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2025年12月1日，和美药业-B第2次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为国投证券。

公司是致力于自身免疫性疾病和肿瘤领域的生物医药公司，2024年其他收入为0.05亿元，净亏损1.23亿元。2025年上半年其他收入0.04亿元，净亏损0.73亿元，同比扩大两成。

**获悉，赣州和美药业股份有限公司GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.（简称“和美药业-B”）于2025年12月1日在港交所递交上市申请，拟在香港主板上市。这是该公司第2次递表，上一次是在2025年5月29日。

公司成立于2002年，作为一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物，并在银屑病（「Ps」）、白塞病（「BD」）和炎症性肠病（「IBD」）和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。

目前，和美药业已开发七个小分子候选药物，包括核心产品Mufemilast、Hemay022，其中Mufemilast已于中国获用于治疗中重度斑块状Ps的NDA批准，Hemay022正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。

Mufemilast，是一种自主研发的小分子PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast是一种具有双重作用机制的全球药物。Mufemilast已获准于中国商业化，用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps)。目前，Mufemilast亦正就针对白塞病(BD)的关键性III期试验接受审评。公司已完成针对强直性脊柱炎(AS)的II期试验，针对溃疡性结肠炎(UC)、特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及慢性阻塞性肺病(COPD)的其他试验正在进行中或计划开展。该产品已就BD获FDA授出孤儿药资格认定。

Hemay022，一种自主研发的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌。其通过不可逆地抑制EGFR和HER2信号通路发挥作用。公司于2014年8月取得IND批准以开展Hemay 022片剂的I期临床试验。自2015年10月至2021年1月完成三项I期临床研究。于2022年1月于中国就Hemay022与内分泌疗法联合用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌患者的使用开展III期临床研究。目前III期试验仍在进行中。和美医药其他临床前候选药物包括Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay183、Hemay5087等。

和美医药其他临床前候选药物包括Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay183、Hemay5087等。

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财务业绩

截至2024年12月31日止2个年度、2024年及2025年前6个月：

其他收入分别约为人民币0.04亿、0.05亿、0.01亿、0.04亿，2025年前6月同比+186.02%；

研发分别约为人民币-1.23亿、-0.97亿、-0.46亿、-0.53亿，2025年前6月同比+14.38%；

净利分别约为人民币-1.56亿、-1.23亿、-0.57亿、-0.73亿，2025年前6月同比+26.93%；

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截至2025年6月30日，公司经营活动现金流为-0.52亿，年末现金约为0.73亿。

行业情况

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的报告，中国银屑病药物市场规模在2024年达到人民币182亿元，2019年至2024年的复合年增长率为30.5%。预计到2028年市场规模将增至人民币483亿元，2032年达到人民币871亿元。

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截至最后实际可行日期，中国有17种获批治疗银屑病的靶向药物，包括5种小分子药物和12种生物制剂。这些疗法包括与Mufemilast靶点相同的阿普司特、靶向TNF-α的阿达木单抗等药物，部分药物已在头对头临床试验中展现出优于阿普司特的疗效。

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中国BD药物市场由2019年的人民币4.90亿元增长至2024年的人民币6.666亿元，2019年至2024年的复合年增长率为6.4%。预计到2028年将增至人民币10.505亿元，2032年增至人民币14.883亿元。

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截至最后实际可行日期，全球有3种治疗白塞病的靶向药物获批使用。其中，阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶- 4抑制剂，能有效改善口腔及外**溃疡，且不良反应极少。阿普斯特已获推荐列入《巴塞病诊疗指南（2025年版）》。

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可比公司

同行业IPO可比公司：荃信生物-B（2509.HK）

董事高管

和美药业-B的董事会由七名董事组成，包括三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。

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主要股东

公司香港上市前的股东架构中：

张和胜博士、郭雪梅女士夫妇，合计持股约46.5%。

真灼医药持股10.39%；

Truman持股8.60%；

真灼新祺持股2.21%；

其他投资者持股32.30%。

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公司历经6轮融资，最新一轮投后估值39亿元。

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中介团队

据**大数据统计，和美药业中介团队共计7家，其中保荐人1家；公司律师共计1家，综合项目数据表现有待加强。整体而言中介团队历史数据表现普通。

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（本文首发于活报告公众号，ID：**）