IMM2510/AXN-2510针对复发/难治性实体瘤Ib/II期临床试验申请获FDA批准
● 宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 计划于2025年下半年在美国启动IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验
● 宜明昂科预计于2025年下半年公布IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验的初步安全性和有效性结果
2025年7月2日，中国上海和美国达拉斯——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)和 Instil Bio, Inc.(纳斯达克代码：TIL，“Instil”)，今日宣布IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的批准。
Instil预计将于2025年底前在美国启动IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的Ib/II期临床试验。该试验旨在评估IMM2510/AXN-2510在实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学。此外，宜明昂科预计将在2025年下半年公布在中国进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期研究数据。
宜明昂科董事长、CEO田文志博士表示：
“非常高兴看到我们与Instil Bio合作开发的IMM2510/AXN-2510取得重大进展，即将在美国启动Ib/II期临床试验，这是对我们合作成果的有力认可。同时，我们期待2025年下半年公布IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验初步安全性和有效性数据，这将进一步验证其临床价值。此次进展不仅体现了我们在双特异性抗体领域的研发实力，也彰显了我们与合作伙伴协同创新的能力。我们将继续推进该项目，希望能够为全球患者提供更有效的治疗选择。”
Instil首席医学官Jamie Freedman博士表示：
“我们很高兴宣布IMM2510/AXN-2510的临床试验申请已获得FDA批准，在全球范围内评估IMM2510/AXN-2510将是该药物临床开发的关键里程碑。”
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