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8月24日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“上海瑞金医院”）血管外科主任冯家烜教授团队在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，以下简称“瑞金海南医院”）成功完成中国首例实时OCT引导下的“可视化”精准斑块切除手术。作为此次“先行先试特许医疗器械”的共同研究者，海南省人民医院血管外科主任戚悠飞教授全程参与并共同完成手术。

该手术采用‌$归创通桥(02190)$  ‌ZYLOX Pantheris 龙腾™外周血管内光学相干断层成像（OCT）定向斑块切除导管，为一名下肢动脉介入治疗后出现血管再狭窄的患者实施了“可视化”斑块切除治疗。此次成功应用标志着全球首创及唯一的下肢动脉腔内“可视化”治疗技术正式落地中国，为下肢动脉疾病患者开辟了新的治疗路径，也将为国内血管外科临床提供全新的解决方案。

眼见为实，Seeing is Believing：开创下肢动脉腔内“可视化”治疗新时代

ZYLOX Pantheris 龙腾™为全球首创及唯一的下肢动脉“可视化”减容器械，创新性地将旋切功能与腔内实时OCT影像合二为一。2024年11月，ZYLOX Pantheris 龙腾™获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械认定。

研究表明，相比以往介入手术只能观察血管二维轮廓的不足，ZYLOX Pantheris 龙腾™通过实时OCT成像，术者可以直观且清晰地观察到血管腔内结构，精准区分斑块及正常血管壁，实现更安全、更精准的“可视化”斑块旋切操作。同时，该产品也能够显著提升手术效率，减少术者和患者的辐射。

此外，ZYLOX Pantheris 龙腾™还拥有膝上膝下不同型号全覆盖，并拥有获FDA批准的治疗支架内再狭窄（ISR）的适应症，能够满足不同的临床需求，国外多项临床研究均获得了优异的临床效果。

加速临床应用惠及更多患者

临床研究显示，部分下肢动脉硬化闭塞症患者接受支架植入治疗后，随着病情进展会出现支架内再狭窄，导致行走受限、腿部反复疼痛，严重影响生活质量。此类患者血管条件脆弱，常规斑块切除方式风险较高，甚至可能损伤支架结构。

针对上述高风险情形，冯家烜教授团队选择使用ZYLOX Pantheris 龙腾™，在实时OCT成像引导下，清晰辨识斑块、支架及正常血管壁的结构关系，并在此基础上实施“可视化”定向斑块切除，在恢复血流通畅的同时避免了对支架和血管的损伤。术后患者恢复顺利，症状明显改善，生活质量显著提升。

上海瑞金医院血管外科主任冯家烜教授表示：“作为全球首个真正实现‘可视化’斑块切除的器械，ZYLOX Pantheris 龙腾™可在术中精准识别血管壁与斑块关系，是目前唯一获得支架内再狭窄适应症的定向斑块旋切系统，能够帮助医生更高效决策，其安全性与有效性也已在多项海外临床研究中得到证实。Seeing is believing，我们期待该产品在国内发挥更广泛的临床价值。”

海南省人民医院血管外科主任戚悠飞教授指出：“依托博鳌乐城先行区的政策优势，我们能够及时引入国际先进的‘可视化’介入技术，真正做到腔内可视化治疗，为本地乃至全国患者提供更精准、更安全的治疗选择，减少病情反复，改善生活质量。”

瑞金海南医院副院长孟俊表示：“博鳌特许医疗器械政策为国内引进国际先进技术创造了条件。此次这款全球首创、目前唯一的创新器械落地，将推动国内外周动脉疾病的‘可视化’精准治疗迈上新台阶。”

持续创新引领未来发展

归创通桥方面表示，此次瑞金海南医院顺利完成ZYLOX Pantheris 龙腾™在中国的首例临床应用，不仅填补了国内在该领域的应用空白，也为复杂下肢动脉病变患者提供了全新的治疗选择。目前，归创通桥正在加速推进该产品在国内的生产制造，为更多国内患者带来先进医疗科技。

而与ZYLOX Pantheris 龙腾™同期获得NMPA创新医疗器械认定的ZYLOX Tigereye ST 虎跃™也即将进行临床应用。该产品是一款“可视化”慢性完全闭塞（CTO）病变开通导管。在实时OCT影像辅助下，术者可精准控制导管在真腔内穿行，极大地降低导管进入内膜下的风险，从而为复杂闭塞病变的高效、安全地真腔开通及后续腔内治疗奠定坚实基础。

展望未来，归创通桥将继续坚守“为生命 恒创新”的使命，持续以临床需求为导向，专注创新医疗器械研发，致力于为患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案，推动中国血管介入治疗水平的提升。