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乐普生物管线

若波投研
05-19 19:58

乐普生物拥有完全一体化的ADC技术平台，覆盖了从研究、开发到cGMP制造的全过程。该平台的核心能力包括：抗体、连接子及有效载荷的工艺开发；先进的偶联技术与DAR精确控制；以及符合cGMP标准的生产及质量控制。依托此平台，公司已成功开发出6款临床阶段ADC及1款合作产品，其中MRG003已于2025年获批上市。

平台还配备了10^11级全人源化抗体库，借助噬菌体展示技术实现体外筛选，可将抗体发现周期从传统杂交瘤的4-6个月大幅缩短至4-6周。此外，利用纳米抗体与scFv等模块，公司搭建了三特异性抗体T细胞连接器平台，旨在突破实体瘤中T细胞响应不足的瓶颈。

在工艺端，公司建立了分析开发平台，涵盖GMP细胞库构建、纯化工艺优化及抗体特性分析方法。通过该平台，公司成功优化了HX008（普特利单抗）及LP002的生产工艺，确保了临床研究中的安全性与疗效，并实现了成本效益最大化的批量生产。

转自：Biopharma CMC

$乐普生物-B(02157)$

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