$CG Oncology Inc.(CGON)$ 新披露的Cretostimogene（CG0070）治疗BCG无应答的乳头状高危非肌层浸润性膀胱癌患者临床数据显示，至今年9月1日，由35个国家中心组成的56例患者在中位随访6个月时，3个月/6个月/9个月 HG-EFS分别为95.7%、84.6%和80.4%。该队列无患者接受膀胱切除术，也没有患者出现治疗相关的疾病进展。
CG Oncology 同时还披露了Cretostimogene（CG0070）治疗BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌患者临床试验数据。至9月1日，49例可评估患者总体CR率83.7%。原给药方案24例患者中19例达CR，CR率79.2%，优化给药方案组24例患者中19例达CR，CR率88%。
安全性方面，与以往披露数据类似，Cretostimogene（CG0070）治疗的患者无一例治疗相关的3级以上不良反应。
本次披露的试验数据较之前披露的CG0070核心数据相差不大，但却验证了该药在多人种、多个重症亚组中的安全性和有效性，为该药获批上市提供了更多有力证据。
$乐普生物-B(02157)$ 早年就获得了Cretostimogene（CG0070）大中华区的权益。今年初CG0070被授予突破性疗法认定。鉴于CG0070出众的安全性和有效性，以及国内众多的符合治疗条件的患者人数，该药有望成为40亿-50亿的峰值的大单品，支撑乐普生物商业化再上台阶。
不过该药大概率在2027年获批，按照国内机构看近不看远的固有思维，可能要等到NDA递交了才能给估值！