FDA推迟口服减肥药审批,礼来股票2026年还能买入吗?

新年伊始,减肥药巨头礼来(LLY)就遭遇了一个意外波折。由于该公司备受期待的口服减肥药orforglipron的上市审批被美国食品药品监督管理局(FDA)推迟,公司股价单日下跌约4%。FDA将最终决定日期设定为4月10日,比原计划的2月底有所延后。

这一延迟给了竞争对手诺和诺德(NVO)更充裕的“抢跑”时间。后者旗下的口服版Wegovy已于去年12月获批上市,将在新兴的口服GLP-1市场中抢占先机。这不禁让投资者疑虑重重:这场监管层面的小挫败,是否会动摇“2026年属于礼来”的市场预期?

延迟的冲击:时间就是市场?

从表面看,延迟无疑是个坏消息。口服剂型因其便利性(无需注射,无冷藏要求)被视为打开减肥药增量市场的关键钥匙。诺和诺德目前独占这把钥匙,可以更早接触并锁定那些对注射疗法犹豫不决的患者。

然而,历史经验表明,在减肥药这场马拉松中,“先发优势”并非决定性因素。尽管诺和诺德的Wegovy(注射剂)比礼来的Zepbound早上市超过两年,但到2025年第三季度,Zepbound的销售额已实现反超。产品的最终竞争力,更取决于疗效、安全性、耐受性及给药便捷性等综合优势。

这正是礼来信心的来源。已公布的三期临床试验数据显示,orforglipron疗效坚实。更重要的是,与需要服药后空腹半小时的口服Wegovy不同,orforglipron不伴随饮食限制,患者可以更轻松地将其融入日常生活。这种显著的便利性差异,可能成为这款减肥药上市后争夺市场份额的有力武器。

超越单一产品:礼来的深层实力

将视野放宽,orforglipron仅仅是礼来庞大引擎中的一个新气缸。公司核心增长动力——注射药物Mounjaro和Zepbound——依然需求强劲,并且持续产生巨额现金流。公司上季度来自减肥药业务的收入已超过百亿美元,且仍在以两位数速度增长。此外,礼来在减肥与代谢疾病领域拥有庞大的中后期研发管线,这为其长期增长提供了持续动能。同时,公司稳健的财务表现和丰厚的股息政策,也为股价提供了额外支撑。

市场反应过度了吗?

分析师普遍认为,市场对短短一个多月的审批延迟可能反应过度。此次延期更可能是FDA需要更多时间审查数据的常规操作,而非对药物本身安全或疗效的质疑。

对于投资者而言,礼来的投资逻辑并未发生根本改变:它仍是全球减肥药双寡头市场中的领导者,拥有顶尖的产品,强大的制造能力和深厚的研发储备。短期的审批波动,或许为长期看好该赛道的投资者提供了一个更具吸引力的入场时机。2026年能否成为“礼来之年”,最终将取决于口服药获批后的市场形势和整体产品组合的持续表现。

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