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2026年注定会是脑机接口行业发展史上的分水岭。从格式塔等公司开年官宣大额融资，到首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，脑机接口行业的商业化进度骤然加速，让人们对这一技术有了更多的期待。

纵观脑机接口的发展历史，这是一场从科学探索到商业落地的漫长跃迁。站在商业化爆发的前夜，我们更该摒弃概念炒作，以严谨的视角审视这条赛道的核心壁垒与资本逻辑。作为持续关注硬科技与资本市场前沿的综合性金融机构，华兴资本正式发布《脑机接口行业图谱》，解析脑机接口技术的发展历程、技术分野和未来趋势，为行业决策者提供一份具备参考意义的资本导航。

作为医学界最复杂和神秘的器官之一，大脑是困扰了科学家数百年的“科学暗房”。而脑机接口作为脑科学研究成果转化的重要应用领域之一，其探索和研究也跨越了百年之久。

学界对于脑机接口的技术探索可以分为四个阶段。第一阶段是理论起源和验证期，早在1924年，德国精神科医生汉斯·贝尔格Hans Berger首次记录到人类脑电波（EEG），正式开启了人类对大脑非侵入式探测的先河。半个世纪后的1973年，加利福尼亚大学洛杉矶分校UCLA教授雅克·维达尔Jacques Vidal正式提出“脑机接口（Brain-Computer Interface）”这一划时代概念，并科学预测了通过脑电信号控制外部设备的可行性。

事实证明，雅克·维达尔的预测无误。1998年，美国科学家菲利普·肯尼迪Philip Kennedy首次将电极植入瘫痪患者脑内，成功实现了首例侵入式交互，让瘫痪的病人实现打字交互。这开启了脑机接口的第二个阶段——临床探索与技术积淀期。在这一阶段中，美国Blackrock Neurotech公司推出的犹他电极（Utah Array）脑机接口方案于2004年获得FDA批准进入临床测试，以Blackrock Neurotech为代表的先驱公司开始实质性地帮助瘫痪患者通过意念发送邮件和操纵机械臂，将科幻场景初步落地为临床现实。

到了2016年，脑机接口进入第三阶段——商业化启蒙和资本涌入期。这一年，埃隆·马斯克Elon Musk创立了Neuralink公司，将脑机接口从单纯的学术医疗课题推向大众视野，目标指向“人机合一”。随后Synchron、Kernel、Paradromics等一大批硅谷独角兽相继融资，资本开始重仓侵入式和半侵入式等技术路线。

今天，脑机接口进入了第四阶段。在这个阶段，不仅脑机接口技术井喷，中国力量也逐渐崛起。一方面，中国在2021年正式启动“中国脑计划”，脑机接口被提升至国家战略科技力量的高度。首先是侵入式路径的硬核突破。以脑虎科技、阶梯医疗为代表的新锐企业，依托自主柔性电极核心技术，在全植入、高通量领域迅速缩小与国际顶尖水平的差距。其次是半侵入式路径的商业化破局。作为该路径的标杆，博睿康凭借在临床脑电领域的长期积淀，成功切入半侵入式战场。2026年3月，博睿康正式获得全球首张脑机接口三类医疗器械注册证，这一里程碑事件标志着脑机接口正式告别“带线实验”，开启了合规化、规模化临床收费的新纪元。此外，非侵入式路径亦大放异彩。强脑科技等公司持续深耕消费级与康复级市场。在产品形态小型化、解码算法大模型化以及商业化落地场景上，非侵入式企业正通过高频的迭代，在睡眠管理、肢体康复及特种应用领域展现出极强的市场穿透力。

站在2026年的坐标点回看，脑机接口已不再是虚无缥缈的科幻预言，而是中国战略新兴产业中确定的“胜负手”。当政策红利从纸面走向地面，当头部玩家从“实验室研发”转向“持证准入”，这种从0到1的切换极其凌厉。市场规模的巨大真空与商业自恢复体系的加速完善，正标志着脑机接口正式告别“故事会”，进入硬核资产的价值重估期。

脑机接口正式写入“十五五”规划建议。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中提到，前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。

在2026年政府工作报告中，脑机接口更是首次被明确列为“未来产业”之一。《报告》指出要建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。

国内方面，脑机接口企业博睿康完成32例注册临床，并于2026年3月正式获得全球首个注册批准。阶梯医疗、脑虎科技等侵入式赛道头部企业也在2025年陆续已进入注册临床推进阶段。国外方面，Neuralink植入患者数已增至21例，与此同时马斯克公开表示，公司计划2026年起推进脑机接口设备量产，并持续优化植入手术流程自动化水平。

临床进展的集体爆发，标志着脑机接口已正式跨越科研阶段的“达尔文死海”，进入以获证准入为核心的商业化竞速期。博睿康在2026年3月夺得全球首证，不仅是单一企业的胜利，更意味着中国在脑机接口临床转化路径、安全性评价及监管标准上，已率先跑通了闭环。这为后续阶梯医疗、脑虎科技等高通量全侵入式企业的临床推进提供了可参考的合规范式。

2025年3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。这为脑机接口技术成熟后，快速进入临床应用铺好了收费路径。目前明确已经脑机接口医疗服务收费标准的省份中，侵入式置入费标准大多落定在6,552元~6,600元/次。

明确的收费名目消除了医院端开展脑机接口相关手术的合规顾虑，极大地缩短了从获证到进入三甲医院临床科室的周期。统一的立项标准将倒逼国内厂商在保证性能的同时，优化成本结构。在医保控费的大背景下，具备高性价比和高手术成功率的国产自研系统将获得前所未有的市场渗透红利。

据市场咨询机构Precedence Research预测，全球脑机接口市场在2025年达29.4亿美元，到2034年将增长至124亿美元，复合年增长率达17.34%。另据中商产业研究院的数据，中国脑机接口市场预计将在2026年达到46亿元人民币。这意味着，脑机接口产业正处于初级放量的前夜。

目前全球脑机接口市场规模的核心构成仍以高校科研院所的实验设备（2035年市场空间约15亿美金），以及发展成熟但功能单一的传统DBS产品为主。然而，这仅仅是千亿级蓝海的前奏。仅在中国，帕金森、癫痫、抑郁症等脑部疾病患者群体规模已过亿。随着博睿康等国产三类证的获批，脑机接口将快速渗透这些传统疗法难以触达的重症刚需市场，将存量医疗器械市场规模推向千亿量级（部分适应症市场空间：渐冻症（~27亿美金）、脊髓损伤（~37亿美金）、帕金森（~55亿美金）、抑郁症（~86亿美金）、视力受损（~137亿美金））。随着全植入无线化、大模型解码等技术的成熟，脑机接口的应用边界将从“辅助治疗”跃迁至“功能重建”（如盲人复明、瘫痪行走）。这种从0到1的范式转移，将释放出此前因技术限制而无法被满足的巨大商业真空。长远来看，当脑机接口跨越医疗红线进入元宇宙、具身智能及认知增强等泛消费领域，其性质将从医疗器械演变为下一代通用人机交互终端（部分领域市场空间：游戏娱乐（~1,200亿美金）、学习教育（~2,500亿美金）、智能家居（数十亿美金））。届时，行业面对的将是全球万亿美金级的星辰大海。

脑机接口是一种在大脑与外部设备之间建立直接信息通道、实现双向信息交换的技术手段。简单来说，就是解码（读）和调控（写），这构成了脑机接口的双向交互逻辑。

解码（读）是将大脑的生物电信号转化为机器可理解的数字指令，而调控（写）是通过电、声、磁等外部能量的输入，主动改变神经元的活动状态。

从物理交互的视角看，大脑由表及里构成了一个天然的信号衰减层级：头皮、颅骨、硬脑膜、大脑皮层及深层神经元。这五层关键结构不仅是大脑的生理屏障，更构成了脑机接口不同技术路径的天然分水岭。

EEG：EEG信号即脑电波，该信号是经由脑骨骼和皮肤等衰减后的微弱电场变化，在头皮外便可采集，具有时间分辨率（时延）快，空间分辨率（精度）低的特点。

ECoG：ECoG信号是脑皮层信号，这类信号来源于大量神经元突触后电位的空间总和，通常在皮层表面或硬脑膜表面进行采集。因采集深度较EEG信号更深，ECoG信号在空间分辨率上较前者更高。

Spike：Spike信号最能反映大脑神经活动的电信号，这种信号来源于神经元在传递信息时产生的‌高频、短暂的电信号，也就是动作电位，具有极高的空间分辨率和极快的时间分辨率。

依据信号采集的深度不同，可以将脑机接口的技术路径分为：非侵入式、半侵入式、侵入式（包括皮层电极和深部电极两种）。不同的技术路径不仅有不同的代表技术，其采集的神经信号，以及安装脑机接口所需的开颅程度也不同。

非侵入式：传感器贴附于头皮表面，通过采集EEG信号实现交互。这是目前最具备低门槛、大规模量产潜力的路径。虽然受限于颅骨对信号的物理衰减，但在算法大模型化的加持下，其在睡眠管理、专注度训练及泛娱乐交互领域的商业天花板极高，是脑机接口走向C端市场的重要方向之一。

半侵入式：将电极置于硬脑膜外或硬脑膜下（ECoG），无需穿透大脑皮层。该路径在信号带宽与生物安全性之间找到了精妙的平衡。它能获取比无创路径更纯净、更高频的信号，同时大幅降低了对神经元的损伤风险。博睿康于2026年3月夺得全球首证，正是证明了半侵入式路径在临床报批与商业化收费上的确定性领先。

侵入式（皮层电极）：将阵列电极贴附于大脑皮层，提取ECoG信号。该路径的代表企业如脑虎科技，核心优势在于“高带宽与低损伤”的平衡。可实现数百通道的信号采集，同时避免了电极深刺对脑部细微结构的物理破坏。在商业维度，这一路径是实现语言解码、精细意念控物等复杂交互任务的核心基石。

侵入式（深部电极）：利用极细的微丝电极阵列，像针一样垂直穿透皮层，进入大脑深部功能区。该路径以阶梯医疗为代表，其核心竞争力在于空间维度的纵深探测。柔性深部电极直接接触神经元。对于需要深部脑区精准干预的神经疾病或更复杂的人机融合场景，这种具备“纵向穿透力”的路径拥有不可替代的技术壁垒。

非侵入式

非侵入式路径正经历从“单一维度采集”向“多模态交互”的技术大爆发。基于声、光、电、磁的不同物理原理，各细分赛道展现出了截然不同的商业生态位：

1）“声”路径（聚焦超声/LIFU）：2025-2026年的黑马增量赛道

利用聚焦超声实现无创的深部脑区调控，突破了传统非侵入式难以触达大脑深层的限制，是目前资本市场最关注的方向之一。以Nudge、格式塔为代表的企业，正在利用超声的高空间分辨率挑战传统植入式手术的领地。我们认为，超声脑机将成为跨越“消费级”与“医疗级”鸿沟的关键利器。

2）“电”路径（EEG/tDCS）：技术最成熟的商业先行者

通过头皮微弱电信号的采集（读）与微电流调控（写）实现交互。凭借低成本与高便携性，BrainCo、博睿康等头部玩家已在睡眠管理、卒中康复领域跑通了规模化逻辑。在算法大模型化的加持下，EEG路径的解码精度也将迎来质的飞跃。

3）“光”路径（fNIRS）：运动康复的黄金标准

利用近红外光探测血氧浓度变化。相比“电”路径，光路径对运动伪影不敏感，使其成为肢体运动想象训练反馈的理想选择。代表企业如Kernel正致力于实现设备的小型化与消费化。

4）“磁”路径（MEG/TMS）：难治性精神疾病的标杆方案

利用高强度脉冲磁场透过颅骨，在脑内特定区域感应出微弱电流，从而人为诱发或抑制神经元的兴奋性。MEG（脑磁图）负责极高空间分辨率的信号“读”，而TMS（经颅磁刺激）负责空间定向的“写”。设备投入成本较高，但磁路径在精神心理与神经调控领域拥有独特的商业与临床坐标。

半侵入式和侵入式

目前，绝大部分半侵入式和侵入式脑机接口均基于采集电信号来实现解码和调控，需要通过手术将电极置入大脑发挥作用。

1）半侵入式（含介入式）：临床普惠与长期植入的“平衡艺术”

电极置于（颅骨下方）硬脑膜外或血管内壁，侧重于长期监测与基础调控。例如癫痫的病灶定位、长期脑电监测，以及对精细度要求适中但对安全性要求极高的适应症。尽管天然存在信号衰减，但2026年行业正通过高灵敏度柔性传感材料和边缘计算降噪技术，在不破坏脑组织的前提下，极限拉升信号质量。其“微创、安全、易获证”的特性，使其成为目前商业化落地阻力更小、更易被医生与患者接受的路径。

2）侵入式（皮层/深部）：重塑生命的“性能极值”

电极直接贴附于或穿透皮层，实现与神经元的零距离对话。针对全瘫、高位截瘫及失明等极重症患者。只有通过这种高带宽路径，才能支撑起意念打字、复杂机械臂精细抓取甚至视觉重建等高阶功能。针对手术风险及免疫反应（胶质细胞增生阻挡电极获取信号）这一行业痛点，2026行业领先技术已通过全自动植入机器人实现“避开微血管”的精准植入。侵入式是脑机接口的“珠穆朗玛峰”。虽然门槛极高，但它定义的“人机融合”极限，将决定未来20年全球BCI产业的底层技术主权。

无论是非侵入式、半侵入式，还是侵入式脑机接口，均有各自的技术壁垒与核心竞争要素。商业化公司在技术路线上的不同选择，意味着最终产品将落在不同的生态位，而不是非此即彼的替代关系。

2026年注定被载入产业史册。以博睿康获得全球首张三类医疗器械注册证为分水岭，开启了合规化临床收费的新纪元。为什么是中国率先捅破了商业化的窗户纸？华兴资本认为，这源于深层的“中国优势”与全球大国竞争的必然：

顶层设计的加速规制：脑机接口已成为大国科技竞争的战略制高点。从“中国脑计划”的启动到国家医保局的前瞻性立项收费，中国在政策端展现了极高的响应效率。这种从“国家意志”到“商业准入”的快速传导，为国产企业赢得了宝贵的商业化窗口期。

临床落地的天然沃土：相比海外，中国拥有规模巨大的患者群体（如帕金森、癫痫、卒中康复等），这不仅提供了极其丰富的临床研究样本，更形成了巨大的未竟市场缺口。

研发与临床的高效协同：得益于国内集中的医疗资源和更具性价比的临床转化成本，中国企业能够以更快的频率进行产品迭代。博睿康、脑虎科技、阶梯医疗等企业的快速推进，本质上是中国极高的工程化效率在尖端医疗领域的体现。

近期，资本开始向无创、高分辨率的脑机接口技术倾斜。以Nudge、Merge Labs和格式塔为代表的企业，利用聚焦超声实现深部脑区调控，超声脑机也有望成为2026年最性感的增量赛道之一。超声路径被行业部分玩家视为“最终方案”，华兴资本认为其核心价值在于突破了物理极限：

a.空间分辨率的质跃：传统的非侵入式（如EEG）受限于颅骨信号衰减，只能捕捉宏观脑电；而聚焦超声（fUS/LIFU）能够穿透颅骨，在不损伤组织的前提下，实现毫米级的深部脑区精准定位与调控。

b.全脑覆盖的潜能：相比于电极植入只能覆盖局部区域，超声技术理论上具备扫描全脑的能力。这不仅意味着更广的应用适应症，更预示着一种全新的交互范式。作为该赛道的明星企业及华兴的重要合作伙伴，格式塔的成立极具代表性。其命名寓意“整体大于部分之和”，这恰恰点出了超声脑机的核心使命：不再孤立地解析单个神经元，而是通过高通量超声阵列，重构大脑神经网络的整体动力学。

如果说早期的脑机接口是必须身处屏蔽室、头顶信号塔的实验装置，那么2026年的全植入无线技术，则正式赋予了患者在现实世界中隐形交互的权力。全植入无线是商业化的必经之路，华兴资本认为其核心逻辑在于解决了三个产业级痛点：

感染风险与生活质量的终极博弈：传统的“带线”方案因皮肤穿透口的存在，始终无法绕开长期感染风险，且限制了患者的日常活动。Neuralink通过全植入设计验证了患者在真实生活场景下长期、稳定运行的可能性，彻底打破了脑机接口的场景围墙。

高通量信号的端云协同：无线化并非简单的去线，其背后是极高集成度的SoC芯片、感应充电与数据无线传输系统的综合考验。脑虎科技成功量产集成柔性电极与处理芯片的全植入系统，标志着国产企业在超微型化、低功耗封装工艺上已具备与国际巨头对标的工业化能力。

全脑尺度的深度链接：针对更深层脑区的交互，行业头部玩家通过超高密度无线微丝电极，在保证高采样率的同时，避免了硬质电极对深部脑组织的损伤。这种针式全植入路径，正开启全脑尺度下无感交互的新范式。

这些脑机接口企业的快速进展，显示出脑机接口技术正在从“带线实验”向着“全植入无线化”跨代跃迁。

随着技术的不断成熟和资本的持续推动，华兴资本认为2.0时代的脑机接口将向着三个方向演化。

未来的脑机接口不再局限于接收大脑信号，实现控制打字等简单操作，还能通过电/声刺激向大脑输入信号，实现反馈触感和情绪调节功能，形成闭环系统，而闭环系统是脑机接口治疗帕金森、阿尔茨海默症、难治性抑郁症、失明等的关键。Neuralink的Blindsight项目取得了跨代突破，展示了即便在视神经受损的情况下，通过在视觉皮层植入高通量电极阵列，直接绕过受损眼球向大脑输入图像信号，使全盲患者重建视觉。这种以写代读的技术路径，正彻底重塑全球数千万失明患者的临床预期。

具身智能的快速发展，给脑机接口的应用带来了更多想象空间。脑机接口或将成为人类指挥人形机器人的原生协议，由人类意图直接驱动机器人完成复杂任务，实现“人机共生”。传统的语音、视觉或手势控制，本质上都是人类意图经过二级转化后的低频指令。而脑机接口通过直接提取皮层运动意图，跳过了所有物理中间环节。这意味着人类不再是操作机器人，而是将人形机器人视为自身肢体的延伸。脑机接口将成为人类指挥具身智能设备的最短路径与原生通信协议。

随着Neuralink、脑虎科技等企业在全植入无线技术上的成熟，人类对具身机器人的远程操控将实现“无感化”与“实时化”。在危险环境作业、远程医疗辅助以及未来泛娱乐场景中，脑机接口赋予了人类超越生物极限的物理执行力。

当下，脑电解析是一个仍待解决的难题。如果说电极是脑机接口的“感官”，那么算法大模型就是其“认知中枢”。而通过引入类似GPT的Transformer架构，建立通用的脑电解析模型。最终，不同患者、不同形态的脑电信号可以由同一套大模型快速适配，解决“千人千面”的解码难题。Neuralink正在利用其积累的高通量临床数据，训练专属的解码大模型，目标是实现意念打字速度与常人语速对齐。在非侵入式领域，Meta持续投入基于自监督学习的脑语模型，试图通过海量脑磁图（MEG）数据预训练，实现对人类自然语言的无创实时转译。

技术的突破与商业的前景，最直接地反映在资本市场的资金流向中。

自2019年以来，我国脑机接口一级市场的融资整体上呈现出上扬态势。据华兴资本Database和兰道医融的数据，一级市场融资交易金额在经历了2022年1.55亿美元的小高峰后，又在2025年迎来了25笔交易，总交易金额达到2.28亿美元的实质性爆发。

作为脑机接口商业化拐点的2026年，仅过去不到三个月，一级市场就已达成了13笔交易，交易金额更是呈爆炸式增长，达到了创纪录的5.54亿美元，超越了过去7年的累计水平。

另外，积极投资脑机接口领域的资本囊括地方投资平台、财务投资人和产业资本/战投三大资本力量。

地方投资平台作为一股稳健的力量，通过率先将脑机接口手术纳入地方医保目录或建立前瞻性收费绿色通道，直接为企业解决了“商业化最后一公里”的难题。这种“政策换产业”的逻辑，正吸引行业明星企业将临床转化中心与生产基地垂直落地，通过长期资本的持续注资，在本地催生具备全产业链带动效应的脑机接口独角兽。

财务投资人则展现出两种姿态——医疗投资团队注重博取里程碑确定性。团队深耕临床数据与伦理合规性，通过在早期阶段投资精准卡位，利用专业背景协助企业加速医疗器械上市申请进程，捕捉临床进展带来的确定性估值跃迁。科技投资团队注重博取范式革命红利。在大模型进入底层能力平台化、具身智能迎来爆发期的背景下，科技资本展现出极强的战略韧性与估值溢价能力。将脑机接口视为下一代原生交互入口，单笔投资规模显著提升，旨在抢占未来数字主权的制高点。

产业资本/战投方面，互联网、医疗与底层硬件巨头的入场，为脑机企业提供了稀缺的“确定性资源”。互联网大厂：锁定下一代通用交互平台的技术主权，为脑机企业提供海量云端算力与大模型解码支持。医疗/药企巨头：开放深耕多年的三甲医院临床渠道与全球化的合规准入经验，加速产品从“获证”向“商业放量”的转化。芯片与机器人大厂：提供定制化的超低功耗SoC方案与高精密执行机构，共同定义“人机一体”。的硬件标准。

脑机接口赛道正展现出一条极具纵深的商业长坡与极其厚重的技术壁垒。从早期的科学探索到今日的商业化曙光，我们清晰地看到，技术路线的每一次突破、临床数据的每一次更新以及商业公司的每一个进展，都在加速推动“人机合一”时代的到来。

华兴资本将持续发挥在硬科技与资本市场深度链接的独特优势，坚定陪伴并助力这一领域的优秀创新者，共同迎接属于脑机接口产业的浩瀚星海。

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