社区

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。

淡马锡、礼来亚洲基金等看好，这家中国Biotech拿下1亿美元A轮融资

翱路医药（OTR Therapeutics）于今年6月成功完成1亿美元A轮融资，投资方包括淡马锡旗下淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital。

行业视角：

公司成立于2025年3月，由陈椎博士等联合创立，致力于将早期创新转化为全球临床新药。本轮资金将用于加速差异化管线布局，专注攻克免疫与炎症、肿瘤等领域的重大未满足临床需求，同时增强研发中心能力，构筑赋能平台以驱动新药快速开发。此外，公司还成功引进一款针对神经疾病领域、具备“同类最佳”潜力的临床前项目。

信息来源：Insight数据库

华大松禾、博远资本、海能技术产投联合，安益谱完成近亿元人民币B轮融资

安益谱（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“安益谱”）于近日完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由华大松禾、博远资本领投，老股东元生创投继续追加投资，海能技术投资快速落实中。

行业视角：

安益谱专注于高端质谱分析仪器的研发与制造，拥有适合多种应用场景下的气质、液质联用仪及超高分辨质谱仪等实验室台式、车载及便携式、在线式质谱产品。以比肩国际先进水平的性能与稳定可靠的质量，其为传统及战略性新兴行业分析检测应用领域提供了丰富的解决方案，发展规划布局契合国家质量强国与科研仪器自主可控战略。

信息来源：动脉网

四星玻璃完成数亿元Pre-IPO轮融资，实现生物医药产业上游里程碑式发展

近日，药用中硼硅玻璃龙头企业沧州四星玻璃股份有限公司（以下简称“四星玻璃”）宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金中鑫新兴产业基金、春光齐享基金联合领投。本次交易为近年生物制药产业上游领域最大单笔融资项目之一。

行业视角：

四星玻璃依托于拥有的多项关键核心技术，建立“玻管+玻瓶和预灌封+药品受托生产”的一体化智能生产运营体系，打造全球制剂药品生产的成本洼地，是“共享工厂”生产性服务的创新模式，为全球医药行业提供全产业链的深度服务，是典型的新质生产力代表。

信息来源：动脉网

中科康源获国投聚力、锡创投联合战略投资，非粮生物制造新突破

近日，中科康源（唐山）生物技术有限公司（以下简称“中科康源”）完成首轮融资，成功引入国家开发投资集团旗下国投聚力投资管理有限公司与无锡市创新投资集团有限公司（锡创投）作为战略投资者。此次融资是中科康源自成立以来的重要里程碑，标志着以秸秆为原料的非粮生物制造技术路径，获得了来自央企产业资本与地方龙头创投机构的双重认可。

行业视角：

目前，中科康源位于唐山市海港开发区的20万吨级秸秆生物转化项目已正式投产。该项目占地70亩，总投资2.4亿元，采用公司自主研发的成套装备与全流程智能控制系统，是当前国内单体规模领先的非粮生物制造基地之一。

信息来源：动脉网

永新医疗B轮融资，投资方为四川科创投资集团、中信建投资本等

成都永新医疗设备股份有限公司（以下简称“永新医疗”）于近日完成B轮融资，融资额未披露。参与投资的机构包括四川科创投资集团，中信建投资本，智路资本，成都交子产业基金，国生资本，清石资产管理集团。

行业视角：

永新医疗创立于2011年，由香港著名爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建，旨在成为立足中国、面向世界的专业医学诊疗与核辐射监测设备、软件和服务供应商，助力我国实现核医学影像与核辐射监测设备自主可控。公司立足自主创新，与清华大学合作建立“清华—永新核医学影像联合研究中心”，依托清华大学世界一流水平的医学物理科研成果，形成了γ探测器、多针孔准直器、双层晶体DOI-PET探测器等多项核心技术，成功研制出临床SPECT和SPECT/CT、临床前动物PET/SPECT/CT、核辐射智能监测系统三大类产品，补齐了我国在相关技术领域的短板。

信息来源：证券之星

美微达医疗完成数千万元A+轮融资，加速肿瘤介入治疗创新布局

近期，上海美微达医疗科技有限公司（以下简称“美微达医疗”）完成数千万元A+轮融资。本轮融资由翰驰基金领投，乐礼资本、匀升投资跟投，所融资金将主要用于新品开发、创新医疗器械临床试验开展及临床推广。

行业视角：

美微达医疗专注肿瘤介入治疗领域，致力于为医生和患者提供满足临床需求的高质量产品。目前，公司独家创新的同轴穿刺热凝针成功进入上海市第二类医疗器械创新通道，已获批上市的微波消融类产品入选上海市新优药械目录。此外，公司自主研发的多款产品已在注册申请进程中，涉及肿瘤介入治疗、术中实时导航等领域。

信息来源：动脉网

创新药迎重大利好！中国药品价格登记系统在京正式发布

由国家医疗保障局与北京市人民政府联合主办的中国药品价格登记系统发布仪式，在北京市西城区新动力金融科技中心隆重举行。这一由国家层面主导构建的权威信息平台的诞生，标志着我国在健全药品价格形成机制、服务医药产业高质量发展、深度融入全球医药市场方面，迈出了具有里程碑意义的关键一步。纵观全球主要医药市场，建立透明、权威的药品价格信息披露与保护机制，是平衡创新激励、市场准入与支付可持续性的国际通行法则。中国药品价格登记系统的建立，并非孤立创举，而是深刻把握并主动融入全球产业规则的关键之举。国际实践表明，成熟的医药市场普遍通过多元开放的价格管理体系来兼顾本土可及性与全球竞争力。一方面，以价格保密和分区定价为核心，保护创新药价值；另一方面，通过“创新药价格保护”，确保研发投入能在全球不同市场中获得相应回报。

• 安图又获6证

• 淋巴瘤新药上市获批中国原研CAR-T开启双适应证时代

• 康缘药业：公司今年获批新药正在积极争取能够纳入国家医保谈判目录

• 中国生物制药（01177.HK）旗下帕金森药物“罗替高汀贴片”获批上市

• 复星医药控股子公司拟用于治疗晚期恶性实体瘤创新药物FXS887片获临床试验批准

• 多款医疗器械产品获批上市

安图又获6证

安图生物及其全资子公司思昆生物、二级子公司郑州标源新推出的基因测序仪（型号包括Sikun2000、Sikun 1000、Sikun500）及中世纪细胞明胶酶相关脂质运载蛋白等四款检测试剂盒（均采用磁微粒化学发光法）、高血压标志物质控品、骨代谢标志物质控品等产品，近期荣获国家药品监督管理局与河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次新产品注册证的获取，不仅进一步充实了安图生物的产品阵容，也更好地契合了市场的多元化需求。

信息来源：体外诊断网

淋巴瘤新药上市获批中国原研CAR-T开启双适应证时代

天津滨海高新区合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），这也是目前国内唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应证的CAR-T细胞治疗产品。

信息来源：环球网科技

康缘药业：公司今年获批新药正在积极争取能够纳入国家医保谈判目录

康缘药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司今年获批新药正在积极争取能够纳入国家医保谈判目录。同时也在开展新药产品的生产、销售、市场推广等相关准备工作。

信息来源：证券日报网

中国生物制药（01177.HK）旗下帕金森药物“罗替高汀贴片”获批上市

中国生物制药（01177.HK）宣布，集团开发的“罗替高汀贴片”（商标名：罗菲定®）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。

信息来源：格隆汇

复星医药控股子公司拟用于治疗晚期恶性实体瘤创新药物FXS887片获临床试验批准

复星医药（600196.SH）公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片（以下简称“FXS0887”）用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。FXS0887为复星医药产业（即公司及控股子公司/单位）自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至2025年12月3日于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。

信息来源：财联社

多款医疗器械产品获批上市

光子计数CT时代，东软医疗为何还要再造全球首个1024层CT

近日，东软医疗自主研发的1024层全景多模态CT“NeuViz 1024”正式通过国家药品监督管理局审批，获准在中国市场上市，成为全球首个通过市场准入的“千层”CT。这是继今年8月拿下国内首台宽体光子计数CT注册证后，东软医疗又一次实现了重大突破。在CT这一领域，以东软医疗为代表的一系列中国高端制造，已经成功跻身全球最领先行列。

信息来源：动脉网

双重认证！益超医疗获得“创新器械特别审查”与“国家重点研发计划”实力验证

上海益超医疗器械有限公司（益超医疗）自主研发的“双极高频超声双输出手术设备”成功通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查。这是该产品继2022年获得国家重点研发计划立项后，斩获的又一国家级权威认可，不仅标志着该设备正式迈入上市加速通道，更意味该设备在技术、临床以及市场上处于行业领先。目前该产品已经进入临床试验。

信息来源：动脉网

博仕康光磁一体手术导航系统再获新证，精准外科布局再下一城

重庆博仕康的颅脑外科手术导航设备获批，标志其精准外科布局从骨科拓展至神经外科。其核心光磁一体手术导航系统，将光学与电磁跟踪技术融合，结合算法创新，攻克图像漂移难题，精度达亚毫米级，可实时更新解剖结构变化，提升手术效率与安全性。临床应用中，该系统价值显著，以脊柱手术为例，手术时间大幅缩短，精度提升，安全性增强。目前，该系统已获国家重点医院超声波扫描和ISO双认证，入选相关目录，在全国100多家三甲医院应用，完成超万例手术。鉴于骨科手术机器人盈利难题，各大企业正研发复用平台技术，医疗影像数字融合技术广泛应用也推动了通用型骨科手术平台技术发展。

信息来源：智慧医械

血管内回收装置重磅上市

深圳康泰医疗器械股份有限公司重磅宣布，其研发的血管内回收装置已正式获批上市。这一新品的推出，标志着公司在血管介入医疗器械领域取得了新的突破，为临床治疗提供了更为先进、有效的工具。血管内回收装置作为一种重要的医疗器械，在血管介入手术中发挥着关键作用，能够精准、安全地回收血管内的异物或血栓，降低手术风险，提高治疗效果。深圳康泰医疗器械股份有限公司此次新品获批上市，不仅丰富了公司的产品线，也进一步提升了公司在血管介入医疗器械市场的竞争力，有望为更多患者带来福音，推动血管介入治疗技术的不断进步与发展。

信息来源：新浪网

新华医疗手术无影灯和胸腹腔内窥镜获得医疗器械注册证

新华医疗公布，公司拟控股子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。1、产品名称：手术无影灯，注册证编号：鲁械注准20252010721。产品主要特点：超薄壁形外观，设计轻巧使用方便，满足手术室层流需求；高显色性医用LED光源，高质量还原日光色彩；产品配备了R9、ENDO、DEPTH、护眼及临床自主控制等多种模式，可以满足不同的临床需求，为手术的正常进行提供全方位照明支持。2、产品名称：胸腹腔内窥镜，注册证编号：鲁械注准20252060702。胸腹腔内窥镜解决了医生临床中最关注的图像模糊、组织辨识不准确、使用寿命短等痛点问题。产品的特点是：（1）双模共焦，超声成像；（2）质量稳定，经久耐用。手术无影灯满足了临床不同手术照明的需求，进一步丰富了公司手术室产品线；胸腹腔内窥镜可适应公司医用荧光内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械，丰富公司微创腔镜手术产品种类，有利于提升公司的核心竞争力。

信息来源：新浪网

迈克生物肺炎四项标志物均获注册证，助力呼吸道疾病筛查

迈克生物肺炎四项标志物均获注册证，四项产品名称分别为肺炎交原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）（CP-IgG）、肺炎交原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）（CP-IgM）、肺炎交原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）（MP-IgG）、肺炎交原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）（MP-IgM）。肺炎四项检测涵盖肺炎交原体抗体IgM、IgG和肺炎交原体抗体IgM、IgG，主要用于明确患者体内是否存在交原体或交原体感染，并对患者的感染状态作出判断。通过联合检测IgM和IgG，可有效区分患者感染状态。当机体存在感染时，IgM抗体会首先出现，其浓度的升高可以帮助临床医生更好地诊断出早期的病情。当机体再次感染时，IgM抗体浓度变化不明显，而IgG抗体浓度则会快速增长。

信息来源：新浪网

• 首例受试者入组！达歌生物全球首创HuR靶点分子胶药物DEG6498首次人体临床试验启动

• 重磅眼科药物获批上市

• 小分子关键3期试验结果积极，上市申请递交在即；潜在“first-in-class”疗法达关键3期试验主要终点

• 潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请

• 中恒集团子公司抗癌药物临床试验获批：重大突破带来希望！

首例受试者入组！达歌生物全球首创HuR靶点分子胶药物DEG6498首次人体临床试验启动

达歌生物作为一家致力于针对不可成药靶点开发新型分子胶降解剂药物的生物技术公司，宣布公司全球首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498，已于2025年11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药，这项首次人体I期研究由此正式启动。

信息来源：动脉网

重磅眼科药物获批上市

博安生物的阿柏西普生物类似药博优景获批上市，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。这是国内第二款获批上市的阿柏西普生物类似药，首款来自齐鲁制药。

信息来源：药智网

小分子关键3期试验结果积极，上市申请递交在即；潜在“first-in-class”疗法达关键3期试验主要终点

Pharvaris近日公布，其在研疗法deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中，用于缓解遗传性血管性水肿（HAE）发作获得积极结果。该数据将作为该公司预计在2026年上半年递交的上市申请的核心支持数据。

信息来源：药明康德

潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法，用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。

信息来源：药明康德

中恒集团子公司抗癌药物临床试验获批：重大突破带来希望！

中恒集团控股的重庆莱美药业旗下子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的纳米炭铁混悬注射液，近日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。这一批准将使其得以在实体瘤患者中开展相关的临床试验。

信息来源：搜狐网

• 国际器械巨头出手，全面统合中国赛道

• 英伟达下场，联手手术机器人企业挑战达芬奇！

• 1.26亿元，华润系又卖了一家药企！

• 药明康德再售CRO业务，高瓴资本接盘

• 14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会

• 强强联手：华润北京器械供应链与艾科脉医疗共绘PFA未来蓝图

国际器械巨头出手，全面统合中国赛道

索塔（上海）健康管理有限公司已完成对武汉视博臻美科技有限公司的股权收购，成为其唯一股东。这次收购涉及的主要业务是武汉视博美容和医疗器械公司旗下的索塔产品经销业务。此次索塔公司通过收购视博医疗相关主体，实现了对热玛吉中国业务的全面整合。

信息来源：器械之家

英伟达下场，联手手术机器人企业挑战达芬奇！

近期，手术机器人行业掀起“英伟达合作热潮”，目前已有超8家手术机器人企业宣布牵手英伟达。例如，内腔机器人企业EndoQuest Robotics计划将英伟达的IGX Thor平台集成到其下一代手术机器人系统中；英国CMR Surgical宣布成为英伟达IGX Thor平台的全球首批应用企业。据了解，IGX Thor是英伟达最新推出的顶级物理AI与机器人平台，具备5581 FP4 TFLOPS人工智能算力与400GbE网络连接能力，较前代平台实现了算力能效与感知能力的全面飞跃。

信息来源：动脉网

1.26亿元，华润系又卖了一家药企！

华润战略投资有限公司持股49%的安徽金种子集团有限公司旗下控股子公司金种子酒发布公告，金种子酒已通过公开挂牌转让子公司金太阳药业92%的股权。早在2024年4月28日，金种子酒就在上海证券交易所网站披露了《关于拟以公开挂牌方式转让控股子公司金太阳药业92%股权的公告》并于2025年8月28日至9月24日在安徽省产权交易中心首次公开挂牌转让金太阳药业92%股权，首次挂牌价格为人民币1.40亿元。

信息来源：动脉网

药明康德再售CRO业务，高瓴资本接盘

Hillhouse投资集团（高瓴资本）已完成对南京明捷生物检测有限公司的全资收购。这是继10月高瓴以约28亿元收购药明康德旗下康德弘翼、津石医药100%股权后，再次出手收购“药明系”资产。此次，药明康德将其药物质量研究平台明捷医药出售给高瓴资本，叠加此前转让康德弘翼、津石医药等资产，显示公司正逐步剥离临床CRO及部分药物质量研究等非核心业务，聚焦CRDMO模式。同时，此举也反映了高瓴在国内医药外包（CRO/CDMO）服务领域的持续加码与战略布局。

信息来源：药研网

14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会

奥浦迈公告，拟发行股份及支付现金收购澎立生物100%股权，并向特定投资者募资，上交所将于12月8日审议该交易申请，尚需上交所审核及证监会批复。奥浦迈2013年成立，2022年登陆科创板，专注细胞培养与CDMO服务，打造高性能培养基产品线，提供全流程CDMO服务，已交付200多个项目，有4个GMP生产基地，新总部在建，但近年受行业价格战影响，亟需寻找新增长点。澎立生物2008年成立，是临床前CRO领域药效学评价细分赛道龙头，提供一站式服务，构建40余种疾病领域全种属评价平台，有四大核心技术平台，上海基地获国际认证，凭借特色优势与全球上千家知名企业合作。

信息来源：细胞与基因治疗领域

强强联手：华润北京器械供应链与艾科脉医疗共绘PFA未来蓝图

艾科脉医疗与华润北京器械供应链完成战略合作签约，此举是艾科脉全国化布局的“先手棋”，双方将整合资源，重点发力东三省平台供应链体系。此前华润相关负责人曾探讨艾科脉，艾科脉展示了其自主研发的一体化PFA系统解决方案。PFA技术凭借安全、高效、普适、智能等优势，成为心脑电生理领域颠覆性力量。艾科脉医疗成立于2020年，专注心脑电生理领域技术创新，构建了10余个产品管线。2023年其自主研发的AccuPulse心脏脉冲电场消融系统完成全部临床研究入组。2025年4月29日，该系统正式通过NMPA审批在国内上市，经多中心验证，术中即刻成功率达100%。华润北京器械供应链以骨科等业务模式为基础，着力打造骨科细分赛道。

信息来源：艾科脉

合成生物学平台赋能！宝济药业冲刺港股：估值86亿，核心产品已获批，亏损仍超7亿

宝济药业这家成立于2019年的合成生物技术公司，在“18A”规则下开始冲刺港股IPO。12月2日，宝济药业发布公告启动港股招股，预计于12月10日在香港联交所挂牌上市，中信证券、海通国际联席保荐。此次宝济药业全球发行3791.17万股，其中香港发售占10%，国际发售占90%，最高公开发售价为每股26.38港元，估值85.99亿港元。

信息来源：动脉网

统计区间：2025年11月30日-2025年12月5日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2025年12月5日

市值单位：百万美元

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文，而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。

本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。