乐普生物-B(2157.HK)
乐普生物-B(2157.HK)是近年港股创新药板块中,少数已从「单纯讲管线故事」逐步走向「商业化兑现+BD变现」的公司。公司定位为聚焦肿瘤治疗的创新生物制药企业,核心能力集中在ADC、肿瘤免疫及溶瘤病毒三大方向,并强调从研发、CMC、制造到商业化的一体化能力。2025年,公司收入约9.35亿元人民币,较2024年增长约2.5倍;其中国内商业化收入约5.01亿元,授权合作收入约4.24亿元;全年归母净利约2.61亿元,为上市后首次录得盈利,期末现金及现金等价物约8.53亿元,财务面明显改善。
若从公司质地来看,乐普生物的特点不只是「有管线」,而是其平台化属性开始被市场重新估值。一方面,普佑恒®(Pucotenlimab,抗PD-1)与美佑恒®(Becotatug Vedotin,EGFR-ADC)已形成初步商业化组合;另一方面,公司近两年透过对外授权,把CMG901、MRG007及TCE资产转化为现金流与里程碑收益,证明其研发资产具备跨国药企认可度。2025年收入结构已不再单靠单一产品,而是逐步形成「产品销售+海外授权」双轮驱动。
产品管线方面,现阶段最重要的商业抓手是两个已上市或已进入收获期的核心资产。第一是普佑恒®,该药自2022年下半年起已在中国商业化,用于MSI-H/dMMR及不可切除或转移性黑色素瘤,并仍在推进一线MSI-H/dMMR转移性结直肠癌及黑色素瘤等确认性III期研究。第二是美佑恒®,该药于2025年10月获中国药监局批准用于复发/转移性鼻咽癌,成为中国首个获批上市的EGFR靶向ADC;同时,该药在头颈鳞癌等适应症上仍有III期研究推进,与普特利单抗联用亦已取得突破性治疗认定,显示其不只是一个单适应症产品,而是可望延伸为平台型大单品。
在后续创新管线中,MRG004A、MRG002、MRG007与CG0070值得特别关注。MRG004A是TF靶向ADC,2025年8月已启动III期关键研究,主攻胰腺癌,属高未满足需求赛道;MRG002是HER2-ADC,已完成中国关键II期,并推进HER2阳性乳癌III期;MRG007则是CDH17-ADC,属公司新一代GI肿瘤ADC资产,2025年已授权ArriVent开发大中华区外市场,首付款及近期里程碑合计4,700万美元,总潜在金额可达11.6亿美元;CG0070则是引进的溶瘤病毒产品,中国I期已完成,国内关键研究已启动,且2025年获CDE突破性治疗认定。另有CMG901(CLDN18.2-ADC)由合资平台与康诺亚共同开发、并已授权阿斯利康全球权利,阿斯利康目前正推进多项III期研究,2026年2月首例入组触发4,500万美元里程碑付款。
券商覆盖
券商覆盖结论方面,公开可检索到的港股/跨境卖方报告其实不算密集,但整体基调近一年明显转向正面。太平洋证券在2024年12月深度覆盖后,于2025年4月及8月持续维持「买入」评级,核心逻辑是:PD-1商业化已见成效、MRG003/美佑恒上市在即或已落地、ADC平台进入收获期,且授权合作证明公司具全球BD能力,因此公司价值将随新管线临床推进持续兑现。
较早期的香港券商观点则相对保守。中泰国际在2022年IPO报告中给予62分、评级「中性」,认为公司管线丰富、赛道具吸引力,但当时尚未商业化、未来数年仍可能持续亏损,且PD-1与ADC赛道竞争激烈,因此不宜过度进取。安信国际同年IPO点评亦肯定其「强有力研发管线布局」与核心产品商业化潜力,但从其IPO专用评分5.7分来看,当时市场情绪与估值接受度并不高。国元国际则在招股期直接给出「谨慎申购」取向,反映当时市场对18A未盈利生科股仍相当审慎。
总结来看,乐普生物已从「高研发投入、低可见收入」的典型18A生科股,逐步转向「商业化落地+海外授权变现」的新阶段。市场最新关注点,已不是公司有没有故事,而是美佑恒放量速度、普佑恒续航能力,以及MRG004A、MRG002、MRG007等后续资产能否延续平台价值。券商结论大致可归纳为一句话:早期看风险,现在开始看兑现;若后续核心ADC持续推进、授权合作延伸,乐普生物有机会从港股创新药中的「题材股」,进一步走向具盈利与平台溢价的「成长股」。
【撰文:卢尽义。内容支持:WIN TIM HOLDINGS LIMITED】
$LEPU BIO-B(02157)$ $3SBIO(01530)$ $SSY GROUP(02005)$ $TYK MEDICINES-B(02410)$ $BOAN BIOTECH(06955)$
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