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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

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攻克高端医工装备“卡脖子”难题，益腾科技完成近亿元A轮融资，领跑国产CT球管赛道

昆山益腾医疗科技有限公司（以下简称“益腾科技”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由弘晖基金领投，昆山国创集团、昆玉人才基金跟投，所募资金将重点用于高端CT球管的研发迭代与注册推进，为公司持续领跑国产CT球管赛道注入强劲资本动力。

行业视角：

背靠创始人“顶尖学府学术底蕴+国际大厂产业经验”兼具的行业稀缺优势，再加持公司在电真空、材料、工艺等各关键环节强大的人才储备，益腾科技实现了从基础研究到工程量产的无缝贯通，打破了国内多数企业“研发与量产脱节”的困境。

信息来源：动脉网

思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资，近期两轮融资合计6500万美元

思璞锐SciBrunch（上海思璞锐医药科技有限公司，SciBrunch Therapeutics Inc.）宣布完成超额认购的Pre-A轮融资，金额超3500万美元。本轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月获得天使轮融资后，思璞锐SciBrunch在一年内完成的又一轮融资，两轮融资合计6500万美元。

行业视角：

行业乐见于思璞锐这一年所取得的成绩。思璞锐团队在小分子设计开发以及BD合作方面颇有经验，目前管线丰富，皆有Best-in-Class潜质。行业期待与思璞锐一同推进尖端药物的研发管线，更好造福患者。

信息来源：动脉网

奥纳再生完成数千万人民币天使轮融资

近日，珠海横琴奥纳再生医学有限公司（以下简称“奥纳再生”）——全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化技术平台，拥有独家大规模基因编辑的技术工具公司，宣布完成数千万人民币天使轮轮融资。本轮融资由达安创谷领投。

行业视角：

奥纳再生独有的基因组大规模改写猪皮也是目前最接近“人尸体”皮肤（目前治疗的金标准）的替代品。公司的研发管线未来也将从皮肤拓展到更多的其他重要器官，如软骨、骨、肝、心、肾，肺等器官。这些优势也受到资本界的高度认可，高效地成功完成天使轮融资，本轮资金主要用于平台建设，推进现有产品管线的研发和IND申报。

信息来源：动脉网

细胞治疗企业国科明耀完成天使轮融资，聚焦人源与宠物源细胞药物双赛道

国科明耀（山东）医学科技有限公司宣布完成天使轮融资。本轮融资由烟台绿圃科技有限公司（北京绿圃科技有限公司子公司）与烟台大学资产经营有限公司联合投资。此次融资的顺利完成，标志着国科明耀在细胞治疗赛道迈出了关键一步，所筹资金将主要用于加快宠物干细胞药物的临床转化进程、扩建符合GMP标准的细胞治疗生产车间，并推进国际技术合作。

行业视角：

国科明耀一方面积极布局宠物健康领域，针对尚无特效药的老年宠物常见疾病开发新型细胞治疗药物。同时也积极拓展人源细胞治疗产品线，特别是以人源iPSC来源的类胰岛细胞治疗重度糖尿病为代表，展现了公司在人类重大疾病治疗领域的前瞻性布局。

信息来源：细胞基因疗法

纽欧申医药完成数千万美元A+轮融资，加速中枢神经系统创新管线开发

专注于中枢神经系统（CNS）领域的创新生物医药公司纽欧申医药近日宣布，正式完成数千万美元的A+轮融资。本轮融资由国际领先的生命科学投资机构礼来亚洲基金领投，Pivotal碧沃投资本跟投，现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。所募资金将主要用于推进公司多条具有全球竞争力的CNS创新药物管线的临床前研究及临床试验，以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。

行业视角：

纽欧申医药拥有一支经验丰富、视野广阔的研发与管理团队，在CNS这一高壁垒领域建立了兼具深度与广度的早期研发管线，其科学基础与靶点选择令人印象深刻。行业看好公司打造下一代神经精神疾病治疗平台的潜力，期待与纽欧申携手，共同推动创新疗法的发展，惠及广大患者。

信息来源：动脉网

2026年重大利好！手术机器人分档收费国标出台引燃行业

2026年1月，国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“立项指南”），这一指南正式出台为手术机器人的火热再添热度。虽然医保服务价格立项并非纳入医保报销，但同样对行业意义重大。这一里程碑政策标志着手术机器人收费标准化。此前手术机器人收费标准主要由医院自主定价，缺乏统一标准。医保局发布的立项指南，让手术机器人收费“有法可依”。

• 舒立瑞在华获批用于治疗6岁及以上儿童难治性全身型重症肌无力患者

• 重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药

• 破解肺癌“结节焦虑” 我国新型早诊试剂盒获批上市

• 先为达生物“埃诺格鲁肽”获批上市，治疗2型糖尿病

• 多款医疗器械产品获批上市

舒立瑞在华获批用于治疗6岁及以上儿童难治性全身型重症肌无力患者

1月26日，中国国家药品监督管理局正式批准舒立瑞®（英文商品名：Soliris®，通用名：依库珠单抗注射液）适应症扩展，用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。

信息来源：新华网

重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药

康哲药业控股有限公司欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见集团2025年4月22日发布的公告）已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）。该产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。

信息来源：康哲药业

破解肺癌“结节焦虑” 我国新型早诊试剂盒获批上市

由中国科学院杭州医学研究所研究员、核酸分子医学中心副主任，中国科学院杭州医学研究所附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）学术副院长胡海科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球首个针对CT发现肺结节（尤其是小结节）良恶性鉴别的辅助诊断试剂盒，有望显著提升肺癌早期诊断率。

信息来源：人民网

先为达生物“埃诺格鲁肽”获批上市，治疗2型糖尿病

1月30日，先为达生物埃诺格鲁肽注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

信息来源：先为达生物

多款医疗器械产品获批上市

FDA批准无创碎石：肾结石治疗首次进入“无麻醉门诊路径”

FDA通过510(k)路径批准SonoMotion的Break Wave™体外碎石系统用于肾结石治疗，这是首款完全非侵入、无需麻醉、可在清醒状态下实施的超声碎石设备，推动肾结石治疗从“手术室+麻醉依赖”向“门诊级干预”拓展。Break Wave™适用于肾脏、输尿管结石及有症状或潜在风险的结石患者，可在普通诊室完成治疗，无需麻醉、切口或留置输尿管支架。其技术平台围绕“低压聚焦超声+实时影像引导”展开，与Stone Clear™组合构成完整无创治疗路径。Break Wave的FDA批准基于多项临床与前期研究成果，未观察到严重不良事件，为患者提供无需等待自然排石即可立即治疗的新选择。SonoMotion成立于2014年，试图重写碎石逻辑。

信息来源：动脉网

全球首个，Aidoc获FDA认证，开启临床AI新纪元

医疗AI领域迎来重磅消息，Aidoc获FDA认证，推出全球首个医疗行业全面AI分诊解决方案，标志医疗AI发展迈入新阶段。Aidoc自2016年在以色列创立，怀揣用AI革新医疗行业的梦想，初期聚焦医学影像分析领域，不断优化算法，后持续加大研发投入，拓展业务范围，技术能力与产品矩阵日益丰富。此前，Aidoc在临床AI领域已硕果累累，多款产品获FDA批准，如世界首个获批的脑部CT AI辅助分诊工具，以及颈椎骨折、肺栓塞等人工智能产品，其AI肺栓塞筛查方案还被纳入医院工作流程。

信息来源：动脉网

便携式新生儿保温箱获批FDA

英国mOm Incubators公司核心产品Essential Incubator获FDA 510(k)上市许可，成为少数获美国认可的便携式新生儿保温箱系统之一，可正式进入美国市场，为早产儿等提供连续稳定体温管理。该设备定位可移动温控系统，面向产房、基层医院、转运护理、农村偏远地区及人道主义救援等非NICU场景，强调从分娩到产后护理的连续使用。其核心创新是围绕新生儿护理流程进行系统性重构，体现在轻量化可移动设计、连续恒温与多电源支持、开放式结构与易用性、符合安全与合规基础、适配多种护理模式等方面，还已先后获得CE认证与FDA 510(k)批准。

信息来源：动脉网

HighLife宣布经导管二尖瓣置换系统HighLife TMVR获CE批准上市

HighLife宣布其经导管二尖瓣置换系统HighLife TMVR获CE批准上市，适用于中重度或重度二尖瓣反流且不适合外科修复/置换及经导管缘对缘修复术的成人患者。PI评价其性能稳定，结合经股动脉入路和可预测的瓣膜功能，为患者提供新选择；手术方案直观易重复，适配导管室环境。高管称获CE批准将为欧洲患者提供新选择，将以审慎态度推进商业化。该系统采用独特双组件瓣中环设计，覆盖最广泛原生二尖瓣瓣环尺寸范围（30-53mm），将在欧洲分阶段推广。HighLife TMVR成为第三款海外上市的经导管二尖瓣置换系统，随着更多产品上市，二尖瓣反流治疗将开启百花齐放时代。

信息来源：动脉网

从中国首创到走向欧洲：西湖欧米IGF-I临床质谱诊断产品获欧盟CE认证

西湖欧米在临床蛋白质谱体外诊断（IVD）领域迎来又一重要里程碑——公司自主研发的胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法，LC-MS/MS），正式完成欧盟CE认证，并已收录于欧洲医疗器械数据库EUDAMED，获准进入欧盟市场。这一进展，标志着中国原创的临床蛋白质谱诊断产品，在完成国内注册后，进一步通过了欧洲医疗器械法规体系的系统性审查，实现了从中国首创走向国际合规的关键跨越。这是中国大分子临床质谱精准诊断领域进展的一小步，是西湖欧米成长的一大步。

信息来源：动脉网

X射线计算机体层摄影设备获批上市

国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。该产品由扫描架、两套高压发生器、两套X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元、选配件和附件组成，用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。该产品是国内首个采用双源双宽体探测器技术的CT，具有容积覆盖宽和高时间分辨率的双重优势，可提升CT心脏扫描能力，降低CT心脏检查对患者的要求。

信息来源：动脉网

• 恒瑞医药：子公司HRS-7535片临床试验获批

• 大兴新成果！冻干人用狂犬疫苗获批临床

• 华兰疫苗临床获批提振，生物疫苗ETF涨1.25%

• 石药集团SYS6055注射液在中国临床试验获批

• 迪福润丝1类创新鼻喷流感疫苗获批临床许可

恒瑞医药：子公司HRS-7535片临床试验获批

恒瑞医药1月29日公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于治疗慢性肾脏病。

信息来源：恒瑞医药

大兴新成果！冻干人用狂犬疫苗获批临床

园区企业北京百晖生物科技有限公司（以下简称“百晖生物”）与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》。作为百晖生物病毒性疫苗管线的核心产品之一，该疫苗的临床获批标志着企业在传染病防控领域的研发能力迈上新台阶，为后续产业化布局奠定关键基础。

信息来源：百晖生物

华兰疫苗临床获批提振，生物疫苗ETF涨1.25%

华兰疫苗发布公告，公司重组带状疱疹疫苗于近日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，获准开展临床试验。该进展被视为公司在重要预防领域管线布局的关键突破，市场预期随着国内老龄化进程加快，带状疱疹疫苗接种需求增长空间较大。

信息来源：财闻

石药集团SYS6055注射液在中国临床试验获批

1月29日，石药集团（01093）发布公告，公司的SYS6055注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，具有通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞的能力，能够特异性识别和清除靶细胞，进而达到治疗目的。

信息来源：东方财富

迪福润丝1类创新鼻喷流感疫苗获批临床许可

浙江迪福润丝生物科技股份有限公司及其子公司迪福润丝（合肥）生物科技有限公司研发并申请临床试验的冻干鼻喷流感减毒活疫苗（DIFF-flu），正式获得国家药品监督管理局临床许可（受理号：CXSL2500946，注册分类1.2类）。DIFF-flu是我国首个进入临床阶段的自主研发人用鼻喷流感疫苗，核心技术已获得多项国内外发明专利授权，构建了独立自主的知识产权保护体系。作为公司人用疫苗管线中的核心产品之一，此次临床获批不仅标志着迪福润丝在呼吸道传染病防控领域的研发能力迈上新台阶，也为后续产业化布局奠定了关键基础。

信息来源：浙江迪福润丝生物

• 12亿美元预付款！石药月制剂减重多肽授权阿斯利康

• 圣湘生物与IVD企业inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议

• 肿瘤治疗药物开发商Repare宣布已被XenoTherapeutics完成收购

• 波科完成6亿美元收购

• 康圣环球，再次收购

• 10.58亿欧元！国产自免双抗出海+1

12亿美元预付款！石药月制剂减重多肽授权阿斯利康

石药集团宣布与阿斯利康达成潜在总额185亿美元的战略合作与授权协议，利用本集团专有的缓释给药（长效递送）技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。管线授权方面，阿斯利康将获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利（除中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区外），开发、生产和商业化的独家授权。标的包括1个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP1R / GIPR激动剂，正推进至I期临床），以及3个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目，旨在为肥胖及体重问题相关人群提供更持久的治疗获益。

信息来源：动脉网

圣湘生物与IVD企业inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议

圣湘生物与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议，进一步强化圣湘在高端血液分子诊断领域的全球布局，为构建全链条诊疗一体化生态注入关键动能，成为国际化战略提速的又一里程碑。通过此次收购，圣湘将加速inno-train先进HLA分型与安全输血解决方案在国内的落地应用，在满足市场需要的同时，极大地增强圣湘在输血安全和器官移植这两个中国高门槛细分领域的竞争力和领导力。

信息来源：动脉网

肿瘤治疗药物开发商Repare宣布已被XenoTherapeutics完成收购

Repare Therapeutics Inc.今天宣布，此前宣布的由非营利性生物技术公司XenoTherapeutics, Inc.和Xeno Acquisition Corp.（合称“Xeno”）通过法定安排计划（“交易”或“安排”）收购公司所有已发行和流通在外的普通股（“普通股”及普通股持有人，“股东”）已完成。该协议已在2026年1月16日举行的特别股东大会上获得股东批准，并于2026年1月23日由魁北克高级法院（商业法庭）发出最终批准命令。

信息来源：PHARMA FOCUS ASIA

波科完成6亿美元收购

波科在自媒体上宣布已完成对Nalu Medical，Nalu Medical正式成为波科神经调节业务一部分。波科评价：“我们已正式完成Nalu Medical收购，标志着扩展慢性疼痛产品组合的重要一步。Nalu创新的神经刺激平台扩展了我们为医生提供全面循证疼痛管理解决方案的能力，并支持患者实现有意义且持久的缓解。”波科在2017年就成为Nalu Medical战略投资者，为后续收购做好提前准备。最终在Nalu Medical的微型慢性疼痛刺激器Nalu上市6年后（Nalu不仅在临床上得到验证“术后两年患者平均疼痛减轻达67%”，市场上也得验证“2025年销售额超6000万美元”），正式发起对Nalu Medical收购（6亿美元）。三个月后波科就快速完成对Nalu Medical收购。

信息来源：MedTF

康圣环球，再次收购

康圣环球基因技术有限公司宣布完成对上海真固生物科技有限公司90%股权的收购。这是继2024年战略性控股广州基准医疗后，康圣环球在实体瘤精准诊疗领域的又一关键落子。此次交易标志着康圣环球正式构建起覆盖肿瘤早筛早诊、伴随诊断、复发监测（MRD）三大核心环节的完整业务闭环，迈出从血液病龙头向泛肿瘤平台跃升的关键一步。

信息来源：器械之家

10.58亿欧元！国产自免双抗出海+1

先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功，最高可达10.58亿欧元的付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。

信息来源：动脉网

合成生物“小巨人”冲刺港交所

聚焦线粒体医学领域的合成生物创新企业康诺生物向港交所递交上市申请。公司成立于2017年，以“AI+合成生物学”为双引擎，构建闭环模式，形成差异化竞争力。其以NAD+为核心研究方向，打造多元产品矩阵，拥有全球唯一获批的NAD+治疗药物恩艾地®，毛利率超90%，是核心营收支柱。公司还布局线粒体营养素等创新方向，手握65项专利，与多所科研机构合作。产品管线储备12款候选药物，覆盖多个适应症，管线推进节奏清晰。财务上，公司经营稳健，营收结构持续优化，2025年前9个月业绩回升。

信息来源：合成生物学网

统计区间：2026年1月23日-2026年1月30日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2026年1月30日

市值单位：百万美元

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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