华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.395】

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现,已经发展成为最活跃的行业之一;华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长,致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

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深度智耀(DIP)完成近5000万美元D轮融资

全球领先的AI驱动药物研发平台深度智耀(Deep Intelligent Pharma, DIP)宣布完成近5000万美元D轮融资。本轮融资由鼎晖百孚领投,老股东新鼎资本、红杉中国加注。

行业视角:

深度智耀展现出的不是单一的技术工具,而是对医药研发底层逻辑的重构。企业利用“原子化Agent”建立的壁垒,让公众看到了将CRO行业从“劳动密集型”彻底转化为“技术密集型”的可能。在AI落地医疗的全球竞赛中,深度智耀已经占据了极具战略价值的生态位。

信息来源:动脉网

君隽未来完成千万级天使+轮融资,加速医用氟碳应用创新及原料供应

君隽未来(江苏)生物医药有限公司(以下简称“君隽未来”)近日完成千万级天使+轮融资。本轮融资由青岛市北岸产投、淄博市齐创产投、田青产投共同完成。所融资金将主要用于君隽未来山东公司的氟碳原料药项目建设。

行业视角:

作为一种新兴的无水滴眼制剂,全氟己基辛烷、全氟丁基戊烷(0.1%环孢素)滴眼液已在中、美、欧等多地获批上市用于治疗干眼症,并分别于2023、2024年写入《美国眼科学会干眼临床实践指南(PPP)》和《中国干眼临床诊疗专家共识》作为推荐用药,市场潜力巨大。

信息来源:动脉网

洲斯物联完成数千万A轮融资,打造芯箱联医械基地并加速全球布局

近日,深圳洲斯移动物联网技术有限公司(以下简称“洲斯物联”)宣布已完成数千万元A轮融资。本轮融资由安徽亿道私募基金管理有限公司独家投资。

行业视角:

本轮融资资金将主要用于打造洲斯芯箱联医疗器械高端装备生产基地。该基地是创新型二类医疗器械“医用低温冷链智能监控系统”研发、生产、测试、验证基地。洲斯物联是国内首家通过“医用低温冷链智能监控系统”二类医械分类界定的企业。该系统由软件系统(云监控系统)和硬件(冷藏箱)组成,主要用于离体器官、药品、试剂、疫苗、血液及血液制品等产品的低温储存或转运,可助力生物医药、食品安全等行业实现精准冷藏温控、方便管理、精准医学的目标,并主导推动无线物联网技术应用在人体器官转运箱的团标制定。

信息来源:动脉网

Synaire新奈完成数千万元Pre-A轮融资,重构睡眠呼吸填补“夜间健康”空白

在最近完成的Pre-A轮融资中,新奈(Synaire)获得了数千万元投资,由水木创投领投,老股东华盖资本与包河创投继续加码。与其说投资人看中的是某款设备,不如说是新奈想抓住的那个越来越明显的趋势:在现代社会,睡得好正在变成一种奢侈品,而绝大多数人的夜间需求仍然缺乏有效解决方案。

行业视角:

新奈的团队并不希望用“做睡眠产品”来概括自己。他们更愿意从一个更底层的角度描述方向:帮普通人重新获得“夜间健康能力”。这不是单指睡眠时间或深睡比例,而是一套更系统、更贴近现实生活的能力体系。

信息来源:动脉网

伯汇生物完成近亿元人民币A+轮融资

北京伯汇生物技术有限公司成功完成近亿元人民币A+轮融资。本轮融资由亦庄国投领投,北创投跟投,老股东龙磐投资持续加码。自此,公司完成超亿元的A轮融资。

行业视角:

本轮融资将主要用于加速核心项目的临床推进与临床前管线的拓展,全面助力公司迈向临床与国际化的新阶段。

信息来源:药融圈

栅极芯致完成数千万元种子轮融资,以“半导体+AI”定义下一代超灵敏蛋白组学分析

近日,深圳栅极芯致生物科技有限公司(以下简称“栅极芯致”)宣布完成数千万元种子轮融资。本轮融资由深创投种子基金领投,南山战新投与光明泰诺种子基金共同投资。融资资金将主要用于加速公司AI驱动的高通量、超灵敏蛋白组学生物分析平台的研发与产业化进程,推进相关仪器和试剂的报证流程,并进一步拓展在药物开发与临床诊断领域的团队与技术布局。

行业视角

栅极芯致成立于2023年6月,由生物芯片材料科学领域的国际顶尖专业人才,协同AI算法及生命科学仪器行业资深专家共同创立。公司致力于将先进半导体技术与人工智能深度融合于生物分析领域,聚焦于新一代超灵敏蛋白组学平台的技术开发。其核心目标是为生命科学上游研究、新药研发及临床诊断提供高效、精准、低成本的智能化解决方案,推动蛋白检测技术从传统光学向半导体数字化、AI智能化的平台级跃迁。

信息来源动脉网

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布24项第二类医疗器械注册审查指导原则,并公开征求意见,具体包括以下:《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》《一次性无菌眼科无源手术器械指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》《内窥镜刮脸注册审查指导原则(征求意见稿)》《定制式正畸矫治器注册审查指导原则(征求意见稿)》等。

• 国产流感新药赛道再添新玩家 健康元玛帕西沙韦胶囊获批上市

• 重磅!国产“戒烟”新药正式获批,对比传统药片有2大优势

• 安进新药Uplizna获批!重症肌无力患者福音,治疗仅需每年两次!

• 中国首款!新一代广谱抗癌药获批,近九成患者肿瘤缩小

• 国产首个!银屑病治疗新药获批,出自华漕

• 多款医疗器械产品获批上市

国产流感新药赛道再添新玩家 健康元玛帕西沙韦胶囊获批上市

又一款国产流感新药获批上市。健康元(600380.SH)旗下靶点为PA的RNA聚合酶抑制剂玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康)获得药品注册证书,截至目前公司在该药物上累计直接投入的研发费用超2亿元。

信息来源:财联社

重磅!国产“戒烟”新药正式获批,对比传统药片有2大优势

近期国产戒烟市场,迎来了关键转折。继石药集团的盐酸安非他酮缓释片、康缘药业的尼古丁透皮贴剂相继获批后,民生药业旗下戒烟处方新药——酒石酸伐尼克兰片,亦于近日获得上市批准。其作为国内首个采用口溶膜技术的伐尼克兰戒烟制剂,迅速引发市场关注,企业股价应声上涨。

信息来源:大金评说

安进新药Uplizna获批!重症肌无力患者福音,治疗仅需每年两次!

近日,安进公司开发的新药Uplizna获得FDA批准,成为重症肌无力治疗的新选择。Uplizna的主要成分是纳如单抗,这是一种针对B细胞的单克隆抗体。B细胞是免疫系统的一部分,负责产生抗体。在重症肌无力患者中,B细胞产生的抗体会攻击自身的神经肌肉接头,导致肌肉无力。Uplizna通过抑制B细胞的活性,减少这些有害抗体的产生,从而帮助改善患者的肌肉功能。

信息来源药理漫谈

中国首款!新一代广谱抗癌药获批,近九成患者肿瘤缩小

我国首款自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼正式获批上市,这款药物专门用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这意味着,不管是肺癌、甲状腺癌还是肉瘤,只要存在这种特定基因变异,患者都有了新的治疗选择。

信息来源:动脉网

国产首个!银屑病治疗新药获批,出自华漕

华漕镇的信达生物制药集团(香港联交所:01801)宣布,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。该药物为银屑病患者带来“快速起效、季度给药、强效维持”的长期管理新选择。

信息来源:搜狐

多款医疗器械产品获批上市

美FDA批准首个电刺激抑制治疗设备,将于2026年上市

当地时间12月12日,美国FDA批准瑞典Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗抑郁症,为传统抗抑郁药提供替代方案。美国抑郁症发病率十年激增60%,影响超2000万成年人。FL-100重量轻,可远程监督家庭治疗,是美国首个获批同类设备,其适用于18岁及以上中重度抑郁症患者,可单一或联合治疗,但不包括药物抵抗型患者。Flow计划2026年二季度以处方形式在美国上市,零售价正与保险机构谈判中,暂定500至800美元。该设备通过严格PMA流程获批,已在多地销售超5.5万人次。FDA批准基于中期临床研究,患者需遵循12周治疗方案,目前研究结果反馈其副作用较轻。

信息来源:新浪网

蓝帆医疗:子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获批

蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发与生产的二类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”(“星痕™”),已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的严格审查,并正式取得医疗器械注册证。这一成果标志着蓝帆医疗在心脑血管系统领域取得重要进展,其子公司凭借自主研发实力,成功推出创新产品,不仅丰富了公司心脑血管产品线,更为广大冠心病患者提供了新的治疗选择,有望进一步提升公司在该领域的市场竞争力。

信息来源:新浪网

沛嘉医疗:TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统的注册申请获国家药品监督管理局批准

国家药监局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请批准。该系统由沛嘉医疗基于从JenaValve获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统总合并可开发制造,专为经股动脉通路治疗原生重建主动脉瓣系统ARI患者设计。AR患者主动脉瓣系统支持化组织,治疗选择有限,而该系统采用专有定位链技术,可在不含钙化组织时附着于原生瓣叶实现稳固稳定,并确保瓣膜对合浆对齐。JenaValve的Trilogy™THV系统已于2021年5月获CE认证,且已用于超1000例商业化手术。沛嘉医疗期待TaurusTrio™TAV系统在中国上市,满足重大未满足的临床需求。

信息来源:普通财经

• 全球首创肽类蛋白降解剂,普递瑞医药PDR-001在上海交通大学附属瑞金医院正式启动IIT临床研究

• 破局银发经济!天方达以AI打通“检-管-养”闭环,解锁养老新增长极

• 国产抗抑郁症药物研发取得重大进展 远大医药中药1类创新药GPN01360国内II期临床达到终点

• 中国基因药谷创新药再获进展维眸生物VVN461滴眼液III期临床首例患者入组

• 沃森生物:带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床

全球首创肽类蛋白降解剂,普递瑞医药PDR-001在上海交通大学附属瑞金医院正式启动IIT临床研究

近日,由普递瑞(上海)医药有限公司自主研发、针对中早期原发性帕金森病的全新肽类靶向蛋白降解产品PDR-001,在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动临床研究(IIT)。启动会上,瑞金医院神经内科主任刘军教授、神经外科李殿友主任及其团队,普递瑞医药董事长、复旦尚思神经科学中心主任王玉田院士与CEO谭珅率公司高管共同出席并进行了深入交流。

信息来源:动脉网

破局银发经济!天方达以AI打通“检-管-养”闭环,解锁养老新增长极

2025年10月,体检数字化龙头天方达在养老领域密集发力、捷报频传:先是正式宣布成立康康颐养养老事业部,同步发起“智慧养老产业论坛”凝聚行业共识;28日再传佳音,在启动养老机器人专项研发计划之际,推出首款原型机产品——“康乃馨机器人”;此外,与北京大学人民医院联合申报的“老年共病智慧健康管理平台”项目,成功获国家卫健委医院管理研究所立项,成为国家重点研发计划项目《老年多病共存连续服务模式构建及区域示范应用》的核心组成部分。

信息来源:动脉网

国产抗抑郁症药物研发取得重大进展 远大医药中药1类创新药GPN01360国内II期临床达到终点

近日,远大医药(0512.HK)的1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显著疗效和安全性优势,标志着国产抗抑郁药物研发取得重大进展。

信息来源:中国网财经

中国基因药谷创新药再获进展维眸生物VVN461滴眼液III期临床首例患者入组

维眸生物科技有限公司自主研发的治疗前葡萄膜炎创新药——VVN461滴眼液,近日顺利完成中国III期临床试验首例受试者入组及给药。这一里程碑事件标志着该突破性疗法向临床应用迈出关键一步,填补国内相关领域治疗空白。

信息来源:潇湘晨报

沃森生物:带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床

沃森生物(300142)发布公告,公司多家子公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,获临床试验批准通知书,同意开展预防带状疱疹的临床试验。

信息来源:财中社

• 圣湘生物携手百济神州生物与创新中心,“诊疗一体化”战略全面提速

• 高合同舟,远见同行海尔施基因与鑫诺美迪达成战略合作

• 飞利浦与可孚医疗达成战略合作,将高品质家庭健康监测设备引入中国

• 签约十年,西门子医疗携手尼日利亚主权投资局

• 法朗与印尼Bio Farma合作,推动体外诊断本地化与创新

• 三家IVD企业携手辉瑞制药,共建伴随诊断抗感染诊疗一体化

圣湘生物携手百济神州生物与创新中心,“诊疗一体化”战略全面提速

圣湘生物与百济神州在北京签署战略合作协议,聚焦感染、代谢等关键治疗领域,整合双方在技术创新、临床资源等优势,推进圣湘“诊疗一体化”战略。圣湘生物董事长戴立忠称,将以圣湘海济为焦点,联合百济神州顶尖研发实力,驱动精准诊疗业务加速发展。百济神州全球总裁吴晓燕指出,合作将实现技术能力协同嵌入,提升创新效率,构建长效机制,探索全球资源联动。百济神州生物与创新中心首席执行官刘建表示,该中心将作为合作落地载体,搭建全流程合作链路。百济神州生科创投董事总经理刘为民称,合作将向产业生态共建延伸,未来有望持续拓展。

信息来源:圣湘生物

高合同舟,远见同行海尔施基因与鑫诺美迪达成战略合作

海尔施基因与鑫诺美迪在宁波签署战略合作协议,聚焦肿瘤分子诊断领域,围绕MSI、EGFR等伴随诊断项目在海尔施基因Sanger测序平台上的应用展开合作,推进精准检测技术在肿瘤临床诊断中落地,提升中国肿瘤精准诊疗水平。海尔施基因董事长朱丁、鑫诺美迪总经理梁小斌代表签约,双方多位领导出席仪式。朱丁称合作是海尔施基因在CE平台布局肿瘤诊断应用的关键里程碑,将打造整体解决方案,提升肿瘤早筛与个体化治疗水平;梁小斌表示携手能加速优质诊断方案普及,推动肿瘤诊疗更精准,为精准医疗发展注入新动力。海尔施基因是高新技术企业,业务涵盖临床检验、法庭科学两大领域。

信息来源:小桔灯网

飞利浦与可孚医疗达成战略合作,将高品质家庭健康监测设备引入中国

中国家用医疗器械领军企业、长沙上市公司可孚医疗与皇家飞利浦(Royal Philips)正式签署战略合作协议。双方将围绕多家家庭健康监测设备开展深度合作,让高品质健康科技产品更广泛地进入中国家庭。根据协议,可孚医疗将获得皇家飞利浦多家家庭健康监测设备中国地区的品牌授权,包括血糖仪、血压计、持续葡萄糖监测仪(CGM)、体温计、脉搏血氧仪、肺功能仪、体重秤等产品。双方将共同推进相关产品的技术研发、本地化适配与迭代升级,并由可孚医疗全面负责其在中国的生产制造、品牌运营、渠道布局与服务体系建设,实现研发创新与产业的深度融合。此次合作是国际知名品牌与中国本土龙头企业在技术、品牌与产业链能力上的深度协同。双方将整合飞利浦的百年科技积淀、全球品牌资源与临床技术优势,叠加可孚医疗在创新研发、智能制造、渠道运营等方面的综合实力,共同构建面向中国家庭的智慧健康管理生态。

信息来源:新浪网

签约十年,西门子医疗携手尼日利亚主权投资局

近日,西门子医疗与尼日利亚主权投资局(NSIA)达成十年战略合作,旨在改善尼日利亚诊断基础设施,推动其医疗体系现代化。合作聚焦两大方向:提供尖端医学影像技术,实现医疗诊断质的飞跃;开展能力建设项目,确保MedServe医疗扩展项目获可持续支持。西门子医疗将为全国10个新MedServe中心配备先进设备,提升民众获取高质量医学影像的便利性,利于疾病早期治疗。NSIA相关负责人称此次合作是战略使命关键一步,将提升诊断及性能并改善临床结果。西门子健康集团相关负责人也表达了积极态度。此次合作有望改善尼日利亚诊断能力,提升整体医疗服务质量,为民众健康提供保障。

信息来源:赣城之家

法朗与印尼Bio Farma合作,推动体外诊断本地化与创新

PT Fapon Bioindustries Indonesia与印尼国有制药公司PT Bio Farma(Persero)签署了一项合作协议,专注于在印尼本地生产和商业化IVD产品。Fapon的尼市场首席执行官Dyah和Bio Farma业务发展主管Dicky代表各自机构签署了协议,此次合作旨在推进诊断技术的本地化并提升印尼的医疗保健行业。PT Fapon是Fapon集团首个海外生产基地,为印尼及区域市场提供符合国际标准的诊断产品,而Bio Farma作为拥有130多年经验的领先国家生命科学企业,专注于疫苗、生物制品和医药品。此次合作标志着PT Fapon加强本地存在并支持印尼医疗产业自主战略的关键一步。双方计划进一步探索医学创新和技术转移的机会,推动印尼及东南亚地区的医疗保健发展。

信息来源:BloSpectrum Asia

三家IVD企业携手辉瑞制药,共建伴随诊断抗感染诊疗一体化

辉瑞与北京卡尤迪生物科技股份有限公司、丹娜(天津)生物科技股份有限公司、广州金桥春生物科技有限公司分别签署战略合作协议。合作目标是提升抗感染诊断技术与解决方案,携手临床医务人员和微生物专业人员,共建抗感染诊疗一体化模式生态,实现微生物检测更快、更准、更早,让更多患者受益。此次合作旨在全面提升中国感染性疾病的综合防治能力,加强“快速诊断、精准治疗、早期预警”一体化建设,有效遏制细菌与真菌耐药、辉瑞与卡尤迪、丹娜生物、金桥春等通过“更快、更准、更早”的深度融合,为广大医疗工作者提供更优质的治疗方案,使更多感染患者受益,共同推动中国抗感染事业的进步。

信息来源:IVD资讯

港股医疗健康领域迎来私有化热潮

2025年12月9日微创器械龙头康基医疗(9997.HK)正式告别港股市场,完成私有化退市。港股医疗健康领域私有化退市的案例中又增加了新的一例。康基医疗的此次私有化由创始人钟鸣联合实力雄厚的财团发起,财团成员包括全球私募巨头TPG、TPG旗下的NewQuest V基金、卡塔尔投资局(QIA)旗下的Al-Rayyan Holding以及创始人实体。交易完成后,创始人钟鸣仍持有康基医疗40%以上的股权,依旧是第一大股东,并依靠其在微创外科领域二十余年的经验继续在康基医疗的未来发展中发挥核心引领作用。

信息来源:动脉网

统计区间:2025年12月8日-2025年12月12日

*数据来源:华兴资本内部整理

市值日期:2025年12月12日

市值单位:百万美元

*数据来源:Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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