依托恒瑞管线,这家药企完成10亿美元融资

今年10月,美国及欧洲的生物医药行业共发生36起融资事件,融资规模达40.95亿美元(约292亿人民币),其中值得关注的有:

  • 中国资产/资本成日常热点:10月,多家大额融资药企都涉及中国资产或资本,如资产来自恒瑞医药的Kailera完成6亿美元融资,管线来自复星医药的Expedition Therapeutics完成1.65亿美元融资,一品红药业支持的痛风药物公司Arthrosi Therapeutics完成1.53亿美元融资;

  • 前沿技术路线与新靶点受到关注:10月,下一代ADC药物公司Tubulis、心血管新药公司Kardigan、SIRP抗体公司Electra等前沿技术企业均获得大额融资。

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1、Kailera Therapeutics:背靠恒瑞,融资十亿美元的减肥药企

10月14日,Kailera Therapeutics宣布完成6亿美元B轮融资。本轮投资由Bain Capital领投,Adage Capital、CPP Investments、Invus、Janus Henderson、Perseverance Capital、QIA、Royalty Pharma、Surveyor Capital、T. Rowe Price Associates等机构跟投。

Kailera Therapeutics成立于2024年10月, 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗肥胖症及相关代谢性疾病的新一代疗法。

公司曾以Hercules CM NewCo亮相,后更名为Kailera Therapeutics。2024年5月,Kailera Therapeutics宣布与恒瑞医药达成合作,公司从恒瑞获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化三款GLP-1产品(HRS-7535、HRS9531和HRS-4729)的独家权益。

交易对价方面,公司向恒瑞医药支付1亿美元的首付款,1000万美元的近期里程碑付款,以及2亿美元的开发和监管里程碑付款,累计不超过57.25亿美元的销售里程碑付款,还有实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

此外,恒瑞医药还取得公司19.9%的股权,以及GLP-1产品组合授权许可费。

目前,公司有三款在研药物:

  • KAI-9531(注射剂/口服制剂):一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。中国区已完成2期(肥胖症、2型糖尿病)及3期临床试验,48周治疗期内患者平均体重减轻18%(完成试验患者达19%),虽略低于礼来泽尔博(21%),但试验周期更短且未使用最高剂量,体重持续下降趋势显著;Kailera计划启动全球多中心试验;

  • KAI-7535(口服制剂):一款口服小分子GLP-1受体激动剂,处于临床阶段,用于肥胖症及2型糖尿病治疗;

  • KAI-4729(注射剂):一款GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂,目标覆盖肥胖症及2型糖尿病。

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公司管理层堪称豪华配置,首席执行官为Ron Renaud曾领导CNS领军企业 Cerevel Therapeutics 并被艾伯维87亿美元收购,之后加入了贝恩资本担任高级顾问,吉利德的前任CEO John Milligan出任公司董事会主席。

在一级市场,Kailera Therapeutics受到资本追捧,加上本轮,成立不到两年时间,已经完成10亿美元的融资:

  • 2024年10月,公司完成4亿美元的融资,本轮融资由Atlas Venture、贝恩资本生命科学部、RTW Investments共同领投,Lyra Capital参投,其中贝恩资本为最大股东,持股39%。

近年来,国产GLP-1药物迎来密集出海热潮,包括先为达生物GLP-1产品组合通过NewCo公司Verdiva Bio出海,诚益生物小分子GLP-1授权给阿斯利康,翰森制药小分子GLP-1授权给默沙东,闻泰医药小分子GLP-1授权给箕星药业等。

2、Tubulis:BMS与吉利德支持的ADC药企

10月19日,Tubulis宣布完成3.61亿美元的C轮融资。本轮融资由Venrock Healthcare Capital领投,Wellington Management、 Ascenta Capital、Nextech Invest等机构跟投。

Tubulis 成立于 2018 年,是一家致力于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)的德国生物技术公司。

目前,Tubulis开发了一套互补的技术平台,可用于发现和开发新一代多功能和可定制的 ADC。该平台的核心是全新的偶联技术,通过定制药物的各个部分即靶向抗体、化学连接子和毒素使其能够克服迄今为止ADC技术的主要局限性,从而治疗特定的癌症。

  • topo-I payload平台:平台可优化强效拓扑异构酶-I(Topo-I)抑制剂的靶向递送,同时主动减少了不想要的目标独立毒性,有潜力在不影响整个ADC分子的生物物理性质的情况下,实现了稳定且高载药量的附着;

  • P5 conjugation技术:可以快速生成前所未有的兼具稳定性和化学灵活性连接子的ADC,从而提供了开发真正差异化ADC的机会;

  • Tub-tag ®平台:通过调节抗体为有效载荷提供有益的微环境,偶联采用的是基于微管蛋白酪氨酸连接酶(TTL)的定点偶联,可生成均一、稳定的ADC。

基于专有的技术平台,Tubulis开发了4个自研项目,2个与百时美施贵宝和瑞士生物技术公司Oncoteq的合作项目,其中进展最快的两条管线是TUB-040和TUB-030。TUB-040靶向肿瘤抗原Napi2b,Napi2b是卵巢癌和肺癌的潜力靶点,而TUB-030靶向5T4,这是一种在实体瘤中经常过度表达的抗原。

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Tubulis的联合创始人兼首席执行官是Dominik Schumacher博士,曾在莱布尼茨药理学研究所(FMP)工作,并在慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)担任小组负责人,于2019年被麻省理工学院评为“35 岁以下创新者”之一。

对外合作方面,Tubulis先后与BMS与吉利德达成合作:

  • 2023年4月,公司与百时美施贵宝达成合作协议,BMS将利用后者Tubulis的ADC技术平台,共同开发新一代抗肿瘤ADC药物,百时美施贵宝支付2275万美元预付款,超10亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。

  • 2024年12月,吉利德和公司达成合作,以发现和开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物(ADC)。公司获得2000万美元的预付款,潜在高达4.15亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及一定比例的销售分成。

3、Lila Sciences:英伟达、木头姐投资的AI新药公司

10月14日,Lila Sciences宣布完成3.5亿美元的A轮融资。本轮融资投资人包括Braidwell、Collective Global、NVentures(英伟达的风险投资部门)、IQT、Dauntless Ventures、Catalio capital Management、Pennant Investors、Peter Diamandis Abundance等机构。

Lila Science于2023年诞生在Flagship内部实验室。当时,Flagship孵化了两家早期AI公司:一家专注于新材料,另一家专注于生物学,后来两家公司的发展目标趋于一致,招募相同的人才,因此在内部合并。

Lila Science致力于在开发一款人工智能程序,该程序经过已发表的实验数据以及科学过程推理的训练。仅仅两年时间,公司平台已在多个领域表现出超越人类和现有人工智能基准的性能,例如:生成优于市售疗法的最佳基因药物结构、发现和验证数百种适用于广泛治疗靶点的新型抗体、肽和结合剂、设计用于工业规模碳捕获的新材料等。

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在商业模式上,Lila并未像其他AI制药公司那样自己直接下场研发新药,而是与Flagship孵化药企、外部生物技术公司合作,承担 “科研助推器”的角色,加快同行药物研发速度。

团队方面,Lila Science集聚了业内众多知名专家:哈佛大学著名遗传学家 George Church担任首席科学家、OpenAI前高管Kenneth Stanley担任高级副总裁、Flagship的普通合伙人Geoffrey von Maltzahn 担任首席执行官。

4、Kardigan Therapeutics:MyoKardia团队创立的心脏病药企

10月14日,Kardigan Therapeutics宣布完成2.54亿美元B轮融资,本轮融资的投资人包括Fidelity Management & Research Company、T.Rowe Price Investment Management、ARCH Venture Partners和Sequoia Heritage等机构。

Kardigan Therapeutics成立于2025年,是一家致力于心脏病药物研发的公司。

Kardigan Therapeutics是由MyoKardia的创始团队成立,MyoKardia开发了首个获FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten,用于治疗NYHA心功能II-III级的肥厚型心肌病患者。2020年11月,MyoKardia被百时美施贵宝以131亿美元高价收购

目前,公司有三款在研药物:

  • Anicamtiv:一款心肌肌球蛋白激活剂,由MyoKardia授权,主要用于治疗遗传性扩张型心肌病(hDCM)。目前,公司已启动国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床(COHORT-HF),计划2026年二季度发布关键疗效数据。

  • Tonlamarsen:一种靶向血管紧张素原反义寡核苷酸疗法,由Ionis授权引进,用于治疗急性重度高血压(ASH)/恶性高血压桥接,目前正在开展临床三期注册试验RAPID-HTN,预计2025年底完成入组。

  • Ataciguat:一种口服可溶性鸟苷酸环化酶激动剂,由赛诺菲/梅奥诊所授权引进,适应症为钙化性主动脉瓣狭窄(CAVS),目前处于Ⅱb期阶段。

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今年3月,Kardigan宣布收购Prolaio,后者是一家利用真实世界的患者数据和见解推进心脏病学研究和护理的临床信息公司,开发了世界领先的分析工具,旨在预测和帮助临床医生主动治疗心脏相关的健康挑战。

Kardigan的创始团队汇集了MyoKardia公司核心人员,公司现在的首席执行官、首席医疗官、首席科学官都来自于MyoKardia的核心高管。

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在融资方面,公司在今年1月完成了3亿美元的A轮融资,本轮融资由Perceptive、ARCH Venture和Sequoia Heritage领投。

5、Electra Therapeutics:赛诺菲支持的单抗药企

10月22日,Electra Therapeutics宣布完成1.83亿美元的C轮融资。本轮融资由Nextech和EQT Life Sciences共同领投,赛诺菲、HBM Healthcare Investments、Mubadala Capital、OrbiMed、Redmile Group、New Leaf Venture Partners、Westlake BioPartners、Cormorant Asset、Blue Owl Capital和RA Capital Management等机构跟投。

Electra Therapeutics是一家专注于免疫学疾病和癌症相关疾病创新药物开发的生物技术公司,以开发靶向信号调节蛋白(SIRP)的创新疗法著称。

Electra Therapeutics是采用“hub-and-spoke”模式Star Therapeutics名下的投资组合公司之一,主要候选药物ELA026已获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD)以及欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物(PRIME)资格,用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症(sHLH)。

ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体,适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病,可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞,同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。

sHLH是一种高炎症性疾病,死亡率高且目前缺乏有效的治疗手段。ELA026处于治疗sHLH全球临床2/3期试验中。除了sHLH,Electra还在评估ELA026在血液系统癌症中的应用。

在此前完成的1b期临床试验(用于治疗sHLH)中,ELA026 作为一线疗法,在8周时实现了100%的总生存率(OS)、在4周时实现了100%的总缓解率(ORR),并且实现了100%的患者出院率。

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公司创始人Adam拥有多家生物技术公司的运营经验,并在公司建设、融资、业务发展和战略规划方面拥有广泛的专业知识,曾是True North Therapeutics的首席商务官,并为该公司被Bioverativ以8.25亿美元收购做出了贡献。他的经历还包括担任iPierian(被BMS以7.25亿美元收购)的副总裁和企业发展主管,以及担任波士顿咨询集团的项目负责人。

6、Expedition Therapeutics:资产来自中国的自免药物新秀

10月9日,Expedition Therapeutics宣布完成1.65亿美元的A轮融资。本轮融资由Sofinnova Investments和Novo Holdings共同领投,Forbion、Dawn Biopharma(KKR旗下平台)、Adage、Balyasny、Logos Capital、Sanofi Ventures、BVF Partners、Venrock Healthcare Capital Partners等机构跟投。

Expedition成立于2024年,是一家专注于自身免疫性疾病领域创新疗法研发的生物技术公司。

今年8月,复星医药宣布控股子公司复星医药产业与Expedition Therapeutics达成合作,复星医药产业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。

Expedition Therapeutics向复星医药产业支付首付款1700万美元,至多1.03亿美元的开发及监管里程碑款项,以及至多5.25亿美元的销售里程碑款项。

EXPD-101是具有first in class潜力的下一代DPP1抑制剂,正在进行慢性阻塞性肺疾病(COPD)的全球临床二期试验。目前的COPD疗法提供的益处有限,特别是在非2型COPD中,这影响了近70%的患者。

EXPD-101在临床一期研究中,具有良好的耐受性,没有剂量限制性毒性,并显示出与药代动力学的明确靶点结合,支持每日口服一次。

公司创始人兼CEO Yi Larson曾担任联拓生物和Turning Point Therapeutics(被百时美施贵宝以41亿美元收购)的首席财务官,在高盛任职期间,领导过超过1000亿美元的并购和融资交易,亦曾担任RayzeBio(被百时美施贵宝以41亿美元收购)和Olema Oncology董事会成员。

公司董事会主席Andrew Cheng,曾任Akero Therapeutics(被诺和诺德以47亿美元收购)的CEO。,其他董事会成员还包括,Regina Salvat博士(Forbion首席执行官),Jonathan Leff医学博士(Sofinnova Investments执行合伙人),Ken Harrison博士(Novo Holdings高级合伙人)和Gorjan Hrustanovic博士(BVF Partners合伙人)。

7、Hemab Therapeutics:诺和诺德支持的血液病疗法公司

10月27日, Hemab Therapeutics宣布完成9500万美元的B轮融资。本轮融资由Sofinnova Partners领投,Avoro Capital、RA Capital、Novo Holdings、Access Biotechnology、Deep Track、HealthCap、Invus、Avoro Ventures、Maj Invest Equity、Rock Springs Capital等机构跟投。

Hemab Therapeutics成立于2020年,是一家来自丹麦的生物医药公司,由诺和诺德旗下投资机构Novo Holdings的风投团队Novo Seeds出资创立,主要研发治疗罕见的血液病的单抗和双抗药物。

Hemab拥有诺和诺德及另一家丹麦药企Genmab的抗体技术平台专利授权许可,基于授权许可,Hemab开发了皮下注射的双特异性抗体Sutacimig,通过在血管损伤部位结合、稳定和招募VIIa因子来帮助血液凝结,目前正在推进用于格兰兹曼血小板减少症(GT)的I/II期临床试验,计划今年下半年发布初始数据,如果成功,HMB-001将是该类疾病的第一个预防性疗法。

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Hemab的管理层与RNAi疗法龙头企业Alnylam颇具渊源,公司CEO Benny Sorensen曾在Alnylam工作,领导了靶向抗凝血酶药物fitusiran的研发,董事会主席John Maraganore则是Alnylam的创始人之一,并担任了近20年的Alnylam公司的CEO。

8、Arthrosi Therapeutics:一品红支持的痛风药物公司

10月8日,Arthrosi Therapeutics宣布完成1.53亿美元的E轮融资。本轮融资由Prime Eight Capital Limited领投,CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited等机构跟投。

Arthrosi Therapeutics成立于2017年,是一家致力于代谢系统疾病药物研发的企业。公司的主打药物是治疗痛风的AR882,目前在美国开展临床二期试验。

2023年初,Arthrosi 发布了AR882为期12周的Ⅱb期临床试验数据,结果显示病人患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,75mg剂量组中位sUA降 低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg剂量组中位sUA降低至约 297μmol/L,降低了约215μmol/L;AR882展现出了优异的疗效及卓越的安全性, 为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。

AR882正在进行的REDUCE 1和REDUCE 2两项临床三期试验,预计将于2026年第二季度公布关键性研究结果。

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2021年8月,一品红与Arthrosi Therapeutics联合设立了广州瑞安博医药科技有限公司。广州瑞安博将获得Arthrosi的AR882、AR035项目开发的相关中国专利,负责完成AR882、AR035项目在中国区域的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。

Arthrosi的管理团队经验丰富,创始人兼CEO 叶立天博士,曾担任 Ignyta公司(被罗氏以17亿美元收购)的研发副总裁、Ardea Biosciences(被阿斯利康以12.6亿美元收购)的转化副总裁,并领导了痛风药物lesinurad的开发,持有相关专利。

首席医疗官Robert Keenan曾是杜克大学医学中心痛风和水晶关节病诊所的创始主任,另一位创始人兼COO 颜顺启博士在全球拥有400多项专利。

2023年7月,Arthrosi Therapeutics宣布完成7500万美元的D轮融资,投资方有Guangrun Health Industry和Reichstein Biotech,两家机构均为一品红(SZ:300723)的关联方,D轮融资完成后,Arthrosi公司估值达到2.09亿美元,一品红及其关联主体共持有Arthrosi公司43.4%股份,另一家中国药企维亚生物(HK:01873)也是公司股东之一。

$恒瑞医药(01276)$ $复星医药(02196)$ $百济神州(ONC)$ $再鼎医药(ZLAB)$ $传奇生物(LEGN)$

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