成立20年:马化腾投资的Biotech公司宣布破产

5月15日,纳斯达克上市的Biotech公司Athenex宣布破产,同时宣布其名下三项业务:Athenex制药部门(APD)、Orascovery口服制剂业务及细胞治疗业务对外寻找买家,此消息一出,Athenex股价当日暴跌60.7%较其IPO时发行价(11美元),已经跌去了99%。

Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第11章向法院提出自愿诉讼,APD业务在未来至少90天内将继续运营,以保证tirbanibulin(特班布林)的商业供应。

作为一家曾经的明星药企,Athenex在创立20年之后,为何步入了破产境地?

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曾经的明星企业

Athenex原名为Kinex Pharmaceuticals,成立于2003年,是一家癌症药物研发公司,2015年改名为Athenex。

Athenex拥有Orascovery口服制剂平台和Src激酶抑制研究平台,具有将静脉给药的药物转化为口服给药的潜力,并且拥有与靶向疗法等其他药物结合应用的前景。

Athenex的研发管线以小分子药物为主,其中最为重要的是新一代口服紫杉醇Oraxol,最早由韩国韩美公司开发,2011年,Athenex以750万美元首付款获得了Oraxol的全球开发权。临床应用超过20年的紫杉醇是癌症治疗的重要药物,在多个类型的癌症治疗中属于一线药物,2021年全球紫杉醇药物市场规模已达98.53亿美元。如果Athenex的药物能够击败传统的紫杉醇,其商业价值不可估量。

凭借着丰富的管线和巨大的应用前景,Athenex在一级市场先后获得Mandra的多轮投资,累计投资额近9000万美元,公司团队也在成立后的18个月里从14人激增至300人,并于2017年6月在美国纳斯达克IPO上市,发行价为11美元/股,IPO募资净额为5600万美元,市值一度超20亿美元

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上市之后,Athenex稳步推进口服紫杉醇与P-gp抑制剂encequidar的联合疗法,同时开展多个合作:

  • 2017年12月,Athenex以5500万美元首付款,6500万美元里程碑付款和1.55亿销售分成的价格,将药物KX-01在欧洲和美国的权益授予Almirall公司,KX-01是一种SRC抑制剂和微管蛋白聚合抑制剂,于2020年12月获得美国FDA批准上市,名为tirbanibulin,用于治疗光化性角化病。

  • 2018年7月,Athenex与香雪制药宣布设立一家合资公司Axis Therapeutics,致力于T细胞疗法的研发,Athenex向香雪提供500万美元的股票作为预付款,潜在里程碑付款达1.1亿美元。

  • 2018年11月,Athenex将Oraxol在台湾、越南和新加坡的权益授权给药华医药(PharmaEssentia);

  • 2019年12月,Athenex将口服紫杉醇、口服伊立替康和tirbanibulin的大陆、港澳地区的权益授予香雪制药,获得3000万美元的首付款,以及潜在高达1.7亿美元的里程碑付款和销售分成。

  • 2020年10月,Athenex的子公司Axis Therapeutics与药华医药达成研究合作,收取后者在台湾开发TCR-T疗法。

与一系列的对外合作并行的是,Athenex在二级市场以增发、债权等多种形式的融资,而且获得了Perceive Advisors、奥博资本、橡树资本等多家知名投资机构的认可,是极具潜力的Biotech新星

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与中国颇具渊源

除了上述与香雪制药的合作,以及公司创始人是香港大学的Johnson Lau博士之外,Athenex与中国的产业与资本颇具渊源:

2015年12月,Athenex以换股并购的交易方式,收购位于中国香港科学园的香港全球药物科技有限公司(CDE),该公司的战略投资者包括腾讯创始人马化腾南丰集团的梁锦松

由此,马化腾也成为Athenex的重要投资人之一。截至2022年9月23日,马化腾持有公司628.58万股股票,持股比例为4%

香港全球药物科技有限公司拥有一个在香港工作的制剂处方研发团队和位于重庆丰都的一家制药厂,此后Athenex还在重庆、台北等地建立了临床试验转化中心,同步开展在研新药的临床试验和研究工作。

危机开始

2021年3月1日,FDA拒绝批准Athenex药物口服紫杉醇+Encequidar用于治疗转移性乳腺癌新药的上市申请,股价当日暴跌54.88%

其实,早在2019年的SABCS大会上发布的临床三期试验数据显示,相较于静脉注射紫杉醇,Athenex的疗法提高了ORR和中位总生存率,同时降低了神经病变的发生率,但危及生命的中性粒细胞减少症、胃肠道副作用的发生率高于静脉注射组。且该临床试验主要在美国以外的地区开展,FDA对其客观缓解率(ORR)主要终点结果的不确定性表示担忧。2021年底,Athenex彻底放弃了口服紫杉醇在美国的上市申请,并进行了一轮裁员。

同时,为了寻找下一个管线亮点,Athenex于2021年5月,宣布以1.85亿美元的价格,收购了细胞疗法公司Kuur Therapeutics,进入NKT细胞疗法领域。

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然而,Athenex在细胞疗法领域同样翻船:2022年3月,公司的神经母细胞瘤细胞疗法在临床一期出现患者死亡事件,被FDA紧急叫停,Athenex随即宣布将细胞疗法业务进一步缩减。

走向破产

面对接二连三的打击,Athenex被迫进行自救,除了裁员,Athenex采取多种形式获得资金支持:

  • 2021年7月,Athenex将tirbanibulin在澳大利亚和新西兰的权益授予CSL Limited;

  • 2022年1月,Athenex将纽约的生产设施出售给上市公司ImmunityBio

  • 2022年6月,Athenex将tirbanibulin在美国和欧洲的部分权益,以8500万美元的价格出售给Sagard Healthcare和Oaktree Capital。

  • 2022年7月,Athenex将位于中国的API原料药工厂,以1900万美元的价格出售给泰和中投公司。

2022年8月初,两家来自印度的医药公司:Dr. Reddy's Laboratories和Intas Pharmaceuticals传出有收购Athenex意向的消息,虽然受此影响导致公司股价在一周之内翻倍,但紧随并购消息而来的增发行为,又将股价打回原形。

虽然采取自救的措施眼花缭乱,但最终的结果却不如人意,截至2022年12月31日,Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3562万美元。而橡树资产等债权人指责Athenex拖欠债务,要求公司提前还本付息。

在管线研发无望、债务缠身以及资金匮乏的诸多难题面前,Athenex选择走向破产。Athenex的破产既有其管理层的原因,也有加息带来的Biotech行业变化的原因。

并购Kuur Therapeutics这样管钱处于早期的前沿技术公司,或许在宽松的融资环境下,能够继续将故事讲下去,但在资金成本高企的加息环境下,早期技术公司却难以获得资本的青睐。

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# 一季度复盘

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评论4

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  • 回忆乱了
    ·2023-05-27

    生物科技行业需要长时间的研究和大量的投资,风险大,普通人真的玩不起

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  • 想念家乡
    ·2023-05-25

    即使是马化腾这样的大佬也不能保证每个投资都能成功。

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  • 这种要是有国家的支持就会好很多

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  • 生物科技私人弄确实是很困难的

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