社区

IPO 聚焦

洞察IPO资讯 纵横资本市场 

编辑 | Raise

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

据IPO聚焦消息，上海百心安生物技术股份有限公司（以下简称：“百心安生物”）于11月10日通过港交所聆讯，或将很快展开招股、挂牌上市。

 此前，百心安生物于6月16日通过港交所聆讯，但由于当时未进行招股，招股书失效，后来又于9月13日再次在港交所递表。而保荐人则由第一次的高盛和华泰国际联席保荐，更改为华泰国际独家保荐。

 介入式心血管装置公司

招股书显示，百心安生物是于2014年成立的中国领先的介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：全降解支架(BRS)，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；

肾神经阻断(RDN)，以解决患者在治疗未控高血压方面的未满足医疗需求。

近年来慢性疾病在中国变得越来越普遍。心脏病及高血压为中国患者最普遍的致命性慢性疾病之一。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国冠状动脉疾病患者人数由2015年的22.0百万人增加至2019年的24.6百万人，复合年增长率为2.8%，且预期进一步增加至2024年的28.0百万人，2019年至2024年的复合年增长率为2.6%。同样地，中国高血压患者人数由2015年的289.9百万人增加至2019年的317.4百万人，复合年增长率为2.3%，且预期进一步增至2024年的351.4百万人，2019年至2024年的复合年增长率为2.1%。近年来,介入疗法正迅速发展以治疗该等疾病，并逐步取代传统疗法。

同时，近年来中国的介入式医疗器械市场增长迅速，且有望于最近将来保持增长趋势。此外，中国在经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的治疗器械主要为早期产品(如裸金属支架(BMS)或药物洗脱支架(DES))，显示先进产品(如全降解支架)享有巨大市场。

该公司核心产品Bioheart是用于治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的自主研发全降解支架系统。根据弗若斯特沙利文资料，该公司是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的第二代全降解支架产品的国内公司之一及仅有的两家已于中国启动随机对照临床试验(RCT)的国内公司之一。

同样地，就肾神经阻断市场而言，尽管高血压患者人数众多且在迅速增长、用于治疗未控或顽固性高血压的具有经证实临床疗效的疗法数量有限，且肾神经阻断疗法比传统疗法较有优势，但中国尚未有已经商业化的肾神经阻断产品。

根据弗若斯特沙利文资料，该公司是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的肾神经阻断产品的公司之一，并且其在研产品第二代Iberis预计将成为中国首款获批的多电极肾神经阻断产品。

Bioheart及第二代Iberis均已获国家药品监督管理局认可为“创新医疗器械”，并合资格进行快速批准程序。此外，该公司还与世界领先的医疗器械及用品制造商之一泰尔茂达成战略合作。

截至最后实际可行日期，百心安生物已开发一款注册产品，并有八款处于不同开发阶段的在研产品。

未有营业收入

 财务方面，招股书透露，该公司目前尚无获批准用于商业销售的产品，于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益。

百心安生物2019及2020年年内亏损分别为人民币2371.9万元、人民币3.40亿元。2021年上半年为人民币2.28亿元。绝大部分经营亏损均源自研发开支及行政开支。

在过去的2019年、2020年及2021年上半年，百心安生研发开支分别为人民币0.22亿、2.46亿和1.20亿。

股东架构及募资用途

招股书显示，百心安生物在上市前的股东架构中，控股股东为汪力先生，控制约48.51%的投票权，包括其直接持有3.51%的股份、通过全资持有的Winning Powerful持有20.75%的股份、通过上海百心安通(员工激励平台，王力为唯一执行合伙人，持股34%)控制12.71%的股份、以代理人身份代表上海百哈特(员工激励平台，王力为主要出资人)股东权利行使11.55%的投票权。

其他投资者包括：TPG持有9.43%的股份；西藏臻善持有7.60%的股份；OrbiMed持有5.86%的股份；君联资本通过Magic Grace持有5.56%的股份；正心谷资本联属公司LVC Revitalization Limited 持有4.54%的股份；辰德资本持有5.13%的股份；YuanBio Venture Capital持有4.09%的股份；汇理孚达持有2.68%的股份；其他包括前海股权投资基金、张江科投等7名股东合计持股6.59%。

此外，据招股书显示，百心安生物此次募资用途为：

约42.0%用于拨付正在进行的确认性临床试验、注册备案的准备事宜以及其核心产品Bioheart的计划中商业化上市；

约21.3%用于拨付在中国正在进行的随机对照临床试验以及其肾神经阻断在研产品第二代Iberis的持续开发；

一部分用于拨付其管线中其他在研产品的研发、进行中临床前研究及计划中临床试验，包括BioLeapTM、Bioheart UltraTM、Bioheart球囊扩张导管、 Bioheart高压球囊扩张导管及Bioheart脉冲球囊扩张导管。

约20.0%用于通过收购海外或中国医疗器械公司或投资或收购有关公司的项目管线及其他相关资产来扩展其业务。

约10.0%用作一般企业及营运资金用途。

注：本文素材来源于互联网公开渠道，如有侵权请联系删除。