深圳前首富之子“掌舵”,加立生科递表港交所,专注术后疼痛管理

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据港交所6月28日披露,加立生物科技有限公司向港交所主板提交上市申请书,农银国际为其独家保荐人。

综合 | 智通财经 华夏时报  编辑 | Echo

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招股书显示,加立生科是一家生物科技公司,以公司的药物输送平台及其他专利技术为基础,致力于研发围手术期的候选药物,以期将公司的覆盖面扩展至为公司开发的医药产品进行生产及商业化。

加立生科的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静,公司发现当中充满市场潜力,并以有效解决市场现有获批准药物在安全性、疗效或患者体验方面的缺陷为目标。

加立生科长期专注于术后疼痛管理市场,现已成长为这一稀缺细分赛道的领先国内参与者。而资本市场青睐加立生科的核心原因在于公司具有稳定且高质量的主营业务,以及较高的产品商业化预期和成长确定性。

目前在炙手可热的创新药赛道,港股投资者仅能在如肿瘤、自免药物研究标的中择优,却无法触及同样处在高速发展的术后疼痛管理药物研发标的。待加立生科顺利登陆港股,这家公司将成为港股市场唯一一家专注于术后疼痛管理的创新药企,填补港市在该领域的投资空白。

公司设计管线时审慎挑选候选药物,初步战略性着重公司的核心产品CPL-01。公司拥有一款处于临床阶段的核心产品及两款处于临床前阶段的候选药物。公司以全球市场为目标,目前侧重于美国及中国市场。

加立生科利用两个技术平台(即PG-Depot及ClearSol),在PG-Depot技术平台开发长效缓释剂型新药,同时在ClearSol技术平台开发难溶性药物的安全注射剂型。公司的产品管线包括以下:

CPL-01(公司的核心产品),为罗哌卡因(Naropin®)的缓释注射制剂,为围手术期术后长效镇痛,减少阿片类药物的使用、安全性更高;

CPL-05,为用于局部镇痛消炎的长效NSAID,具有缓释给药系统、长效、安全性高的特点;

CPL-07,是阿法沙龙的新制剂,阿法沙龙是一种神经活性类固醇麻醉剂,不含Cremophor EL(在先前的化合物中与过敏反应有关的制剂载体)。

根据FDA发布的第505(b)(2)条指引的规定,CPL-01被归类为“改良型新药”。505(b)(2)监管途径允许申请人依赖来自不再享有专利保障或上市专有权的FDA批准对照药品的数据,就有关药物而言,申请人于完整的安全性及有效性报告并无参考的权利,使505(b)(2)监管途径成为精简的NDA程序。通过505(b)(2)监管途径申请的药物开发商将能够减少研发时间及成本并降低风险。公司亦拟在505(b)(2)监管途径下开发 CPL-05及(可能)CPL-07。

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值得注意的是,加立生科的实际控制人林帝邦年仅32岁,为立业集团实控人林立之子。公开信息显示,2007年林立曾经登上过中国百富榜,成为深圳首富。公司还引入了包括东阳光(大善)、万通药业(杭邦)、力勤资源(力石)在内的多家重磅股东,并且这些明星股东团还有望在公司IPO后继续去增持。 $东阳光(600673)$ $力勤资源(02245)$

财务方面,目前,公司的产品尚未获准商业销售,公司尚未从产品销售产生任何收入。于2021年及2022年,公司分别产生研发开支人民币6285.7万元及人民币8420.4万元;同期,其中约人民币6180万元及人民币7500万元分别来自核心产品CPL-01。

一直以来,从学术成果向产业化转移,并且成功降低成本,实现可持续、成规模的开发和商业化,都是企业发展所面临的必要课题。而加立生科目前核心产品CPL-01已步入III期临床,商业化在即。

相比港股生物医药板块中多数尚未有产品商业化的企业,加立生科显然拥有更宽的企业护城河,抗风险能力更强,同时也说明公司内在价值空间的持续增长动力强劲。

# IPO情报局

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