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北京、上海、波士顿，2023年9月20日——加科思药业（1167.HK）自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。 JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。 关于加科思 加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。 

北京、上海、波士顿，2024年8月30日——加科思药业（1167.HK）宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。 根据协议条款，加科思近期将收到约2亿元款项，其中包括1.5亿元首付款，以及约5000万元研发费用补偿和其他付款，此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款，以及分级两位数比例的销售提成，其中JAB-3312净销售提成最高至20%，上述金额为含增值税金额。这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。  加科思董事长兼CEO王印祥博士表示：我们很高兴与艾力斯达成此次合作。艾力斯在肺癌领域拥有强大的新药研发，临床开发及商业化能力，肺癌是戈来雷塞的首个适应症，也是患者群体最大的适应症。我们相信凭借双方优势的深度契合，此次的强强联手将释放出巨大的临床和商业价值。除戈来雷塞的合作外，艾力斯同时引进SHP2抑制剂JAB-3312，这一产品是全球首款进入注册性临床的SHP2抑制剂，有望与戈来雷塞的联合用药成为一线疗法，这体现了艾力斯在管线布局方面的前瞻性。我们也期待双方通过合作加速推动两款产品的研发和上市，满足更多患者的临床需求。” 艾力斯董事长兼总经理杜锦豪表示：“我们非常高兴与加科思达成战略合作，此次合作必将有利于双方公司共赢成长。多年来，艾力斯以‘科技关爱生命’为企业使命，专注于肿瘤治疗领域的科学探索和药物研发，致力于开发及引进由同类最佳药(Best-in-Class)和首创药物（First-in-Class）构成的优势产品管线。我们在成功自主研发并获批艾弗沙®的同时，打造了一支聚焦肺癌领域，有专业学术推广能力的，覆盖面广的商业化团队，艾弗沙®上市以来，销售业绩

北京、上海、波士顿，2024年8月12日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312临床前研究成果在学术界具有声望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表。在文章中，加科思首次公开JAB-3312的结构，指出JAB-3312与其它SHP2抑制剂的结合口袋有显著不同，并定义了SHP2的新变构位点。 在这篇文章中，加科思的研究团队详述了分子设计过程中的关键思路和实验结果。研究团队在确认新变构位点可利用的额外口袋后构建了全新的分子骨架。在针对新设计的分子和SHP2蛋白的共结晶分析中发现，新设计的分子能更好地结合到新发现的变构位点，强化了此类分子对SHP2的结合和抑制活性。研究团队在关注对SHP2抑制能力的同时，迭代优化分子的其它药代动力学参数，最终优化得到了各项参数均衡的高效SHP2抑制剂JAB-3312。 JAB-3312表现出了对SHP2变构位点更高的亲和力，以及更强的SHP2磷酸酶抑制活性。JAB-3312在临床前试验中相比其它SHP2抑制活性强20余倍，使得其在所有被用于临床试验的SHP2抑制剂中所需的药物剂量最低（1-4毫克，每日一次）。 加科思董事长兼CEO王印祥博士表示：“人体内约有180个和疾病相关的蛋白磷酸酶，但目前没有一款被成功开发成药，因此蛋白磷酸酶被贴上‘难成药靶点’标签。JAB-3312是全球唯一进入三期注册性临床试验的蛋白磷酸酶抑制剂，也是唯一的二代SHP2抑制剂。SHP2的突破不仅提供了巨大的临床价值，更具有重大的科学意义，为日后更多的蛋白磷酸酶抑制剂的开发提供了参考。我们希望通过此次文章发布，以及我们正在进行的KRAS G12C抑制剂与SHP2抑制剂联合用药试验极具前景的临床数据，为所有SHP2抑制剂的开发者以及更广泛的蛋白磷酸酶研究者带来信心。” 加科思于2018年启动SHP2抑

北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。 Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。加科思首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示：“目前全球的KRAS G12C抑制剂的研发者都在探索如何通过联合疗法为患者带来更好的治疗效果及序贯治疗方案。根据此前研究，SHP2作为肿瘤免疫通路上的增敏剂，能与KRAS G12C产生协同杀伤肿瘤的作用。我们希望通过这项试验取代由多种静脉注射药物组成的标准治疗方案。” 根据加科思在2024年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的数据显示，glecirasib与JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌确认客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。最优剂量组为每日800毫克glecirasib与2毫克JAB-3312联用（JAB-3312给药一周，停药一周）确认客观缓解率（cORR）为77.4%（24/31），54.8%（17/31）的患者肿瘤缩小超过50%，达到深度缓解。从安全性数据来看，在全部研究患者中，三级或四级治疗相关不良事件（TRAE）的比例为43.8%，无治疗相关的死亡，整体安全性可控。 关于Glecirasib Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂

北京、上海、波士顿，2024年7月26日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。 p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。 加科思在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，JAB-30355是一种有效的选择性p53 Y220C激活剂。JAB-30355在多个CDX和PDX模型中表现出剂量依赖性抗肿瘤活性，并具有良好的耐受性。JAB-30355在与其他抗肿瘤药物联合使用时被观察到协同效应，表明其具有广泛的联合治疗潜力。 目前p53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床II期，JAB-30355正在中美两国同步开展临床试验。 关于加科思 加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com。 前瞻性声明                         本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明

北京、上海、波士顿——加科思药业（1167.HK）宣布任命任忠旭博士担任公司化学副总裁，他将参与负责公司在研项目的药物发现和化学研究。 “任忠旭博士在药物化学研究方面有着丰富的经验，他的到来将进一步提升公司的早期研发能力，帮助我们持续突破难成药靶点，我们欢迎他的加入。” 加科思董事长兼CEO王印祥博士表示。 任博士拥有超过20多年的海外工作履历，此前在美国加州的多家生物制药公司担任研发领导职务。他在小分子药物偶联领域有多年的研发经验，同时在小分子药物设计和XDC等领域深耕多年，曾作为共同发明人发现和开发了数个处于临床阶段的药物分子。 任忠旭博士表示：“非常荣幸成为加科思的一员，我和团队将全力以赴，探索更优质的治疗选择。” 关于加科思     加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。 了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com 前瞻性声明                         本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望

北京、上海、波士顿——加科思药业（1167.HK）宣布任命肖建军博士担任公司临床药理副总裁，他将常驻波士顿，领导加科思的全球临床药理团队。 “肖建军博士将带来丰富的临床药理研究经验，助力加科思在研项目的全球开发。他的到来将进一步提升公司的研发能力，我们欢迎他的加入。”加科思董事长兼CEO王印祥博士表示。 肖建军博士在美国莱斯大学获得博士学位，之后在纽约州立大学布法罗分校进行了临床药理学、高级药代动力学及药效学方面的专业培训。他拥有超过20年药物研发经验。此前曾任职于诺华、阿斯利康、默沙东等多家跨国药企，并在多家生物科技公司担任过管理职位。 肖建军博士表示：“很荣幸加入加科思，我很期待与团队共事，共同研发富有前景的管线。” 关于加科思     加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。 了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com 前瞻性声明                         本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望

北京、上海、芝加哥，2024年6月2日—— 加科思药业（1167.HK）在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制剂）和JAB-3312（SHP2抑制剂）联用在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性数据更新，并在教育专场以口头报告形式公布glecirasib注册研究的数据更新。 截至2024年4月7日，有194位患者参与glecirasib和JAB-3312联用的1/2a期试验（NCT05288205），其中102位患者为一线非小细胞肺癌，中位随访时间为10.1个月。 在口头报告专场（摘要编号3008），glecirasib与JAB-3312联用试验的研究者北京大学肿瘤医院主任医师赵军教授介绍了数据，从有效性数据来看，一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者共入组102例，分布在7个剂量组，确认客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）为93.1%（95/102）,中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。这项研究进行了充分的剂量探索优化试验，共探索了7个不同的剂量组及给药频率。最优剂量组为800毫克glecirasib与2毫克JAB-3312联用（JAB-3312给药一周，停药一周），cORR为77.4%（24/31），54.8%（17/31）的患者肿瘤缩小超过50%，达到深度缓解，mPFS尚未成熟。 从安全性数据来看，在194例患者中，三级或四级治疗相关不良事件（TRAE）的比例为43.8%，无治疗相关的死亡。常见的治疗相关不良事件包括贫血、高甘油三酯血症等，全人群患者和一线非小细胞肺癌患者的安全性特征相似，整体安全性可控。 中国医学科学院肿瘤医院主任医师王洁教授介绍：“从以上数据可以看出，glecirasib与JAB-3312联合疗法具有良好的安全性特征，有效

北京、上海、波士顿，2024年5月21日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib（JAB-21822）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的二期注册性临床研究（NCT05276726）结果。研究旨在评估glecirasib单药用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。根据国家药品监督管理局规定，对纳入优先审评程序的药品上市许可申请，审评时限为130个工作日，这将进一步加速glecirasib的上市，满足未被满足的临床需求。 2024年4月ASCO Plenary Series公布的glecirasib二期注册性临床试验数据显示，单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（cORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。 2022年12月，glecirasib基于良好的疗效和安全特性，被国家药品监督管理局药品评审中心授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。 此外，glecirasib单药及联合用药的多个研究正在全球开展，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，与西妥昔单抗联用治疗结直肠癌，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究等。 关于glecirasib Gleciras

北京、上海、波士顿，2024年5月10日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌近期在中国获批注册性三期临床试验。 此次在中国获批的注册性三期临床试验，旨在评估glecirasib联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性KRAS G12C 突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系，就加科思glecirasib与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®（西妥昔单抗注射液）联合治疗展开临床研究。基于合作协议，由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。 2023年6月，加科思在第二届JCA-AACR精准肿瘤医学国际会议（JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference）上公布了glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据。与西妥昔单抗联合用药的临床试验中，客观缓解率为62.8%（27/43），疾病控制率为93%（40/43）。从安全性数据来看，单药和联合用药的治疗相关性不良事件（TARE）主要为1-2级。 结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤，每年新发病例数约为55万，其中约3%的结直肠癌患者存在KRAS G12C突变。携带KRAS G12C突变基因的患者对现有标准化疗及靶向疗法均不敏感，疾病进展快，生存期短，存在高度未满足的临床治疗需求。Glecirasib有望为患者带来更多治疗选择。           关于Glecirasib     Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加