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美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，作为全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一，每年都会展示国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。本届年会共入选184项抗体偶联药（ADC）相关报告，意味着ADC研发领域仍旧是最受关注的领域之一，再次彰显ADC研发领域在全球研发格局中的重要性。其中中国相关公司贡献89项，占比约一半。

从ASCO大会中，我们观察到当前ADC领域呈现三大核心趋势：

（1）ADC药物继续向一线治疗推进：尝试治疗前移与适应症扩展，覆盖实体瘤谱系并向难治癌种拓展；

（2）ADC+I/O的联合方案日益多元：更多疗效数据优于单药逐渐被验证；

（3）技术创新仍旧活跃：偶联技术和载荷连接子技术持续革新，新靶点探索势头强劲。

本文基于ASCO最新数据，着重梳理ADC及相关生物偶联物的进展与关键临床数据，旨在为行业提供前沿趋势参考。

ADC+I/O联合治疗的突破性进展

ADC+I/O联合应用方法，已经从最初的简单叠加逐步转向多元化和深度演化的方向发展。探索性研究包括：ADC+I/O, ADC+ADC+I/O, 双抗ADC+I/O, ADC+双抗I/O 等等，这意味ADC+I/O的组会疗法演化方向，不仅在具备多样化 “可玩” 性的ADC端，同样I/O也在进化探索过程中。同时，构建下一代差异化I/O药物已成为行业焦点，PD-(L)1/VEGF正是其中一个潜力选项之一。目前，国际合作和BD交易正在加速这一趋势的研发进程和市场拓展。

今年5月底到6月初，连续两个引爆市场的PD-1/VEGF交易（辉瑞引进三生生物PD-1/VEGF，交易总额超60亿美金；BMS引进BioNtech/普米斯 PD-1/VEGF, 交易总额超100亿美金），不仅体现了该领域的市场潜力，也展示了MNC在ADC联合应用策略上积极探索的决心。通过联合ADC药物，PD-1/VEGF双抗有望进一步提升治疗效果，拓展适应症范围，为肿瘤患者提供更精准、更有效的治疗方案。

本次大会上，BioNTech公布了其PD-L1/VEGF(BNT327)的研究进展，临床试验数据表明，将抗PD-L1和抗VEGF-A两种互补的抗肿瘤机制结合到一个分子中，有望为多种肿瘤患者提供协同的临床益处。目前，BioNTech已开启多项BNT327联合ADC治疗临床，用于治疗实体瘤（非小细胞肺癌、头颈鳞癌等）。

中外药企同场竞技，追赶与超越并行

国际领先药企在ADC领域加速布局，凭借深厚的技术积累和丰富的临床开发经验，在新靶点探索领域表现积极。同时，一大批中国ADC药企也实现了从技术跟跑进步为并跑甚至领跑的历史性跨越，多家中国企业公布了重磅ADC数据。

跨国药企继续深耕，期待更多数据

阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）合作的HER2靶向ADC药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）在DESTINY-Breast09（DB-09）试验中的最新数据，进一步巩固了其在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗（1L）的地位，并为总生存期（OS）获益提供了关键证据。试验结果显示，Enhertu联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为40.7个月，而当前一线标准治疗方案THP组（紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕托珠单抗）为26.9个月。在预设的中期分析中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险降低了44%（HR=0.56，95% CI：0.44-0.71，p<0.00001）。第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士表示：“这是十年来首次在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者群体中，证明疗效优于目前一线治疗标准方案的试验。”

来源：ASCO官网

BioNTech的B7H3靶向ADC候选药物BNT324/DB-1311在前列腺癌治疗中展现出早期临床活性和可控的安全性，并已经获得了FDA的快速通道认定。数据显示，ORR为30.8%，DCR为90.4%，这一进展为前列腺癌患者带来了新的希望，也验证了B7H3作为ADC靶点的潜力。

德国默克（Merck KGaA）的潜在同类首创（first-in-class）抗CEACAM5 ADC precemtabart tocentecan (M9140)展示了Ph-I研究结果，在结直肠癌(CRC)治疗的I期临床试验中显示出令人鼓舞的早期数据。海报显示截至2025年3月，在2.8mg/kg分组下，ORR 为31%，mPFS为 6.9个月，以及可管理的安全性。这将支持Merck进一步探索该剂量在CRC或其他实体瘤的后续临床。

礼来(Eli Lilly)公布了新一代FRα靶向ADC LY4170156治疗铂耐药性卵巢癌的临床数据，展现了这一创新药物的巨大潜力。使用4 mg/kg的Ph-II期推荐剂量，LY4170156的初步ORR 55%，为铂耐药卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

艾伯维(Abbvie)展示了两款ADC的积极数据：ABBV-400（靶向c-MET的ADC）在EGFR突变的NSCLC中单药ORR达63%；ABBV-706（靶向SEZ6的ADC）在神经内分泌肿瘤中显示出潜力。

中国企业稳步输出优异成果

科伦博泰本次在ASCO会议上展示了6项研究成果，ADC领域则围绕TROP2 ADC(sac-TMT)公布了4项研究结果。值得关注的是，sac-TMT在3L治疗EGFR突变的NSCLC的III期研究中，疗效数据显著优于对照组多西他赛，mPFS为 6.9个月vs. 2.8个月。在1L mTNBC的II期研究中，疗效显著，ORR达70%， DCR 为92.7%，mPFS为13.4个月。此外在sac-TMT与PD-L1联合一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的临床数据中，展示了优秀的疗效，ORR 59.3%，DCR 91.4%, mPFS为15.0个月。

恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗已获批用于HER2突变NSCLC，ORR达73.4%，成为国内首个获批用于肺癌的国产HER2 ADC。此外，其c-MET靶向ADC SHR-1826在NSCLC中ORR达39.7%，DCR高达94.8%，展现出强劲的临床价值。

百利天恒的EGFR x HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren 公布了用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的研究数据。在小细胞肺癌中，仅接受过一线在既往仅接受过1次前线PD-(L)1抑制剂联合PBC治疗的患者中，确认ORR高达75.0%，中位PFS达6.9个月，中位OS达15.0个月。在非小细胞肺癌中，整体ORR达到46.2%。这些数据展现了双特异性ADC的技术优势潜力。

信达生物的CLDN18.2靶向ADC IBI343在胰腺导管腺癌和胃/胃食管结合部腺癌中的数据显示，ORR为 22.7%，DCR为 81.8%，PFS 为5.4个月，OS为 9.1个月。作为全球首个在晚期胰腺癌治疗中表现出良好疗效和安全性的ADC药物，IBI343为攻克"癌中之王"胰腺癌提供了靶向治疗的新途径。

乐普生物以 LBA 口头报告的形式披露了 EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗（MRG003）用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）的 IIb 期临床研究结果。数据显示， ORR 为 30.2%， PFS为 5.8 个月。作为首个针对接受过大量治疗的复发/转移性鼻咽癌的 ADC 临床研究，MRG003展现出患者临床获益，安全性可控。

迈威生物公布的靶向B7-H3的7MW3711在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，尤其在对肺癌患者的I/II期临床研究中，数据尤为亮眼，ORR和DCR分别为62.5%和100.0%。

再鼎医药公布了DLL3靶向ADC ZL-1310 的I期临床数据，ZL-1310在小细胞肺癌中的ORR 为68%。其中1.6mg/kg剂量组中，显示出最佳疗效，ORR高达79%，DCR为100%。后续将继续探索疗效与耐受平衡的最优剂量。

映恩生物的HER3 ADC产品DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的临床Ia/II期的疗效和安全性数据。在123位可评估患者中，ORR为31%，DCR为 84%，mPFS 为7.0个月，mOS为18.9个月。

创新靶点呈现多元化的开发趋势

随着ADC赛道管线日渐丰盈，靶点布局呈现多元化趋势，除了HER2、TROP2、 Nectin-4、CLDN 18.2等热门靶点之外，也有注意到一些公司展示了针对5T4、CD276、FOLR1、PD-L1等新靶点的ADC药物。比如，PD-L1靶向ADC的亮相：PD-L1 ADC原理上，沿袭了PD-L1靶点的广谱性特征，也实现了ADC载荷与免疫激活的协同效应，为解决传统免疫治疗的耐药性问题提供了创新性解决方案。目前，具有代表性的两款PD-L1 ADC 产品是复宏汉霖的HLX43和辉瑞 (Pfizer)的PDL1V，均展示了积极的早期治疗获益数据。

结语

在2025年ASCO年会上，抗体偶联药物（ADC）领域的进展令人瞩目，展现了创新研发、联合治疗与治疗线数前移的三大核心趋势，这些趋势清晰勾勒出该领域的未来图景：随着临床数据的持续积累与ADC各技术环节的不断突破，生物偶联药物将在肿瘤治疗中扮演愈发核心且多元化的角色，不仅有望为更广泛的患者群体提供精准治疗新范式，更将持续引领抗肿瘤药物研发的变革方向。

参考文献：

•  2025 ASCO 官网

•  ASCO Annual Meeting Abstracts

•  花旗集团：美国生物技术与制药：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）

•  洞见研报DJyanbao.com

•  光大证券医药生物行业跨市场周报

•  开源证券：PD-1/VEGF双抗有望引领千亿美金市场

•  相关企业公开披露信息

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