10x Genomics发起专利战的背后是捍卫创新还是意欲垄断?

最近在生命科学领域,闹的沸沸扬扬、人尽皆知的一定属10x Genomics发起的专利战。 $10x Genomics, Inc.(TXG)$ $NanoString Technologies Inc.(NSTG)$

单细胞和空间组学的代表公司10x Genomics对四家竞争对手发起了专利诉讼,势要“捍卫创新”。

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专利和知识产权等的建立本质上是保护创新的,毋庸置疑。但专利战传统上是和激烈的商业角逐联系在一起,试图通过专利的武器绊倒打败对方。

10x此次在空间组学领域发起专利战,似乎又多了一些复杂的令人咋舌的意味。空间组学事实上还是一个刚刚孵化出壳的新兴技术领域,即便是10x也只不过才在这个市场上运作了四五年的时间,而被起诉的Vizgen、Curio等公司商业化推出产品的时间更短。尤其是在疲于应对10x的专利诉讼的背景下,Nanostring公司申请了破产。所以,10x此举不难被人怀疑是想垄断市场、扼杀其他可能形成竞争的技术发展,不管是用户社群还是科学界都夹杂了很多悲愤和冲突的情绪在其中。

“破产”这个词听起来始终不会那么悦耳,但Nanostring所申请的第 11 章破产重组并不像是公司倒闭清算那种破产(第7章破产)。第11章重组本质上是一项保护性行动,为Nanostring提供了一个喘息的机会。一旦进入第 11 章,所有针对公司的诉讼都会立即中止或在法庭上正式暂停;但最终诉讼并不会消失。

诉讼的输赢最终需要去评判相应专利的有效性、相应的权利诉求及保护范围。10x与这些公司的专利诉讼都将是一个耗时耗力的过程。

但对于10x来说,专利战已经不是一个陌生的事情了。

2021年7月,10x和Bio-Rad达成了和解和交叉许可协议,结束了双方在单细胞分析方面旷日持久(自2014年开始)的法律战。这一和解要求驳回了两家公司向联邦法院、美国国际贸易委员会以及美国专利局专利审判和上诉委员会提起的 20 项法律诉讼。至此,生物技术领域最激烈的其中一场法律战宣告结束。

与Bio-Rad的专利战围绕的是单细胞分析相关的产品和服务,有趣的是,在达成这个和解前后不久,10x就在美国特拉华州地区法院对NanoString提起诉讼,先是指控其GeoMx数字空间分析仪及相关仪器和试剂侵犯了相关几项专利。之后,10x不断修订增加了侵犯的专利项,并把诉讼范围扩展到了CosMx 空间分子成像仪。除了在美国发起诉讼,10x又在德国和统一专利法院(“UPC”)提起了针对CosMx及用于RNA检测的相关仪器、试剂和服务的诉讼。

2022年5月开始,10x先后又发起了对Vizgen、Parse和Curio的专利诉讼,分别针对Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程、Parse的Evercode Whole Transcriptomics和ATAC-seq产品、Curio Seeker空间测绘工具包及相关产品。

10x通常会寻求在美国或者UPC 17个成员国制造、使用、销售、出口相应产品及相关仪器、试剂和服务相关的禁令和相应的损害赔偿(包括律师费)等救济。而被诉公司通常会发起动议、提起反诉、提起专利无效请求及IPR审查,甚至考虑提起反垄断、不正当竞争、侵权和合同反诉等。与4家公司的大部分专利诉讼还在调查、审查或等待裁决中。

但如果查看具体的涉诉专利项,会发现10x所发起的诉讼涵盖专利之广。如果把针对四家公司的涉诉专利进行汇总,如下表。

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在空间组学方面,由于各家所采用的技术路线略有不同,所以上表中10x诉不同公司所触及的专利重叠较少。这让人不得不感叹10x在相应专利的覆盖之广之深,想要绕过10x的专利可能挑战重重。

在10x的年度报告中,10x称截至2023年12月31日,在全球范围内,拥有或独家许可超过970项已颁发或允许的专利和1,220项未决专利申请。除了这些拥有和独家许可的专利和悬而未决的专利申请外,还在非独家和/或地区限制的基础上许可专利。10x的知识产权组合包括针对单细胞分析、表观基因组学、空间分析、原位分析和多组学的重要专利和申请。

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在一封10x联合创始人的公开信中,其称公司已经投入超过 15 亿美元用于研发。当10x看到符合其战略的外部技术时,公司会通过许可或收购将这些能力引入公司,并努力将这些发明打造成一流的商业产品。

但科学技术的发展本质都是站在前人肩膀上的不断前行。老话讲,英雄所见略同,英文也有Great minds think alike的说法。一些结果上的实质侵权,很难讲是不是是事先有意为之。但在专利和知识产权保护的这样一个游戏规则里,先拿到专利权利的玩家占据优势地位。从这个角度上讲,似乎10x都有充足的理由去捍卫自己的创新和知识产权。但10x在空间组学上的专利诉讼背后还牵扯着国家财政经费支持、健康的市场秩序、技术转化及患者获益、创新精神、反垄断等等方面的影响。后一篇,我们再来聚焦到10x vs Nanostring的案例讨论上来。

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不管是第一波针对 Bio-rad围绕单细胞的专利战,还是现在这一波针对Nanostring围绕空间组学的专利战,埃里克·惠特克 (Eric Whitaker) – 10x公司的总法律顾问及首席法律官都是核心人物。他于2017 年加入10x,负责所有法律事务,擅长知识产权和反垄断诉讼。

空间生物学技术被《自然方法》杂志评为 2020 年“年度方法” ,开创了一个突破性的时代,有望为复杂疾病提供前所未有的见解,从癌症、糖尿病到阿尔茨海默氏症和其他形式的痴呆症。

不管是单细胞水平还是空间维度,这场革命类似于天文学从哈勃望远镜到詹姆斯·韦伯望远镜的变革性转变。作为先行先试的代表玩家,10x在某种程度上引领了单细胞领域及随后的空间组学领域的商业化,逐渐演化出了这两个新的应用市场。

但随着专利战深入及行业垄断者形象的不断加强,大家都在担心10x的下一个攻击对象会是谁?

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