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$宜明昂科-B(01541)$宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 （股份代号：1541） 自愿公告 股价异常波动 本公告乃由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（「本公司」，连同其附 属公司，统称「本集团」）自愿作出。 本公司董事（「董事」，各为一名「董事」）会（「董事会」）注意到本公司股份（「股 份」）价格近期出现不寻常波动。经作出合理查询后，董事会确认，截至本公告 日期，其并不知悉为避免本公司证券出现虚假市场而须予披露的任何资料，或 根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。 截至本公告日期，董事会确认本集团的业务营运及临床开发维持正常，且本集 团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。 本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。 承董事会命 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 董事长兼执行董事 田文志 香港，2025年7月11日

$宜明昂科-B(01541)$ ● 宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 计划于2025年下半年在美国启动IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验 ● 宜明昂科预计于2025年下半年公布IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验的初步安全性和有效性结果     2025年7月2日，中国上海和美国达拉斯——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)和 Instil Bio, Inc.(纳斯达克代码：TIL，“Instil”)，今日宣布IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的批准。     Instil预计将于2025年底前在美国启动IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的Ib/II期临床试验。该试验旨在评估IMM2510/AXN-2510在实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学。此外，宜明昂科预计将在2025年下半年公布在中国进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期研究数据。 宜明昂科董事长、CEO田文志博士表示：     “非常高兴看到我们与Instil Bio合作开发的IMM2510/AXN-2510取得重大进展，即将在美国启动Ib/II期临床试验，这是对我们合作成果的有力认可。同时，我们期待2025年下半年公布IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验初步安全性和有效性数据，这将进一步验证其临床价值。此次进展不仅体现了我们在双特异性抗体领域的研发

【华创医药】宜明昂科——CD47/CD20 MCE读出SLE Ib期数据，安全性良好 🌟6月25日，CD47/CD20髓细胞衔接器(MCE) IMM0306读出SLE Ib期数据： 🔹IMM0306治疗SLE安全性良好，#无三级以上贫血和任何级别的细胞因子风暴，16名患者中共发生2例≥3级血小板计数下降，均在4-5天内自行消退，无需干预。 🔹第二剂量组(1.2 mg/kg)疗效显著：5/6名受试者的SLEDAI-2K评分较基线降低≥4分(83.3%)，#在完成第12周及第16周评估的患者中达100%（4/4），优于TCE分子mosunetuzumab在2025 EULAR大会上发布的Ib期数据（4/6，且没有患者SLEDAI-2K降低到0）； 🔹给药方式便捷：IMM0306作为B细胞耗竭疗法，#治疗SLE每半年只需进行4次给药（IV QW共4周）。 🔹IMM0306今年将于美国递交IND。 ☎️欢迎联系：刘浩/段江瑶

 阿沐瑞芙普α (IMM0306)在SLE研究初步数据中显示出强疗效信号，观察到高效和持续的B细胞耗竭并免疫重建，展示出快速、剂量依赖性的SLEDAI-2K 改善 ● 阿沐瑞芙普α (IMM0306)在SLE中安全性良好，无三级以上贫血和任何级别的细胞因子风暴 ● 阿沐瑞芙普α (IMM0306)治疗SLE的临床试验仍在继续，预计明年Q1完成Ib期所有剂量组患者24周的疗效评估     2025年6月25日，中国上海——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib期临床试验取得显著进展，特别是在1.2 mg/kg剂量组的疗效表现尤为突出，同时两个剂量组的安全性数据也十分理想。相关数据已经在近期波士顿举行的BIO会议中展示，并获得了与会专家的高度关注和积极反馈。 阿沐瑞芙普α (IMM0306)治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验关键数据 SLEDAI-2K 评分较基线降低 ≥ 4 分的患者比例 图片 注：纳入疗效分析的患者已完成 ≥4 剂和至少一项疗效评价(0.8mg/kg 队列中有 7 名患者，1.2mg/kg 队列中有 6 名患者)。 ● 第一个剂量组(0.8 mg/kg)疗效表现：    • 7名受试者中，4名受试者的SLEDAI-2K评分较基线降低≥4分(57.1%)，显示出疾病活动度的改善;    • 其中1名受试者的SLEDAI-2K评分降低至0;    • 7名受试者的PGA评分均无恶化(100%)。 ● 第二个剂量组(1.2 mg/kg)疗效显著：    • 6名受试者中，5名受试者的S

In aggregated financial terms, the top ten highest-value deals so far in 2024 could be worth over $31 billion. Although the total for the corresponding period in 2023 exceeded $53 billion, it included a mammoth $22 billion agreement between Daiichi Sankyo and Merck, which was one of the most substantial deals of the past decade, making it difficult to draw direct comparisons between the figures for the two years. The potential monetary value of each deal in the 2024 list is more than $2 billion, and a couple of the deals could reach at least double or even triple that. Although cardiovascular disease and dementia feature among these agreements, cancer is the most common focus, accounting for six of the top ten deals. Protein drugs are a particular theme, as is access to early-stage candida

2024 was a banner year for PD-(L)1xVEGF class and we expect the hype to continue in 2025 with two key catalysts on the horizon: HARMONi-2 OS Data (YE25/Early26) and first global Ph3 data (Mid-25). We anticipate positive results from both, and continued excitement to attract more deals in the space. We see sig upside for TIL as its SYN2510 is the 3rd US asset w/ global trial planned in 2025 and stock is currently trading ~cash. Upgrade to Buy w/ $52 PT.

$宜明昂科-B(01541)$https://ir.instilbio.com/news-releases/news-release-details/instil-bio-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial ImmuneOnco在中国的AXN-2510/IMM2510单药治疗复发/难治性NSCLC的临床数据，以及其他实体肿瘤的安全性数据预计将于2025年上半年公布 AXN-2510/IMM2510和ImmuneOnco化疗在中国的1L NSCLC患者的临床试验预计将于2025年第二季度开始，ImmuneOnco的初步临床数据预计将于2025年下半年开始 如果获得必要的监管批准，AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗1L NSCLC的美国临床研究预计将于2025年底前启动 达拉斯，2025年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段生物制药公司instl Bio，Inc.（“instl”）（纳斯达克股票代码：TIL）今天公布了其第四季度和2024年全年财务业绩，并提供了公司更新。该公司专注于开发新疗法。 AXN-2510（原SYN-2510）/IMM2510的临床数据预计将于2025年上半年公布：insil今天宣布，ImmuneOnco预计将在2025年上半年提供AXN-2510/IMM2510单药治疗复发或难治性（R/R）非小细胞肺癌（NSCLC）的临床数据更新。insil预计，ImmuneOnco还将公布总计约100名接受AXN-2510/IMM2510单药治疗的多发性实体瘤患者的安全性数据。ImmuneOnco在中国启动AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗NSCLC的1b/2期临床试验：Immune

$宜明昂科-B(01541)$2025年3月6日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，替达派西普(timdarpacept，IMM01)，联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的替达派西普(IMM01)及珀维拉芙普α(IMM2510)临床研究中又迈出了关键一步。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据证明，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。 珀维拉芙普α(IMM2510)作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物，具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。珀维拉芙普α(IMM2510)项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号：在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。截止至2024年12月31日，IMM2510在单药治疗临床I/II期阶段，已经入组超过100例患者，耐受性良好，并且在既往反复治疗失败后的多个实体瘤适应症中(包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤等)观察到良好的初步肿瘤缓解信号。IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/

$宜明昂科-B(01541)$ 2024年5月17日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，针对初治HR-MDS患者开展一项替达派西普(Timdarpacept，项目编号: IMM01)联合阿扎胞苷的随机双盲对照III期临床研究获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 许可。 IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。近日，IMM01两项II期临床创新研究结果入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告(分别是IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-1抗体治疗失败后的cHL适应症，以及IMM01联合阿扎胞苷治疗初治的HR-MDS适应症)。 2023年12月，IMM01三项II期临床创新研究结果入选2023美国血液学会(ASH)年会口头报告及壁报展示，其中两项研究入选2023 ASH口头报告(分别是PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症 )，另外一项针对1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。 在2023 ASH 会议现场报告了更新数据：IMM01联合阿扎胞苷治疗初治的HR-MDS患者ORR达64.7%, CRR 29.4%；治疗≥4个月的患者，ORR 达到85.3%，CRR 44.1%；治疗≥6个月患者中, ORR达到87.5%，CRR 54.2%，疗效随着治疗时间延长而进一步提高。另外，IMM01联合AZA 治疗安全性良好，不需要采用低剂量预激处理，对比AZA单药治疗数据，联合治疗没有增加毒性，没有出现新的药物安全信号。该临床II期更新结果获得了2024年ASCO的口头报告， 将于当地时间6月1号在芝加哥现场进行

$宜明昂科-B(01541)$ 5月9日，宜明昂科（香港联交所股票代码：01541.HK）在上海举办了首届研发日，邀请多位中外血液瘤、淋巴瘤领域的资深专家，与宜明昂科创始人、董事长田文志博士及其团队一起，为业内同仁、投资者和媒体带来了一场围绕CD47和肿瘤免疫治疗的科学盛宴。通过对CD47这个机遇和挑战并存的靶点进行系统的分析，以及公司核心产品CD47靶向药物差异化的分子设计和优异的临床数据分享，为我国抗肿瘤新药的开发提供了充满希望的解题思路。 宜明昂科作为一家科研为导向的生物技术公司，在研产品均围绕先天免疫及适应性免疫布局，主要覆盖肿瘤领域，也针对自身免疫及代谢系统疾病。其中创新CD47靶向药物替达派西普 (Timdarpacept, 项目编号: IMM01) 最具代表性。招股书显示，该产品是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，目前替达派西普 (Timdarpacept)正在被开发用于与其他药物联合治疗多种血液瘤和实体瘤。 CD47靶点僵局——高风险与高回报并存  CD47是一个关键的巨噬细胞检查点，在多种肿瘤细胞表面都有表达，其通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合，传递“别吃我”信号，从而使其逃逸巨噬细胞的攻击，曾被认为是继PD-1/PD-L1之后潜力巨大的肿瘤免疫靶点。然而，在过去两年时间里，全球范围内不少药企都在CD47靶向药物的研发上折戟。作为CD47靶点先行者的吉利德，其CD47单抗Magrolimab的两个核心临床试验都以失败告终，另外两家大药企艾伯维、罗氏的CD47研发也都碰壁。 究其原因，免不了谈及CD47这个靶点的特殊性。宜明昂科创始人田文志博士在本次研发日上介绍到：“CD47除了在肿瘤细胞表面表达，也在血细胞，尤其是红细胞表面表达，而抗体的高