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      ·2023-03-31

      安派科生物联合交大医学院临床研究中心发表最新跟踪随访研究结果

      安派科生物医学科技有限公司(以下简称“安派科生物”)是在纳斯达克上市的从事于癌症早期检测的生物技术公司(股票代码:ANPC)。安派科生物在中国拥有两家具有资质的医学检验所。在美国权威市场调研公司弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 2021年的一份市场研究报告中显示,安派科生物在多(泛)癌症早期筛查商业样本量和总样本量都排名全球第一(累计至2021年1月)。大量临床实验和多年癌症风险评估随访结果表明安派科生物的癌症区分分析技术(Cancer Differentiation Analysis (CDA))技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。   上海交通大学医学院临床研究中心(“交大医学院临床研究中心”)是集科研、服务、管理和学科建设为一体的国内领先的临床研究中心。交大医学院临床研究中心以临床需求和问题为导向,协同构建聚合12家附属医院临床资源优势的可持续临床研究协作网络,为提高疾病防治水平,保障公众健康提供强有力的支撑。   2023年3月31日,两家单位联合宣布了其共同合作的首个、多年的、多癌种检测后续研究的最新积极结果。   此前,安派科生物已与多家医院进行了大样本量的单盲和双盲的回顾性研究。如在2019年ASCO年会上,安派科生物与多家医院联合发表了《A novel biophysical based marker with multilevel, multi-parameter expression for early stage cancer detection》的论文。该论文显示,安派科CDA技术在对一期非小细胞肺癌的检测,达到了很高的灵敏度和特异性,分别为85.2%和93%。   安派科生物还在2019年ASCO年会上,发表了《Cancer differentiation
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      ·2022-07-19

      关于罢免董事和高管及重新任命高管和更换委员会成员的书面决议

      2022年7月18日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布,公司通过了大多数股东的书面决议(以下简称“决议”),涉及董事和高管人员的罢免、高管的重新任命和委员会成员的更换。根据英属维尔京群岛法律,该决议获得有权在股东大会上总表决投票的69.29%通过批准,该法律允许股东的决议以通过由有权在股东大会上就该决议投票的所有股东过半数签署的书面决议予以批准。该提案授权(1)解除陈艾东和刘晟的董事职务,解除陈艾东的(a)公司董事会联席主席和(b)公司联席首席执行官职务,立即生效,不赔偿其职务损失;(2)重新委任俞昌为(a)本公司首席执行官职务及(b)董事会主席,并立即批准生效;(3)免去刘晟的董事会提名委员会主席和董事会薪酬委员会成员职务,立即生效;(4)任命俞昌为董事会提名委员会主席和董事会薪酬委员会成员。关于安派科生物安派科生物是一家专注于早期癌症筛查和检测的生物技术公司,截至2022年3月31日,拥有155项专利。安派科生物在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有一家CLIA和CAP认可的临床实验室。可进行一系列癌症筛查和检测测试,包括CDA(癌症风险评估技术),生化,免疫学和基因组学检测。在弗若斯特沙利文 (Frost&Sullivan)的一份市场研究报告中显示,安派科生物在多癌症筛查和检测样本量排名全球第一(累计至2021年1月)。这些临床实验表明安派科生物的CDA技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。
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      ·2022-06-10

      安派科生物(ANPC.US)重新符合纳斯达克资本市场上市要求

      2022年6月10日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布,纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)于2022年6月9日通知公司,纳斯达克已确定公司已符合了在2022年5月4日听证会小组决定中的上市合规性要求,并将继续在纳斯达克资本市场上市。基于公司对该上市合规性要求持续遵守的情况,公司将接受为期一年的强制性小组监督。2022年5月31日,公司向美国证券交易委员会提交了一份表格6-K(“备案”),包括未经审计的财务报表,并引用了在2022年5月向某些投资者出售公司普通股的收益证据。经调整后,截至2022年5月31日,公司的预估资产负债表显示股东权益为744.2万美元。此外,公司在文件中表示,截至报告日期,我们满足了继续在纳斯达克资本市场上市所需的最低250万美元的股东权益要求。因此,公司满足了专家组在2022年5月4日决定中的要求。根据上市规则5815(d)(4)(B),自2022年6月9日起,公司将接受为期一年的强制性小组监督。如果在该一年的监督期内,上市资格管理人员(“管理人员”)发现公司再次不符合作为例外(合规性)的要求,尽管有规则5810(c)(2)的规定,公司将不被允许向管理人员提供关于该矫正此缺陷的合规计划,管理人员将不被允许给予公司额外的时间以恢复该缺陷的合规计划。公司也不会根据规则5810(c)(3)获得适用的补救或合规期。取而代之的是,管理人员将发出管理除名裁定,公司将有机会要求与最初的听证小组举行新的听证会议,或在最初的听证小组无法召开时,由新召集的听证小组召开新的听证会议。根据上市规则5815(d)(4)(C)的规定,公司将有机会向听证会小组作出回应/陈述。如果听证会不成功,公司的证券届时可能从纳斯达克退市。关于安派科生物安派科生物是
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      ·2022-06-01

      安派科生物发布2022年第一季度业绩,净亏损减少49.1%

      2022年5月31日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布了其截至2022年3月31日的未经审计的第一季度财务结果。公司截至2022年3月31日的季度财务报表和相关财务信息未经审计或未经公司独立注册会计师的审阅。如果公司的独立注册会计师审核了这些财务结果,则财务结果可能会出现重大差异。2022年第一季度财务要点• 2022年第一季度总营收约为人民币200万元(约合30.9万美元),较2021年同期的约人民币220万元,下降9.9%。• 2022年第一季度毛利率为55.4%,较2021年同期的58.4%下降3.0%。• 2022年第一季度基于CDA检测的平均售价(“ASP”)为人民币233元 (36.8美元),较2021年同期的人民币401.0元下降人民币168.0元,降幅为41.9%,主要由于我们专注于较低价格的更传统的癌症检测。• 2022年第一季度净亏损约人民币1,490万元 (240万美元),而2021年同期净亏损约人民币2,930万元,较2021年同期减少49.1%。2022年第一季度的净亏损主要归因于约人民币290万元 (46.3万美元)的销售和营销费用,约人民币240万元 (38万美元)的研发费用和约人民币10,300万元 (160万美元)的管理费用。• 2022年第一季度,Non-GAAP¹净亏损约为人民币1,210万元 (190万美元),低于2021年同期约人民币1,500万元的Non-GAAP净亏损。Non-GAAP净亏损较2021年同期减少19.0%。• 截至2022年3月31日,短期债务约为人民币1,150万元 (180万美元),较上一财年末(2021年12月31日)的约人民币3,380万元减少66.1%。短期债务的减少主要是由于公司在2
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      ·2022-05-17

      安派科生物(ANPC.US)公布2021年度财务业绩

      2022年5月16日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC),公布了截至2021年12月31日的年度财务业绩。2021财年财务摘要• 2021财年的总收入为人民币1,800万元(280万美元),较2020财年的人民币2,050万元(310万美元)下降12.3%。• 2021财年的毛利率为68.1%,较2020财年的62.8%增长5.3%。• 基于CDA的检测在2021财年的平均售价(“ASP”)为人民币387元(61美元),下降了人民币58元(13美元)。2020财年人民币446元上升2%,主要由于我们专注于较低价格的更传统的癌症检测。• 净亏损从2020财年的人民币8,060万元增加到2021财年的人民币1,201亿元(1,880万美元)。2021财年的净亏损主要归因于人民币2,140万元(340万美元)的销售和营销费用以及人民币8,070万元(1,270万美元)的管理费用。• 2021财年的Non-GAAP净亏损*约为人民币7,680万元(1,210万美元),高于2020财年Non-GAAP净亏损约人民币6,940万元。Non-GAAP净亏损比2020财年增加了10.7%。 • 与上一财年末(2020年12月31日)相比,短期债务大幅增加(增长约310.1%)。*Non-GAAP净亏损定义为不包括可转债公允价值变动和股票补偿的净亏损。2021财年业务亮点• 2021年12月,公司肺癌辅助诊断三类医疗器械顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)指定检验机构的严格注册检验,预计临床试验将于2022年第二季度末或第三季度开始。• 2021年8月,公司向NMPA提交了第二个三类医疗器械许可证申请,其中涵盖了应用于辅助诊断适应症的11种癌症,包括肺癌,食管癌,胃癌,直肠癌
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      ·2022-05-11

      安派科生物转至纳斯达克资本市场后已符合公开持有股份的市价要求

      2022年5月11日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布,纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)已于2022年5月9日通知公司,由于公司的证券已从纳斯达克全球市场转移到纳斯达克资本市场,ANPC的美国存托股票现在已符合公开持有股票的最低市值(“MVPHS”) 100万美元的规定。纳斯达克资本市场的上市要求低于纳斯达克全球市场,而两者都是纳斯达克股票市场的一部分。2022年1月19日,纳斯达克通知公司,根据上市规则5450(b)(2)(C),公司美国存托股票未能维持在纳斯达克全球市场1500万美元的公开持有股票的最低市值(MVPHS)上市规则。而在公司的证券于2022年5月6日转至纳斯达克资本市场后,纳斯达克已确定公司的公开持有股票的最低市值(MVPHS)为100万美元或更高,已满足了纳斯达克资本市场的公开持有股票的最低市值(MVPHS)要求。因此,公司遵守了上市规则5550(a)(5),纳斯达克认为此问题现已获得了解决,安派科生物重新获得了公开持有股票最低市值(MVPHS)要求的合规性。公开持有股票最低市值(MVPHS)要求的解决并没有解决公司保持最低每股1美元投标价格的单独要求。公司目前处于1美元投标价格要求的宽限期,该期限将持续到2022年9月5日。在纳斯达克资本市场上市的公司,如果公司符合某些特定标准(包括股东权益至少500万美元),可能有资格获得第二个180天的1美元投标价格的宽限期。关于安派科生物安派科生物是一家专注于早期癌症筛查和检测以及癌症治疗的生物技术公司,截至2021年9月30日,拥有150项专利。安派科生物在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有一家CLIA和CAP认可的临床实验室。可进行一系列癌症筛查和检测测试,包括CDA(癌症风
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      ·2022-05-06

      纳斯达克听证小组批准安派科生物转移到纳斯达克资本市场的请求

      2022年5月6日,在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布,纳斯达克听证会小组(“小组”)已经批准安派科生物的请求,将公司的美国存托股票从纳斯达克全球市场转移到纳斯达克资本市场,自2022年5月6日起生效,并在某些条件下继续在纳斯达克股票市场上市。纳斯达克资本市场的上市要求低于纳斯达克全球市场,而两者都是纳斯达克股票市场的一部分。根据该决定的条款,纳斯达克专家组已告知公司,在2022年5月31日或之前,公司必须通过向美国证券交易委员会提交6-K表格来证明其符合纳斯达克资本市场的250万美元股东权益的要求,表格中包括:1)已完成的能够满足继续上市的股东权益要求的交易或事宜的描述;2)不超过60日的、对报告日或之前发生的能够证明符合股东权益合规性要求的重大交易或事宜进行预调整的资产负债表;以及3)公司认为截至报告日能够满足股东权益要求的披露。为了完全遵守本决定的条款,公司必须能够证明在2022年5月31日前符合继续在纳斯达克资本市场上市的所有适用要求。转移到纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)并不能解决仍未解决的1美元($1)要求。就此而言,公司目前正处于1美元($1)(公司股价目前低于1美金($1)买入价格)买入价格要求的宽限期(至2022年9月5日)。因此,本公司不必重新达到股票买入价格要求($1以上)来满足该决定(即,至2022年9月5日,低于$1股票买入价格本身不影响公司在纳斯达克上市)。在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)上市的公司,如果符合特定标准(包括股东权益至少500万美元),可能有资格获得第二个180天的1美元($1)买入价格的宽限期。如果公司无法满足该决定的条款,公司可向专家组寻求进一步延期,
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      ·2022-04-15

      安派科生物在美国AACR会议上发表最新重要临床实验结果

      摘要:安派科生物联合复旦大学生命科学学院和上海长海医院撰写的《基于创新生物物理的CDA技术应用于肺癌疗效评估的临床实验和结果》的学术论文被美国癌症研究协会American Association for Cancer Research(AACR)接受,于2022年4月12日作为壁报在第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上展示和发表。该论文公布了安派科生物创新研发的癌症区分分析技术(Cancer Differentiation Analysis Technology(CDA))应用于肺癌疗效评估的临床验证的最新重要结果。基于对686名肺癌患者在治疗中收集的CDA检测数据和这些肺癌患者对于肺癌治疗的临床反应(疗效)的关联性统计和分析,初步验证CDA数据和临床反应具有在统计意义上较好的关联性,CDA技术有望成为癌症治疗中疗效评估的一个有效的创新方法。近日,安派科生物在2022年4月8-13日期间举行的第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上,联合以壁报形式在会议上展示和发表了论文《基于创新生物物理的CDA技术应用于肺癌疗效评估的临床实验和结果》(A Novel Bio-Physical Based CDA Approach to Lung Cancer Therapeutic Response)。该论文的联合作者是来自中国知名院校复旦大学生命科学学院的国家重点实验室团队及上海长海医院的优秀医学团队。第113届美国AACR会议 -安派科生物现场肺癌是全球恶性肿瘤的死亡率和发病率最高的癌种,且预后生存率明显低于其他肿瘤。本次发表的论文研究公布了安派科生物创新CDA技术应用于肺癌疗效评估的临床实验和结果,共涉及入组的686例被诊断为不同类型肺癌的患者,对其抽取外周血的CDA检测值进行了临床研究,并对治疗之后的疗效进行评估后发现:1)总体结果表明,CDA值越低,疗效越好 (CD
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      ·2022-04-09

      安派科生物任命陈艾东博士为首席执行官和董事会主席,刘晟为董事

      2022年4月9日——在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)宣布,陈艾东博士已加入公司,担任上市公司董事,首席执行官和董事会主席。陈艾东博士是一名拥有10多年临床经验的执业医师和研究员。他在自己的工作中获得了20多项国内外专利,并在职业生涯中发表了91篇论文。陈博士曾就职于多家领先的医疗机构,包括弋矶山医院和南京医科大学。 陈博士取代安派科生物创始人俞昌博士为上市公司董事、首席执行官和董事会主席,俞昌博士将继续在公司担任高级管理职务,并继续负责日常业务。公司还任命了刘晟女士为董事会成员,刘女士取代前董事冯超先生。刘女士目前是中金台风险投资(深圳)有限公司的首席执行官。她在金融咨询行业工作了近十年,其中包括私募股权。刘女士将担任公司的独立董事,还担任薪酬委员会成员和提名委员会主席。关于安派科生物安派科生物是一家专注于早期癌症筛查和检测以及癌症治疗的生物技术公司,截至2021年9月30日,拥有150项专利。安派科生物在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有一家CLIA和CAP认可的临床实验室。可进行一系列癌症筛查和检测测试,包括CDA(癌症风险评估技术),生化,免疫学和基因组学检测。在弗若斯特沙利文 (Frost&Sullivan)的一份市场研究报告中显示,安派科生物在多癌症筛查和检测样本量排名全球第一(累计至2021年1月)。这些临床实验表明安派科生物的CDA技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。
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      ·2022-04-04

      安派科生物提交了听证会请求,已被纳斯达克批准并定于4月底举行

      2022年4月4日——在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC),宣布公司于2022年4月1日从纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)收到了纳斯达克听证会指示函(“信函”),通知公司纳斯达克听证会专家组将在2022年4月28日举行的口头听证会上考虑公司的上诉。此前,在2022年3月31日,公司向纳斯达克听证会小组提交了上诉听证会请求,以提交其重新获得适用于纳斯达克上市要求的计划。这是继公司在2022年3月24日收到由纳斯达克上市资格部发出的纳斯达克行政人员决定函(以下简称“决定函”)之后的后续行动,该函通知安派科生物,由于公司因未能在首次收到纳斯达克信函通知,公司市值低于5000万美金而未能够达到纳斯达克全球市场合规性要求的180天之后, 重新到达上市规则5450(b)(2)(A)中规定继续上市所需的最低5000万美元市值,而决定将公司证券从纳斯达克全球市场中退市。2022年3月24日的纳斯达克信函还提到了公司未能够到达纳斯达克全球市场面层的股东权益1000万美金的最低要求(纳斯达克有三个层面,全球市场为第二个层面)。根据纳斯达克行政人员的决定函,除非公司提出上诉,否则公司的美国存托股票将于2022年4月4日开市时暂停交易,并向证券交易委员会(“SEC”)提交25-NSE表格,该委员会将取消公司证券在纳斯达克的上市和注册。纳斯达克2022年4月1日的信函通知提到, 由于本公司已提出上诉,退市行动已暂时停止,等待纳斯达克听证会小组做出最终书面决定。在听证会上,公司必须证明其有能力重新获得纳斯达克所列举的相关合规性,以及维持长期遵守所有适用维护标准的能力。如果公司目前有因与纳斯达克决定将该公司退市依据不符的缺陷,而受到上市规则合规期的约束,则公司还必须具有在适用的合规期内解决并
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