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针对新冠变异株的疫苗研发竞赛开始了。

9月1日，沃森生物发布公告，针对新冠变异株的一款mRNA疫苗和一款针重组蛋白疫苗获批临床。看来，对于新冠变异株疫苗的追逐，沃森生物也是火力全开。

医药电商平台又迎变数。

今日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自2022年12月1日起施行。明确处方药网络销售管理。要求对处方药网络销售实行实名制、强调“先方后药”。

网售药物新规的出台，是否会改变药物销售格局，我们继续看下去。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1)普洛药业累计回购约920万股，占比0.78%

9月1日，普洛药业发布公告，截至8月31日，公司回购公司股份约920万股，占公司目前总股本的0.78%，成交总金额为人民币约2亿元。

2)东软医疗在港交所提交上市申请

9月1日，据港交所披露，东软医疗系统股份有限公司在港交所提交上市申请，联席保荐人为中金公司、高盛。

3)百奥赛图港交所上市首日涨幅3.09%，总市值103亿港元

9月1日，百奥赛图在港交所主板上市，截至收盘公司股价涨3.09%，总市值103亿港元。

4)药品网售新规发布，处方药网售实行实名制

9月1日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自12月1日起实施。要求对处方药网络销售实行实名制、规定处方药与非处方药应当区分展示，强调“先方后药”。

5)再鼎医药营收9490万美元，同比增长64.2%

8月31日，再鼎医药发布2022年中报。报告期内，公司营收9490万美元，同比增长64.2%；亏损净额2.2亿美元，同比减少44.4%。

6)金斯瑞上半年营收3.05亿美元，同比增长32.7%

8月31日，金斯瑞发布2022年中报。报告期内，公司营收3.05亿美元，同比增长32.7%；毛利约为1.755亿美元，同比增加26.6%；公司拥有人应占亏损约为1.31亿美元。

7)海吉亚上半年营收15.26亿元，同比增长63.8%

8月31日，海吉亚医疗发布2022年中报。报告期内，公司营收15.26亿元，同比增长63.8%；净利润为2.28亿元，同比增加11.2%。

8)康宁杰瑞上半年收入5356.9万元

8月31日，康宁杰瑞发布2022年中报。报告期内，公司营收5356.9万元；期内亏损1.47亿元，亏损同比收窄44.90%。

9)先声药业上半年营收27亿元，同比增长27.3%

8月31日，先声药业发布2022年中报。报告期内，公司营收27亿元，同比增长27.3%；期内利润约0.62亿元，同比减少约88.8%。

10)启明医疗上半年收入2.1亿元，同比减少12.2%

8月31日，启明医疗发布2022年中报。报告期内，启明医疗上半年收入2.1亿元，同比减少12.2%；期内亏损2.4亿元，同比增加104.5%。

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产品跟踪

1)科瑞德制药盐酸替扎尼定口服溶液获批临床

9月1日，据CDE官网，科瑞德制药中枢性骨骼肌松弛药盐酸替扎尼定口服溶液获批临床，用于脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的疼痛性痉挛的改善或中枢性肌强直。

2)强生JNJ-77242113-AAC片获批临床

9月1日，据CDE官网，强生JNJ-77242113-AAC片获批临床，用于治疗银屑病。

3)上海医药SPH3127片获批临床

9月1日，据CDE官网，上海医药口服肾素抑制剂SPH3127片获批临床，拟用于治疗溃疡性结肠炎。

4)Kaken公司艾氟康唑搽剂获批临床

9月1日，据CDE官网，Kaken公司的外用三唑类抗真菌药物艾氟康唑搽剂获批临床，用于治疗甲癣（皮肤癣菌引起的甲感染，灰指（趾）甲）。

5)君科华元MBT-1316片获批临床

9月1日，据CDE官网，君科华元MBT-1316片获批临床，适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。

6)辰欣药业WXSH0208片获批临床

9月1日，据CDE官网，辰欣药业WXSH0208片获批临床，拟用于甲型和乙型流感的治疗。

7)邦顺制药CX1440胶囊获批临床

9月1日，据CDE官网，邦顺制药CX1440胶囊获批临床，用于慢性移植物抗宿主病。

8)汇宇制药注射用阿扎胞苷获意大利上市许可

9月1日，汇宇制药公告，全资子公司于近日收到意大利药监局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。

9)甘李药业GZR4开展I期临床试验并完成首例受试者给药

9月1日，甘李药业公告，自研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂GZR4正在中国开展I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

10)沃森生物新冠变异株mRNA疫苗获批临床

9月1日，沃森生物发布公告，公司新冠状变异株 mRNA疫苗（S 蛋白嵌合体），于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。

11)沃森生物重组新冠变异株疫苗获批临床

9月1日，沃森生物发布公告，公司针对新冠变异株的重组新冠疫苗（CHO细胞），于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。

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海外要闻

1)赛诺菲创新酶替代疗法Xenpozyme获FDA批准上市

8月31日，赛诺菲宣布，FDA已批公司创新酶替代疗法Xenpozyme上市，用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症（ASMD）成人和儿童患者的非中枢神经系统症状。

2)Futura Medical勃起功能障碍新药III期临床成功

8月31日，Futura Medical宣布MED3000治疗勃起功能障碍（ED）的III期验证性临床试验达到主要终点，计划在今年9月底之前向FDA提交上市申请。

3)Ascendis向FDA提交激素替代疗法新药申请

8月31日，Ascendis宣布，向FDA提交甲状旁腺激素(PTH)的缓释长效前药TransCon PTH 的新药申请，用以治疗甲状旁腺功能减退症的短期症状和长期并发症。

4)FDA批准Moderna、辉瑞/BioNTech奥密克戎二价mRNA疫苗紧急使用授权

8月31日，FDA批准Moderna、辉瑞/BioNTech BA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权申请。