯实了其在肿瘤支持治疗中的领先地位。

不难看出，依托安罗替尼、多款自研单抗及并购管线的协同发力，中国生物制药正把在肺癌领域验证成熟的创新打法、临床突破能力，复制到消化道肿瘤、乳腺癌、肿瘤支持治疗等多个赛道。

/ 03 /总结

当前，全球肿瘤赛道竞争持续升级。海外巨头已向市场传递清晰信号：行业竞争进入“既要、又要、还要”的新阶段，既拼单品爆发力，更拼全域布局深度；既拼推进速度，又拼管线生态壁垒。

这也意味着，市场对药企的综合实力提出了更高要求。而中国创新药企则以实打实的临床成果证明，本土企业同样具备打造全域管线生态的硬实力。

正如中国生物制药一样，依托本届ASCO大会36项研究成果、10款1类新药集中亮相、覆盖十余癌种的全面管线布局，宣告自身发展迭代全面提速：

从曾经的肺癌单癌种龙头，加速迈向多瘤种全域布局、全周期治疗覆盖、创新与商业化软硬实力兼备的综合型肿瘤巨头。随着其在妇科、头颈、消化道、乳腺癌、肿瘤支持治疗等越来越多细分领域建立行业领先地位，中国生物制药的长期成长逻辑也将持续强化。

着眼未来，我们有理由相信，以中国生物制药为代表的本土创新龙头，会以更强姿态深度参与全球肿瘤领域的国际角逐，持续输出中国方案、中国证据。