疫情下对糖尿病药企发展的思考,以华领医药为例

疫情已经进入第三个年头,年初以来全国各地散发性的疫情相信大家也感触颇深。从整体上看,这次疫情对全球经济和政治的影响可谓史无前例的,全球持续性疫情减少了人们对于非必需品消费的需求大幅下降,但对于健康、医疗服务相关的包括常规体检、早期筛查、慢性病治疗和管理等一系列的需求缺口明显有所增长。从大医疗板块上看,医药板块今年无论是港股还是A股整体还是相对较为波动,从子板块来看,肿瘤赛道PD-1的拥挤、疫情对慢性病人群的影响也让投资者将目光聚焦在慢性病药物治疗上,毕竟全球患有慢性病(糖尿病、高血压、肥胖等)的人群巨大,未来慢性病相关的药物费用可能大幅上涨的趋势。

截止至4月18日,全球日增确诊超79万例累计逾5亿人口感染,超过600万人死亡。慢性病人群在感染后病情进展相对更快,严重程度更高,死亡风险更大。以糖尿病患者为例,近期在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(国际顶级医学杂志)上公布了一项关于新冠肺炎与糖尿病风险的研究,其中指出糖尿病是排在年龄之后,导致新冠严重程度,包括住院率、重症率和死亡率等,第二重要的影响因素。

总而言之,如果糖尿病患者感染新冠,会增加糖尿病患病率或者降糖药物使用率的可能性,或者二者同时增加,这也增加了患者的经济负担。从短期看,由于国内疫情仍处于多点散发的状态,加上上海疫情目前还处于高发期,从这个角度看,除新冠产业链外,慢性病生产研发的药企后续发力点还是比较强的。

以之前有提及过的华领医药(港股18A)为例,这家总部在上海张江的药企近期在颇为低迷的港股市场中表现不错,华领在上个月发布业绩后股价曾一度上涨30.77%,这个月初亦连涨5日,看大家的讨论热度挺高,想来也和上述的原因有一定关系。

目前华领手握“王牌”糖尿病药物多格列艾汀,是华领在2011年从罗氏获得的葡萄糖激酶激活剂(GKA)项目的全球独家开发和商业化权利。通俗来讲,华领从罗氏里面拿到的是开发和商业权利,但具体的临床试验设计、药品制剂工艺研发等都是华领领导完成的,算是中国企业自主研发的产品了。从华领最新年报看来,他们已经围绕制剂、合成工艺、固定剂量复方制剂等多项创新技术进行国际专利布局,研发实力和今后全球化定位还是比较能体现出来。

那么,为什么这个药关注度急升?我认为,首先肯定是这个药已经处于NDA审批的临门一脚状态,无限接近获批了。其次是葡萄糖激酶激活剂(GKA)属于糖尿病药物新靶点,跨国药企此前都没研发成功,而华领医药因为采取了目前医药研发领域非常先进的“异位变构调节”的技术(信息来自华领官网),而且能够同时作用于肝脏和胰腺,更加有效地修复了葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能,在这个赛道算是非常领先。

再者糖尿病治疗领域有很多年没有创新药出现,此前罗氏、辉瑞、阿斯利康、默沙东等全球跨国药企都有投入研发但均未成功,在行业中具有里程碑性意义,从另一个维度上看,华领如果成功了,这个就属于中国人首创的药品,超越了国外的药企,所以在上面的层面来讲也很受关注。

另外,我认为关注度急升的原因也是因为国内糖尿病患的人数非常多,多到什么程度呢?2021年这个数据是1.4亿,粗略估计占成年人总人口比例已超过10%,加上国内老龄化加速和现在年轻人不良饮食习惯普遍化以及知晓率不高的情况下,这个数据可以说是触目惊心。慢性病虽然对健康没有即刻致命性的打击,但弊端就在于并发症以及长期患病生活水平以及质量甚至心理健康上产生很大的影响。

目前大多数糖尿病药物都是“降糖”,而华领的这个新药的作用机理是根据血糖变化调控胰岛素的分泌,恢复血糖稳态,不会高血糖也不会低血糖,焦点是“稳糖”,是从源头治疗糖尿病。从目前的临床研究上看,多格列艾汀对于新诊断未用药的患者有早期治愈潜力,对二甲双胍治疗失效(二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物,但会产生耐药性)的患者,通过联合用药可以有良好的血糖控制效果。未来更广阔的市场是作为基石用药与现有药物联合使用,对于各个疾病阶段和不同适应症的患者都能有不同的用药方案。从患者和医生端看来,能够从源头治疗糖尿病,加上联合用药的应用范围非常广泛,关注度自然就高了。

还有一点值得注意的是我近来关注到的,之前有英国专家报道了一项关于GKA药物的临床研究,从目前的一些数据来看,GKA药物对新冠合并糖尿病的患者可以减少重症发生率、降低死亡率。在新冠依然处于全球大流行的背景下,相信华领也不会错过这样潜在的机遇。

当然这个药引起的关注也不仅在药理这个部分,大家对其未来的销售前景也有比较大的期待,2年前华领和拜耳签订了关于多格列艾汀的战略合作协议,这个战略合作金额接近45亿元,拜耳获得这个药在国内的独家推广权,将负责中国的市场营销、推广以及医学教育活动,双方在初期将平均分享在中国的净销售收入。华领不需要承担额外的销售费用,而临床开发、注册、产品供应以及分销工作,仍然掌握在华领手里,也不是“卖身”给了拜耳。而从这个角度上看,华领也算是在下一步战略大旗,毕竟自己从零开始筹建销售团队的投入的金额可能是个无底洞,拜耳的销售团队算是顶配,把中国这个销售分出去,基于这个药的颠覆性,华领将来再在海外找另外的合作伙伴也不难。

回到公司股价本身,今年港股的波幅及疲弱市场都有目共睹,医药板块整体较为波动,子板块表现分化严重。其中,生物制品及中药子板块回调相对较多。从政策面整体相对稳健且医疗板块整体处于估值低位,不改医疗行业长期向好的方向,大家也可以多留意一下。

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