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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

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印生医疗完成数千万元融资：为细胞架设“再生桥”，破局组织再生难题

近日，杭州印生医疗科技有限公司（以下简称“印生医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由熔拓资本领投，临平经开、东方国资、华禹创投跟投。资金将主要用于全球首个3D打印口腔修复膜的临床试验及组织再生新产品的研发。

行业视角：

此次融资标志着资本市场对印生医疗在再生医学领域技术实力和商业潜力的高度认可，为公司后续产品商业化注入强劲动力。

信息来源：动脉网

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。

行业视角：

血霁生物在体外诱导分化而来的血小板注射液的“全球首药”的开发中也表现非常优异，开发了多个首个获得FDA的孤儿药认可（ODD）的产品，包括造血干细胞来源的血小板注射液和iPSC来源的血小板注射液等。据统计，血霁生物已经获得FDA授予的共计5个ODD和2个RPDD认定，为血液罕见病提供新的治疗方法。

信息来源：动脉网

近亿元战略融资注入，北京尔瑞鑫悦加速打造外泌体技术全栈解决方案

北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）正式宣布完成新一轮近亿元A轮战略融资。作为外泌体行业领航者，尔瑞鑫悦深耕技术研发十余年，构建了外泌体“高纯提取”及“靶向富集”技术双引擎，实现精准医疗与健康管理业务高效驱动。本轮融资由知名投资机构国中资本领投，SBI（原软银投资）中国区旗下成都思佰益基金参与投资。此次融资为企业近四年来的第四轮增资，其顺利完成充分体现了资本市场对公司技术实力、业务布局及商业前景的高度认可，也为公司下一阶段的跨越式发展奠定了坚实基础。

行业视角：

自成立以来，尔瑞鑫悦始终聚焦于外泌体这一前沿赛道，秉承“致力于外泌体应用，做生命健康的守护者”的核心使命。公司已建立起国内领先的涵盖高纯提取、靶向富集、高精表征鉴定及临床应用开发的全栈技术平台，并在此基础上形成了囊括提取设备、诊断试剂、产品原料的丰富产品布局，满足多种维度客户需求。

信息来源：动脉网

惟德精准完成超1.2亿元B轮融资，夯实软组织介入智能手术机器人领先地位

深圳惟德精准医疗科技有限公司（以下简称“惟德精准”）在注册六周年庆上正式宣布完成超1.2亿元人民币B轮融资。本轮融资于2025年4月基本完成交割，由广州金控基金和广州天河基金联合领投，广州合鼎共投资、上海天使会、工大创投、温州瓯江口投资及老股东本草资本跟投。

行业视角：

近几年行业融资环境趋紧的背景下，再次完成大额融资，充分彰显资本市场对惟德精准技术路线、临床价值及商业化能力的高度认可，也为公司加速产品迭代、拓展海内外市场、实现抗周期稳健发展注入了充足的资金动能。

信息来源：动脉网

为健康中国注入“强粒子”：艾普强完成近10亿元B轮融资，引领国产粒子治疗新纪元

上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称“艾普强”）宣布成功完成近10亿元人民币的B轮融资。本轮融资由上海联新、千骥资本、上海国投所属孚腾资本与科创投以及太保集团共同领投；上海信投、联升资本、紫竹风物、巨华禾峰、瑞力基金、松青资本、嘉定工业区、中科园区、徐汇科创投、温国投、海望资本以及新鼎资本多家机构参与跟投。

行业视角：

值得注意的是，企业此次融资中市场化资金占比超过三分之二，显示出市场对艾普强发展前景的认可与支持。同时，公司控股股东上海联和投资有限公司也继续追加投资，持续赋能企业长远发展。

信息来源：动脉网

海南封关，全球“双枢纽”药械产业高地如何建成？

封关指将海南岛全岛建成一个海关监管特殊区域，实施以“‘一线’放开、‘二线’管住、岛内自由”为基本特征的自由化便利化政策制度，实施更加优惠的货物“零关税”政策、更加宽松的贸易管理措施、更加便利的通行措施、更加高效精准的监管模式。其中，生物医药产业是海南自贸港重点发展的高新技术产业之一，将为全球与中国药械企业带来前所未有的发展机遇。

封关这一关键节点上，12月21日—23日，由海南省工业和信息化厅、海口国家高新技术产业开发区管理委员会、海口国际投资促进局共同主办，海口国家高新区国际投资咨询有限公司和生物岛产服承办的“开放高地，链接全球”2025海南自贸港全球药械创新引入与中国出海新支点大会将在海口举办。

• 国内唯一减重心血管药物司美格鲁肽注射液获批，降低心血管事件风险20%

• 沃森生物冻干带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验

• 云顶新耀引进新药乐瑞泊®获FDA批准，计划明年上半年在华申报上市

• 石药集团SYH2085片在中国获批临床

• 百济神州BGB-B2033用于治疗肝细胞癌获美国FDA快速通道认定

• 诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib II/III期临床试验获CDE批准

• 多款医疗器械产品获批上市

国内唯一减重心血管药物司美格鲁肽注射液获批，降低心血管事件风险20%

司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）心血管适应症获国家药监局批准，成为我国首个且目前唯一兼具减重与降低主要心血管不良事件风险的体重管理药物。该药适用于已确诊心血管疾病且体重指数≥27kg/m²的成人患者，可显著降低心血管死亡、心梗及卒中风险达20%。研究显示，其心脏保护作用独立于体重减轻，且可能为司美格鲁肽分子独有优势。

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沃森生物冻干带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验

沃森生物研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，获国家药监局临床试验批准。该疫苗由沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物基于自主mRNA平台开发，有望为国内带状疱疹预防提供新的技术选择。

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云顶新耀引进新药乐瑞泊®获FDA批准，计划明年上半年在华申报上市

云顶新耀宣布，其从海森生物获得大中华区独家权益的心血管新药乐瑞泊®（Lerodalcibep）已获美国FDA批准上市，用于降低高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药为第三代PCSK9抑制剂，每月一次皮下注射，使用便捷。其中国关键III期临床试验已达到主要终点，公司计划于2026年上半年向中国监管机构递交生物制品上市申请（BLA），最快有望于2027年在中国获批。

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石药集团SYH2085片在中国获批临床

12月19日，石药集团宣布其开发的SYH2085片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为本集团自主研发的化学1类创新药，是一款可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶活性的新型口服小分子候选药物。本次获批的临床适应症为用于治疗成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感。

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百济神州BGB-B2033用于治疗肝细胞癌获美国FDA快速通道认定

12月18日，百济神州宣布，其自主研发的GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033获美国FDA授予快速通道认定，用于治疗既往治疗后进展的肝细胞癌（HCC）成人患者。该药正在开展一项全球I期临床试验，评估其单药及与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合用药的安全性与抗肿瘤活性。

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诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib II/III期临床试验获CDE批准

12月18日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II/III期临床试验申请，已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准。该药通过阻断IL-4、IL-13等关键细胞因子信号通路，旨在减轻瘙痒和风团，改善CSU症状。

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多款医疗器械产品获批上市

爱德华经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M3获FDA批准上市

爱德华宣布其经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M3获FDA批准上市，用于治疗有症状的中重度或重度二尖瓣反流及与二尖瓣环钙化相关的功能障碍患者，这些患者经评估不适合外科手术或钳夹术。专家称二尖瓣反流患者常伴虚弱症状，SAPIEN M3系统提供完全经皮途径的二尖瓣置换，是重大突破。爱德华公司高管表示，SAPIEN M3系统建立在久经验证的SAPIEN平台基础之上，加入经导管疗法产品组合，将扩大可治疗患者人群。SAPIEN M3获批基于ENCIRCLE关键性试验，该研究达所有主要和次要终点，299名患者术后二尖瓣反流显著消除，症状和生活质量改善。SAPIEN M3获批打破了雅培二尖瓣Tendyne的垄断，后者为经心尖产品，创伤更大。

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雅培PFA系统正式获批，挑战美敦力、波科、强生

2025年12月22日，雅培宣布其Volt脉冲场消融（PFA）系统获FDA批准，正式进入美国PFA市场，将与美敦力等企业竞争。该系统是雅培电生理产品线重要延伸，采用一体化设计，球囊篮式设计支持多种操作模式，可精准输送能量至目标组织。其获批基于VOLT-AF IDE临床研究，在阵发性房颤患者中展现出安全性和有效性。该系统可让患者清醒镇静下手术，还能与雅培EnSite™ X EP系统集成，提升手术效率，降低重复消融与并发症风险。PFA领域竞争激烈，此次获批印证了雅培通过技术创新突围的战略，BTIG分析师维持对雅培“买入”评级，随着Volt PFA系统上市，行业竞争格局迎来新变量。

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雅培双重获批，结构性心脏病封堵器集采落地

雅培宣布其Amplatzer Piccolo™ Delivery System同时获FDA批准与CE认证，用于优化早产儿动脉导管未闭（PDA）的经导管治疗流程，为结构性心脏病微创介入在极低体重人群应用提供新工具。PDA是常见先天性心脏病，胎儿期动脉导管出生后未闭合会形成持续左向右分流，加重呼吸负担，引发呼吸困难等问题，其症状与导管大小等因素相关，严重者诊断处理关乎生存。PDA治疗从外科结扎发展到经导管封堵技术，但早产儿尤其是极低体重者治疗长期面临挑战，约20%早产儿PDA需干预治疗，专用解决方案有明确临床需求。Amplatzer Piccolo™ Delivery System专为早产儿设计，配合Amplatzer Piccolo™ Occluder使用。

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Shape Memory Medical形状记忆性聚合物栓塞剂获CE批准上市

Shape Memory Medical宣布其形状记忆性聚合物栓塞剂IMPEDE系列产品获CE批准上市，包括IMPEDE、IMPEDE-FX和IMPEDE-FX RapidFill，均采用新型形状记忆聚合物设计，旨在促进血管血栓形成，其柔软适形、射线可透，支持大容量填充且不产生径向力，提升了影像清晰度。除新认证的外周血管适应症外，公司正通过AAA-SHAPE试验推进IMPEDE-FX RapidFill在腹主动脉瘤治疗中的临床应用，并筹备启动FLAGSHIP研究，评估下一代大直径形状记忆聚合物系统在主动脉夹层假腔栓塞中的潜力。IMPEDE系列产品植入体内后能迅速形成血栓，刺激免疫反应和细胞生长，约2年半完成降解且无慢性炎症。

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微泰医疗LinX持续葡萄糖监测系统在巴西获批上市

2025年12月23日，微泰医疗发布公告，近日其LinX持续葡萄糖监测系统获得巴西上市批准，适用于成人及儿童的连续动态血糖监测。巴西作为拉丁美洲的核心市场，糖尿病患者人数约为1662万，患病率达到10.7%，在全球排名第六。2024年巴西糖尿病相关支出预计将达到约451亿美元，位列全球第三，仅次于美国和中国。此次获批将大大增强公司的市场布局，为国际业务的规模化扩张与收入增长奠定坚实基础。公司将继续专注于糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展，并推动相关领域的技术与产品创新。

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• 礼来公布Imlunestrant最新研究结果

• 辉瑞PADCEV联合Keytruda膀胱癌III期试验取得积极结果

• 强生神经介入栓塞系统获批新适应症，用于辅助治疗慢性硬膜下血肿

• 和黄医药新型抗癌药HMPL-A251启动全球临床试验

• 信达生物玛仕度肽注射液两项III期临床研究结果背靠背同步发表

礼来公布Imlunestrant最新研究结果

礼来公司公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比，在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低。

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辉瑞PADCEV联合Keytruda膀胱癌III期试验取得积极结果

辉瑞与安斯泰来宣布，其联合疗法PADCEV™（恩福妥单抗）与Keytruda在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的III期临床试验（EV-304）中期分析中取得积极顶线结果。研究显示，该方案作为新辅助/辅助治疗，相较于标准新辅助化疗，在无事件生存期和总生存期方面均实现显著改善。这是首个在适用顺铂的患者中证实可替代传统化疗的“去化疗”围手术期方案。

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强生神经介入栓塞系统获批新适应症，用于辅助治疗慢性硬膜下血肿

12月18日，强生医疗宣布，其TRUFILL n-BCA液体栓塞系统获美国FDA批准扩大适应症，可用于栓塞脑膜中动脉（MMA），作为治疗有症状的亚急性及慢性硬膜下血肿（cSDH）的手术辅助手段。此次批准基于MEMBRANE随机对照试验结果，证实该疗法在有效性和安全性方面优于标准治疗。该系统在神经介入领域应用已超25年，此次拓宽了其在常见神经外科疾病中的应用。

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和黄医药新型抗癌药HMPL-A251启动全球临床试验

和黄医药宣布，其全球首创的新型抗体靶向偶联药物（ATTC）HMPL-A251已启动全球I期临床试验。该药物旨在治疗HER2表达的晚期实体瘤，首例患者已于中国接受给药。HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台的首个临床候选药物，通过将强效PI3K/PIKK抑制剂与靶向抗体结合，旨在更精准地杀伤肿瘤细胞，同时可能改善传统疗法的安全性问题。

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信达生物玛仕度肽注射液两项III期临床研究结果背靠背同步发表

信达生物宣布，其全球首创GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液的两项关键III期临床研究（DREAMS-1，DREAMS-2）结果，近日背靠背在线发表于《自然》杂志。研究证实，该药在2型糖尿病患者中，于血糖控制和减重方面均优效于对照药物，并能改善多项心血管代谢及肝肾相关指标。

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• BioNTech完成对CureVac收购，巩固mRNA领域领导地位

• 复星医药宣布控股收购绿谷医药 加码布局中枢神经系统领域创新药管线

• 和铂医药与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议

• 复星医药与Clavis Bio达成战略合作 锚定源头创新共同开发创新疗法

• 翰森制药授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益

BioNTech完成对CureVac收购，巩固mRNA领域领导地位

BioNTech近日宣布完成对CureVac的收购，已获得后者约86.75%股份。此次交易整合了双方的mRNA技术与生产能力，将有力支持BioNTech以肿瘤学为重点的战略布局，特别是mRNA癌症免疫疗法及双特异性抗体候选药物的研发。CureVac将维持现有运营，后续整合计划预计于2026年1月完成。

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复星医药宣布控股收购绿谷医药 加码布局中枢神经系统领域创新药管线

12月15日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。

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和铂医药与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议

12月17日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议，和铂医药将获得总计9000万美元预付款，并有资格获得高达10.35亿美元的里程碑付款及未来产品销售的分级特许权使用费。

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复星医药与Clavis Bio达成战略合作 锚定源头创新共同开发创新疗法

12月18日，复星医药宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与生物技术公司Clavis Bio, Inc.达成战略合作，双方将基于由Clavis Bio提名的前沿靶点共同开发创新疗法。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金为本次合作设立的全资控股子公司。

根据协议，双方将在约定的5年合作期限内，基于Clavis Bio提名的靶点（每年至多4个）共同选定并推进针对获选靶点化合物的临床前开发。

信息来源：动脉网

翰森制药授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益

12月16日，翰森制药宣布与Glenmark Specialty S.A.就第三代EGFR-TKI阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。根据协议，Glenmark获得该药在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚等多个区域的独占开发及商业化权利。翰森制药将获得首付款，以及累计可能超过十亿美元的里程碑付款和分级销售分成。

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最大MRI超导磁体独立供应商科创板敲钟

12月24日，国产磁共振核心零部件龙头宁波健信超导科技股份有限公司在科创板成功敲钟，发行价18.58元，上市当天暴涨212.81%，收盘价58.12元。截至12月26日，股价为50.85元。

信息来源：动脉网

统计区间：2025年12月20日-2025年12月26日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2025年12月24日

市值单位：百万美元

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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