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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

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通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成4亿元B/B+轮及C1轮融资，连续五年完成市场化融资

士泽生物已完成的B/B+轮市场化融资由三生制药领投，泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资；已完成的C1轮市场化融资由国新基金领投，余姚工投跟投。

行业视角：

自全情投入创立士泽生物以来，士泽生物团队不忘初心，攻坚克难，不懈进取，一步一个脚印，取得了多项行业及领域代表性突破成果，逐步建立了士泽生物的新药壁垒与行业护城河。顶尖的市场化投资机构、产业投资方及国家级战略基金，在行业寒冬及竞争环境下，共同选择了士泽生物，并坚定的支持士泽生物“国士无双、福泽千万”的士泽事业，这是对士泽生物的创新力与高度的执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可，也是对士泽生物及中国iPSC衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。

信息来源：动脉网

希格生科完成8000万元A轮融资，加速“类器官+AI”创新药管线全球临床开发

全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）近日宣布完成8000万元人民币的A轮融资。本轮融资由晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本联合投资。融资将主要用于推进公司首条管线SIGX1094的全球二期临床试验，以及第二条管线SIGX2649的IND申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。除了管线之外，本轮融资也将积极推进公司的类器官平台赋能药物创新研发的业务拓展。

行业视角：

作为希格生科自成立以来的重要战略合作伙伴，晶泰科技全程参与并见证了其从靶点发现到化合物优化的创新药物研发历程。通过AI驱动的分子设计与类器官模型的深度结合，双方共同构建了一个精准高效的研发闭环。这一全新模式的成功，使得SIGX1094不仅能够快速进入临床试验，更斩获‘医药界诺贝尔奖’之称的盖伦奖提名。这不仅彰显了希格生科在研发效率上的卓越表现，也从根本上验证了‘AI+类器官’在推动新药开发中的巨大潜力。未来，晶泰科技期待与希格生科进一步深化合作，包括以AI赋能心脏类器官模型，革新药物研发的安全性评价方法，共同定义智能制药的未来。

信息来源：动脉网

商汤医疗引入河南汇融近亿元战略投资

近日，商汤医疗正式引入河南汇融人工智能产业投资基金近亿元战略投资。作为河南省首支专注于人工智能领域的产业主题基金，此次战略注资不仅是对商汤医疗技术实力与商业模式的认可，更标志着公司“AI+医疗”战略在中原地区的深化布局，双方将共同推动智慧医疗解决方案的区域化落地与产业协同。

行业视角：

商汤医疗作为“医疗大模型驱动的‘未来医院’设计者与赋能者”，以自研临床级医疗大语言模型“商汤大医®”为核心，通过“通专融合”技术框架构建AI医疗“世界模型”，致力于打造可自主学习、持续进化的智慧医院新范式，提供覆盖全院场景的“SenseCare®智慧医院”综合解决方案。

信息来源：动脉网

原启生物宣布首关7000万美元C轮融资，加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程

全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited（以下简称“原启生物”或“Oricell”）近日宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，QIA（卡塔尔主权基金）、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。

行业视角：

作为细胞治疗药物领域的创新先锋，原启生物始终致力于开发具有全球临床价值的CAR-T细胞疗法，并已由多条管线产生了概念验证（POC）性临床数据。Oricell依托自主创新的Ori®Ab抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo (Fast) CMC工艺专长，以差异化管线占领全球CAR-T技术高地。

信息来源：动脉网

悦唯医疗完成近亿元B轮融资，持续强化心血管外科布局

北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”），宣布完成近亿元股权融资，本轮融资由倚锋资本领投，北商资本、渤海创富跟投。这是公司本年内完成的第二次大额融资，充分体现了资本市场对公司发展进程的高度认可。通过本轮融资赋能，悦唯医疗将继续全面强化在心血管外科及其他外延领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其领先地位。

行业视角：

悦唯医疗由优秀临床医学专家与产业资深老兵融合的创始团队组成，其“医工结合”模式深刻理解并精准解决心血管外科的核心临床痛点，并提供冠心病、心衰诊疗等领域的全流程医疗器械和解决方案。公司成立不到5年，已然构建起涵盖AI诊断、高端创新器械及进口替代产品的梯度化管线，展现出优异的以临床需求驱动的系统化创新能力。其全国唯一的脉动式介入左心室辅助装置等产品，具备重大的临床价值。

信息来源：动脉网

麦得发完成B轮融资，两大百亿医药企业已入局

珠海麦得发生物科技股份有限公司宣布成功完成B轮融资，本轮融资由中国太平创新和广药资本联合投资，具体金额未披露。

行业视角：

广药资本是广药集团旗下的私募基金管理公司，加上现有股东丽珠医药，已有两大百亿营收的医药企业入局麦得发。此次麦得发完成B轮融资，既是资本市场对其技术实力和市场前景的认可，也是企业把握政策机遇、加速产业化进程的重要一步。

信息来源：合成生物学与绿色生物制造

国家卫生健康委办公厅发布《突发事件创伤伤员医疗救治规范（2025年版）》和《突发事件烧伤伤员医疗救治规范（2025年版）》

国家卫生健康委办公厅发布《突发事件创伤伤员医疗救治规范（2025年版）》和《突发事件烧伤伤员医疗救治规范（2025年版）》，由国家卫生健康委员会组织国家创伤医学中心（北京大学人民医院）、国家骨科医学中心（首都医科大学附属北京积水潭医院）相关领域专家制定，目的是提升创伤伤员、烧伤伤员医疗应急处置能力和水平。规范主要内容包括创伤、烧伤的严重程度评估、急救与转运、医疗救治、并发症防治等，供各地在突发事件医疗应急处置中参照执行。

• 全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白获批上市

• 浦东药企新药在国内获批上市

• 中国首个甲状腺癌术后精准检测新药获批，泽璟制药注射用人促甲状腺素β获批上市

• 一年四针告别频繁住院！小核酸新药获批，专治“吃点油就胰腺炎”的罕见病

• 多款医疗器械产品获批上市

全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白获批上市

近日，根据恒瑞医药方面信息，其自主研发的1类创新免疫治疗药物瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，也是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。该药物获批适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

信息来源：恒瑞医药

浦东药企新药在国内获批上市

浦东生物医药企业爱科百发日前宣布，国家药监局已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达）的新药上市申请，适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。据悉，爱智达是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。

信息来源：搜狐网

中国首个甲状腺癌术后精准检测新药获批，泽璟制药注射用人促甲状腺素β获批上市

近日，泽璟制药（688266.SH）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症用于分化型甲状腺癌（DTC）患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。目前世界范围内，该产品仅有赛诺菲（Sanofi）公司的Thyrogen上市销售，尚未进口。

信息来源：蓝鲸新闻

一年四针告别频繁住院！小核酸新药获批，专治“吃点油就胰腺炎”的罕见病

国内首个针对家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）的靶向药物小核酸药物（Plozasiran，普乐沙兰）获批上市。它的获批之所以备受关注，不仅因为它可以做到一年仅需注射四次，更因为它填补了一个极度凶险的罕见病治疗空白。

信息来源：知识官

多款医疗器械产品获批上市

海南首个获批用于医疗美容的第三类医疗器械产品——注射用透明质酸钠溶液获批上市

近日，海口综保区企业海南希睿达生物技术有限公司自主研制的第三类医疗器械——注射用透明质酸钠溶液获国家药监局批准上市。该产品是海南省首个获批用于医疗美容的第三类医疗器械产品，填补了海南省在该领域的空白，为全省医疗器械产业高质量发展注入新动能。

信息来源：潇湘晨报

上海今年首款Ⅲ类创新医疗器械获批上市！浦东持续打造全球创新药械首发地

近日，国家药品监督管理局批准了位于浦东的上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。这是2026年本市首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。此外，微创医疗、科美诊断等浦东药企也在医疗器械方面取得重要进展。

信息来源：浦东发布

BD收到FDA 510(k)批准的EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统

全球医疗技术领导者BD宣布，其EnCor EnCompass™乳腺活检与组织切除系统已获得FDA的510(k)许可。这款先进的多模式系统旨在为临床医生在各种乳腺成像模式中提供灵活性，提升乳腺疾病的诊断能力。BD外周介入部门全球总裁Rima Alameddine强调了该系统在推动乳腺健康及支持早期检测方面的重要性。这一创新体现了BD对以患者为中心的解决方案以及与临床领导者合作的承诺。EnCor EnCompass™系统旨在简化乳腺活检流程，通过单一集成系统实现跨不同成像平台的无缝操作。凭借其先进功能和以用户为中心的设计，该系统致力于提高手术效率。预计该系统将于2026年初上市，标志着乳腺健康技术迈出了重要一步。

信息来源：动脉网

华硕手持超声设备获批

美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准华硕医疗科技旗下首款手持超声设备LU800的510(k)上市许可，标志着全球首款同时兼容Android、Windows、iOS及Chrome操作系统的便携超声设备正式进入临床应用阶段。据华硕官方披露，LU800采用紧凑型设计，整机重量不足700克，可轻松适配乡村诊所、救护车、急诊室等多种临床场景。该设备搭载128通道光束成形引擎，支持二维、彩色多普勒、脉冲波多普勒、M模式及组织谐波成像五种基础模式，配合AI辅助测量算法，可在3秒内完成心脏、腹部、血管等部位的快速成像与定量分析。值得关注的是，LU800突破性实现跨平台操作系统兼容。通过标准化的医疗影像接口协议，设备可无缝接入医院现有的PACS系统、远程诊疗平台及移动医疗终端，支持实时4G/5G无线传输与云端AI诊断协作。

信息来源：动脉网

波科心房扑动消融新利器获FDA批准上市

波科新消融导管FARAPOINT获FDA批准上市，作为FARAWAVE治疗药物难治性症状性持续性心房颤动时腔静脉三尖瓣峡部消融的辅助导管。它是全球首款专为脉冲场消融（PFA）设计和优化的局灶性导管，为电生理医生提供配备导航功能的PFA解决方案，单导管可同时创建点状与线性消融灶，结合FARAVIEW软件模块可增强导管可视化与病灶影像。其快速获批得益于ADVANTAGE AF临床研究，研究证实其治疗有效性与安全性与射频消融相当，且提升了操作可预测性、缩短手术时间，预防性使用硝酸甘油可避免冠状动脉痉挛。FARAPOINT+FARAPULSE将为房扑与房颤提供全新“一站式”解决方案。

信息来源：动脉网

• 全球首创可降解吻合器启动临床试验，破解“金属终身留体内”临床难题

• 两款创新药获批开展I/II期临床试验

• 81.8%CR率！溶瘤病毒YH01有望破解卡介苗治疗失败后的膀胱癌困局

• 攻克致盲顽疾新曙光！角膜营养不良基因编辑临床试验新进展

• 最新研究为蛋白质稳态调控与疾病治疗开辟新路径

全球首创可降解吻合器启动临床试验，破解“金属终身留体内”临床难题

近日，苏州越众生物科技有限公司宣布，其全球首创的“新型可降解锌合金吻合钉及腔镜吻合器”取得突破性进展，联合上海交通大学附属新华医院正式启动多中心注册临床试验。这标志着我国在高端外科吻合器械领域实现了从“跟随”到“引领”的关键一步，一款能在体内完全降解吸收的智能吻合产品即将步入临床，开启吻合器的新时代。

信息来源：动脉网

两款创新药获批开展I/II期临床试验

近日，晶泰科技孵化企业ReviR溪砾科技获得国家药监局核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启I期临床试验。

信息来源：搜狐网

81.8%CR率！溶瘤病毒YH01有望破解卡介苗治疗失败后的膀胱癌困局

北京因美未来生物医药科技有限公司自主研发的国产溶瘤病毒新药YH01，近期公开针对高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ期临床试验进展——初步数据显示，在11例可评估患者中，9例达到完全缓解（CR），CR率达81.8%，为卡介苗（BCG）治疗失败这一临床难题提供了全新的生物治疗路径探索。尤其，接受6次给药的患者中，3个月CR率达87.5%，6个月CR率达80%。

信息来源：动脉网

攻克致盲顽疾新曙光！角膜营养不良基因编辑临床试验新进展

复旦大学附属耳鼻咽喉科医院研发的该药物是全球首个针对TGFBI相关角膜营养不良的体内基因组编辑疗法。获批后，合作研发单位计划于美国、中国正式启动名为“CLARITY”的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。这标志着我国自主研发的眼科基因治疗药物获得国际权威监管机构认可，也是对复旦大学附属眼耳鼻喉科医院在眼科基因治疗领域精准布局并率先引入前沿技术开展IIT研究的高度印证。

信息来源：新闻晨报

最新研究为蛋白质稳态调控与疾病治疗开辟新路径

中国科学院化学研究所汪铭研究员团队创新性构建了超分子靶向嵌合体，首次在活体动物水平实现了可编程、时空可控的蛋白质精准降解与清除，为蛋白质稳态调控与疾病治疗研究开辟了新路径。该研究成果1月17日在国际学术期刊《细胞》发表。

信息来源：央视新闻

• 阿斯利康收购Modella AI，将加速肿瘤药物研发

• 万东医疗控股股东美的集团收购DR业务资产，承诺五年内解决潜在同业竞争

• 智康机器人被大湖股份收购，携手迈进康复机器人新领域

• 35.6亿元，猴子供应商刚刚被收购！

• 艾迪药业：拟1.3亿元收购控股子公司南大药业22.23%股权

• 中国生物制药拟最高基础代价1200万元收购赫吉亚100%股权，携手加快siRN甲肝外递送平台的开发

阿斯利康收购Modella AI，将加速肿瘤药物研发

生物医学人工智能公司Modella AI宣布已被阿斯利康收购，旨在进一步扩大两家公司现有的合作，推动多模态AI基础模型和AI代理在阿斯利康全球肿瘤产品组合中的应用。此次收购是在2025年7月与阿斯利康签署的多年协议之后进行的，该协议将将Modella AI的生成式和代理型AI平台整合进阿斯利康的肿瘤研发组织，支持加速临床开发、提升生物标志物发现，并推动下一波数据驱动决策的流程。

信息来源：新浪网

万东医疗控股股东美的集团收购DR业务资产，承诺五年内解决潜在同业竞争

万东医疗公告称，控股股东美的集团通过子公司收购Carestream Health医学影像（DR）等相关资产，标的资产DR业务2024年在中国境内营收约2500万美元，约占万东医疗同期营收的12%，双方业务目前不会对万东医疗构成重大不利影响。为避免潜在同业竞争，美的集团及实际控制人何享健出具新承诺函，承诺5年内通过资产置换、出售、注入等方式逐步解决同业竞争问题，新承诺取代2021年所作相关承诺，且在美的集团不再为控股股东或万东医疗终止上市时终止。不过，万东医疗提示，具体解决方案尚存不确定性。

信息来源：新浪网

智康机器人被大湖股份收购，携手迈进康复机器人新领域

大湖健康产业股份有限公司与上海智康加机器人有限公司合作签约仪式在上海举行。大湖股份拟向自然人徐培麒以及上海麒聚理伙机器人收购智康机器人合计40%的股权，完成后上市公司及子公司东方华康共同向智康机器人增资。收购及增资交易完成后，上市公司直接持有智康机器人的股权比例为42%，子公司东方华康直接持有智康机器人的股权比例为10%，智康机器人及上海智康加机器人有限公司将成为上市公司的控股子公司。

信息来源：动脉网

35.6亿元，猴子供应商刚刚被收购！

CRO龙头查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）宣布，将以约5.1亿美元（约合人民币35.6亿元）收购柬埔寨非人灵长类动物（NHP）主要供应商K.F.（柬埔寨）有限公司（K.F. (Cambodia) Ltd）。该交易预计于2026年第一季度初完成。通过收购K.F.公司，查尔斯河将进一步强化和保障其药物发现与安全性评估（DSA）部门的供应链，并通过大幅节省非人灵长类动物采购成本，显著提升运营利润率。据悉，查尔斯河一直是K.F.公司的长期供应合作伙伴，过去两年中，K.F.公司为其DSA部门提供了约30%的非人灵长类动物。此次收购完成后，查尔斯河将对这一关键供应源实施更严格的监督与运营管控，持续强化生物安全、合规监管及审计流程。加上其在毛里求斯持股90%的非人灵长类动物供应商Noveprim，此次交易将使查尔斯河能够满足DSA部门未来大部分年度非人灵长类动物需求。

信息来源：动脉网

艾迪药业：拟1.3亿元收购控股子公司南大药业22.23%股权

艾迪药业1月13日公告，拟以1.3亿元收购控股子公司南大药业少数股东持有的22.23%股权，收购后对南大药业直接持股比例由51.13%增至73.36%，可提升对子公司控制力与管理效率，保障“人源蛋白原料—制剂一体化”战略稳步推进。此外，艾迪药业还公告终止2024年度向特定对象发行A股股票事项，同时披露2026年度以简易程序向特定对象发行A股股票预案，拟募资不超1.85亿元，资金用途包括收购南大药业上述股权及补充流动资金。

信息来源：新浪网

中国生物制药拟最高基础代价1200万元收购赫吉亚100%股权，携手加快siRN甲肝外递送平台的开发

2026年1月13日其全资附属公司正大制药投资（北京）有限公司将最高以1200万元收购赫吉亚100%股权，交割后赫吉亚成为其间接全资附属公司。赫吉亚是专注siRNA创新药研发的先锋企业，构建了从靶点发现到临床概念验证的一体化创新药物开发体系，重点布局减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域。慢病现有疗法有短板，siRNA技术有望解决痛点，赫吉亚攻克多个组织递送技术瓶颈，疗效、长效性、安全性获双重验证。此次收购，中国生物制药将构建下一代心血管治疗创新管线，完善减重代谢领域布局，拓展慢性病管理市场新版图。

信息来源：智通财经

赜灵生物递表港交所，两种候选药物已进入3期注册性临床试验阶段

1月13日，赜灵生物向港交所主板递交上市申请，Jefferies、CICC为其联席保荐人。赜灵生物是临床后期阶段生物技术公司，致力于开发高度差异化的小分子疗法，解决血液系统疾病、肿瘤等领域的重大医疗需求。公司已建立由八项专有资产组成的多元化管线，涵盖临床及临床前阶段。截至2026年1月5日，其管线包括两种核心产品、两种临床阶段候选药物及四种临床前阶段候选药物，其中两种候选药物已进入3期注册性临床试验阶段，包括治疗骨髓纤维化的马来酸氟诺替尼（FM）和治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的甲磺酸普依司他（PM）。

信息来源：智通财经

统计区间：2026年1月9日-2026年1月16日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2026年1月16日

市值单位：百万美元

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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