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览富财经网讯：12月03日， $石药集团(01093)$ 发布公告，其自主研发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂SYH2056片（“该产品”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品于2025年11月已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

SYH2056片是一种新型抗抑郁药物，通过激活5-HT2A受体改善抑郁症患者的疾病状态。临床前研究显示，该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成，具有促进神经重塑作用。在多种抑郁症动物模型中，该产品表现出优异的抗抑郁活性，并极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险，同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性，使其具备成为一款同类最优(best-in-class)抗抑郁药物的潜力。

目前，石药集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。鉴于传统抗抑郁药物存在较多无法克服的临床治疗不足，且抑郁症缺乏新机制的药物治疗，该产品的临床需求广阔，具有较高的临床开发价值。

据了解，石药集团是一家主要从事生产及销售药品的投资控股公司。