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点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业华辉安健宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 今日，夏尔巴投资企业华辉安健宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。立贝韦塔单抗是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。此前，已分别获得中国药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”认定。 世界卫生组织（WHO）和欧洲肝脏研究学会（EASL）指南等都明确指出：慢性乙肝病毒（HBV）和丁肝病毒（HDV）合并感染是最严重的慢性病毒性肝炎，其显著加速肝脏相关死亡及肝细胞癌的进展[1] [2]。HDV是HBV的“卫星”病毒，需依赖HBV包膜蛋白完成其生命周期，因此HDV感染仅见于合并HBV感染的人群。慢性HBV和HDV合并感染比HBV单一感染更容易导致肝硬化或肝癌，导致全球乙肝感染者中约六分之一的肝硬化病例和五分之一的肝癌病例[3]。 据WHO报告，全球HDV感染者约1200万，累及近5%的慢性HBV感染者。鉴于HDV感染的严重危害，WHO在2024 年发布的《慢性乙型肝炎感染者的预防、诊断、护理和治疗指南》中建议所有乙肝表面抗原（HBsAg）阳性人群均应开展丁肝相关检测与筛查。我国慢性乙肝患者超7500万，此前国内尚无针对丁肝的治疗药物，临床认识不足，HDV检测率和诊断率较低。患者深陷 “有病无药” 的困境，临床需求极为迫切。 立贝韦塔单抗历经6年临床研究，其关键注册临床

2025年12月31日，全球首创相控阵CT第一款产品 - CompoundEye 24 注册证获得国家药品监督管理局审批。该产品通过国家药品监督管理局（NMPA）审评，标志着相控阵CT在安全性、有效性和质量体系等方面达到了临床应用要求，并正式进入商业化应用阶段。 该产品由纳米维景100%全自主研发并实现自主生产，核心技术和关键部件均自主可控。此次获批，意味着这一全新技术体系首次正式获得医学监管认可，也为后续循序推进在中国以及全球的临床应用与产业化奠定了基础。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。 夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注和学习积累，打造了夏尔巴投资的品牌，并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。 夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、科伦博泰、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。 秉承“ 投资健康，成人达己”价值观，夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行，通过创新技术和产品造福人类健康，一起参与和见证了中国医疗产业的成长，致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。 投资健康，成人达

点击蓝字 关注我们 2025年12月23日，夏尔巴投资企业沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。这是继公司GT201产品在中美完成临床申报后，沙砾生物在高安全性基因编辑型TIL领域取得的又一重要里程碑式进展，标志着公司多条细胞治疗管线迈入美国临床阶段。 2025年12月23日，夏尔巴投资企业沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。这是继公司GT201产品在中美完成临床申报后，沙砾生物在高安全性基因编辑型TIL领域取得的又一重要里程碑式进展，标志着公司多条细胞治疗管线迈入美国临床阶段。 GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品，旨在解决传统TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。依托沙砾生物自主研发的ImmuT Finder®高通量免疫调控靶点筛选平台，公司系统性发现和鉴定了抑制TIL抗肿瘤功能的关键免疫调控因子，并通过CRISPR技术对其进行精准敲除，从而显著增强TIL的抗肿瘤功能和体内存续。 在基因编辑策略上，GT307采用高保真CRISPR/AaCas12bMAX核酸酶体系，相较于经典 SpCas9 核酸酶，在编辑安全性、产品表型、扩增及功能方面均展现出显著优势，相关研究成果已发表于《Molecular Therapy》，为 AaCas12bMAX核酸酶在细胞治疗领域的临床应用提供了关键科学依据（DOI: 10.1016/j.ymthe.2025.09.009）。 围绕该

点击蓝字 关注我们 2025年12月22日，夏尔巴投资企业德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 技术亮点与潜力 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备Best-in-Class（同类最优） 潜力。 临床IIb期关键数据公布（2025年6月19日） 2025年6月19日，针对317例受试者（体重基线90KG）用药24周后的临床IIb期试验结果公布，有力地验证了MDR-001的核心差异化优势: 疗效显著：治疗24周后体重下降幅度达10.3%。 安全性良好：采用8周左右的快速滴定给药策略。试验期间无药物相关严重不良事件（SAE）。因不良事件（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。 全面的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善。同时，实现高达57.7µmol/L（P<.00001> 纪立农教授 北京大学人民医院内分泌科主任 德睿MDR-001的 II/III期临床研究的主要研究者     “作为偏向选择性GLP-1受体激动剂，MDR-001作用在GLP-1受体时除了促进释放信使cAMP，还可以选择性招募β-arrestin2。     在24周研究中体现出来优秀的减重疗效，同时MDR-001给药组具有降尿酸和改善肝功能指标的附加获益。MDR-001组平均尿酸水平降幅高达57.7µmol/L；整体人群肝功能指标较基线大幅改

点击蓝字 关注我们 日前，夏尔巴投资企业熙源安健医药（北京）有限公司（下称“熙源安健”），一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的药物研发公司，正式宣布完成超2亿元A轮融资，本轮投资由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投，老股东顺禧基金、启明创投持续加投，行远致同担任本轮交易的财务顾问。本轮所融资金将重点用于国内首款自主研发的CGRP类小分子药物BR005项目即将进行的关键性III期临床研究，并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。 日前，夏尔巴投资企业熙源安健医药（北京）有限公司（下称“熙源安健”），一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的药物研发公司，正式宣布完成超2亿元A轮融资，本轮投资由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投，老股东顺禧基金、启明创投持续加投，行远致同担任本轮交易的财务顾问。本轮所融资金将重点用于国内首款自主研发的CGRP类小分子药物BR005项目即将进行的关键性III期临床研究，并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。 熙源安健是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法，尤其重视解决头面部疼痛、神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛等临床长期未满足需求。公司的愿景是为全球众多饱受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解决方案。 熙源安健创始人兼CEO李国春博士表示：“感谢各位新老投资人对公司的深度认可与鼎力相助。本轮融资的成功，对我们具有里程碑式的意义。它将进一步保障我们核心管线后续的临床推进和商业化进程，确保创新药物能快速地走向市场，惠及急需的患者。同时，充裕的资金流也将使我们有能力加速开发更多创新药物管线，尤其是在新的疼痛机制和靶点领域，以建立更深、更广的产品护城河。这笔资金也将助力公司加快国际化布局，并与国际药企建立深度合作，成

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布完成D轮融资，资金金额超 4亿元人民币。本轮融资由IDG、深创投和瑞普医药联合投资，所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗III期临床及上市准备、重组呼吸道合胞病毒疫苗III期临床研究和后续多个创新疫苗管线临床前研发，以及国际合作。 近日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布完成D轮融资，资金金额超 4亿元人民币。本轮融资由IDG、深创投和瑞普医药联合投资，所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗III期临床及上市准备、重组呼吸道合胞病毒疫苗III期临床研究和后续多个创新疫苗管线临床前研发，以及国际合作。 迈科康生物的创始人陈德祥博士表示：“非常感谢IDG、深创投等老股东对公司的认可和持续投入，同时也热烈欢迎瑞普医药成为公司的新股东。公司将利用本轮募集的资金，加大研发投入，重点推进带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究和上市进程。争取在未来1-2年实现商业化，为人类健康事业做出贡献。” 【关于迈科康】 迈科康生物将继续秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。依托领先的创新研发实力，快速建设的商业化生产能力，迈科康生物正高速发展，目前已完成D轮融资，累计融资金额超20亿元人民币。 迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业星锐医药（Starna Therapeutics）宣布完成逾3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲岭资本）、高瓴创投与礼来亚洲基金（LAV）共同领投，夏尔巴投资作为陪伴公司天使轮、A轮融资成长的老股东持续加码。 近日，夏尔巴投资企业星锐医药（Starna Therapeutics）宣布完成逾3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲岭资本）、高瓴创投与礼来亚洲基金（LAV）共同领投，夏尔巴投资作为陪伴公司天使轮、A轮融资成长的老股东持续加码。 本轮资金将主要用于升级和扩展肝外靶向递送平台，加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）管线的临床开发，进一步夯实公司在RNA治疗领域的创新布局。 星锐医药是一家专注于RNA药物开发的临床阶段公司，致力于通过自主研发的肝外递送技术，为全球患者打造创新型RNA药物。 关于星锐医药 星锐医药(Starna Therapeutics) 成立于2021年8月，公司聚焦肝外靶向递送技术，致力于研发以mRNA为核心的创新药物。公司建立了近 4000平米的研发和中试生产基地，打造了围绕化学、mRNA和LNP制剂的核心产业链，切实攻克mRNA药物研发的核心难点。累计合成筛选数千个新型阳离子脂质分子库和上万种脂质纳米颗粒(LNPs)，并在小动物和非人灵长类动物中实现了多种肝外组织和细胞特异性靶向递送。公司已在mRNA预防性疫苗、治疗性肿瘤疫苗和在体细胞疗法（in vivo CarT）布局丰富管线，其中呼吸道合胞病毒疫苗（STR-V003）已获得FDA临床试验许可，肿瘤疫苗（STR-V005）和in vivo CarT技术（STR-P004）先后进入临床试验阶段。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投

点击蓝字 关注我们 2025年10月14日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）全资子公司上海迈科康生物科技有限公司（简称“上海迈科康”）自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）注册申请获受理，受理号：CXSS2500114。此前，上海迈科康已正式取得药品生产许可证（预防用生物制品）。这标志着迈科康生物完成了从研发驱动型企业向产业化运营企业的关键跨越。 2025年10月14日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）全资子公司上海迈科康生物科技有限公司（简称“上海迈科康”）自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）注册申请获受理，受理号：CXSS2500114。此前，上海迈科康已正式取得药品生产许可证（预防用生物制品）。这标志着迈科康生物完成了从研发驱动型企业向产业化运营企业的关键跨越。   创新突破 全民防护新选择 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的急性神经节感染性疾病，发病率随年龄增长显著上升，50岁以上是带状疱疹的高发人群，但带状疱疹发病呈现年轻化趋势，青年人中也逐渐出现带状疱疹病例。带状疱疹及其后遗神经痛不仅严重影响患者生活质量，也带来沉重的社会医疗负担。 迈科康生物研发的带状疱疹疫苗产品为1.3类新药，采用重组蛋白技术路线，搭载自主研发的新型佐剂系统MA105，是国内首款拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗，适用于40岁以上人群预防因水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 本产品Ⅲ期临床试验采用科学严谨的多中心、随机、双盲安慰剂对照设计，由河南省疾病预防控制中心为组长单位，云南、河北、湖北三省的疾病预防控制中心作为分中心共同参与，旨在评价本产品≥40岁以上人群中接种后的安全性、有效性和免疫原性，最终成功入组25000名受试者。目前临床分析数据表明主要保护效力达到方案预设的界值，该疫苗在≥40岁

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业浩博医药AusperBio宣布完成6300万美元B2轮融资。本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，夏尔巴投资持续加注。 中国杭州 / 2025 年 9 月 22 日- 浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd. 与 AusperBio Therapeutics Inc.，统称 “AusperBio”），一家以 “实现慢性乙型肝炎临床治愈” 为核心目标，专注自主创新靶向递送小核酸药物研发的临床阶段创新药公司，今日宣布完成 6300 万美元 B2 轮融资。 本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，夏尔巴投资持续加注。这是浩博医药在 2025 年度内顺利完成的第二轮融资，使得公司本年度累计融资金额突破 1.13 亿美元。 本轮所募集的资金将重点投入到浩博医药的核心发展领域，主要包括三大方向：一是加速推进核心产品 ——用于实现慢性乙型肝炎临床治愈的反义寡核苷酸（ASO）创新药物 AHB-137 的临床试验进程，涵盖中国大陆开展的 III 期临床试验、联合治疗及初治患者的 II 期临床试验，以及同步推进的海外 II 期临床试验；二是提前布局 AHB-137 的商业化与产业化建设，为未来顺利推向市场、惠及全球乙肝患者奠定基础；三是持续拓展公司创新管线研发，强化海内外专业团队建设，为企业长期发展积累核心技术与人才力量。 浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“我们非常荣幸再次获得新老投资人的信任和支持。在2024至 2025年间，浩博医药连续完成四轮融资, 这不仅彰显了资本市场对公司创新实力的高度认可, 也印证了AHB-137的商业化潜力。站在这一重要里程碑上，我们将全力以赴高质高效地推进 AHB-137 的 III 期临床试验，并持续加速多款靶向递送的寡核苷酸创新药物的临床开发，力争尽早满足亟待解

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。该研究达到主要疗效及安全性终点。 2025 年 6 月 26 日，夏尔巴投资企业礼邦医药（“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。该研究达到主要疗效及安全性终点。数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，AP301 具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。这些特点有助于减少患者每日服药数量，带来更好的安全性及胃肠耐受性，提升患者依从性。 本项关键性研究 （CTR20231624, NCT07030595）是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AP301 对高磷血症透析患者血清磷控制的有效性和安全性。 整个研究治疗为期 52 周，包括阳性药物对照期，低剂量对照期和延长治疗期。碳酸司维拉姆作为阳性对照药物，在整个研究期间持续给药。该项研究在中国 50 家研究中心开展，共随机入组了 474 名受试者。北京大学人民医院肾内科主任、博士生导师左力教授担任该研究的主要研究者。 “我们衷心感谢所有试验受试者，研究者，研究中心和相关研究人员在过去两年里对本项 Ⅲ 期临床研究所给予的大力支持和付出。”礼邦医药联合创始人、首席医学官田劲医生表示：“在已完成的 Ⅱ 期研究中，AP301 展示出良好的安全性和耐受性，并能以剂