中国糖尿病市场是否仍有创新药空间?
中国糖尿病药物市场看似成熟:二甲双胍价格低廉,各类口服药供应充足,胰岛素亦已发展多年。然而,成熟并不等于需求已被满足。国际糖尿病联盟估计,2024年中国20至79岁糖尿病患者约1.48亿人,居全球首位;更值得注意的是,2018年全国性调查显示,成人糖尿病患病率达12.4%,患者知晓率只有36.7%,治疗率32.9%,接受治疗者中血糖达标比例亦仅50.1%。换言之,真正限制市场的不是患者不足,而是从筛查、确诊、用药到长期管理的漏斗仍然狭窄。
成熟药物仍有位置,创新药也不是简单替代
二甲双胍仍是中国糖尿病治疗的重要基础,优点是价格低、临床经验丰富、可与多类药物联合使用;对大量没有严重并发症、需要控制成本的患者而言,其地位不容易被动摇。SGLT-2抑制剂则凭借口服便利性,以及部分品种在心衰和慢性肾病方面的循证证据,逐渐由单纯降糖药变成心肾风险管理工具。胰岛素对胰岛功能明显衰退、严重高血糖或急性失代偿患者更是不可替代,只是低血糖、体重增加、监测及注射负担影响部分患者的接受程度。
GLP-1受体激动剂的市场位置,正好落在上述治疗方案之间。它既能降低血糖,又可控制食欲及体重,单独使用时低血糖风险相对较低;部分已有大型心血管结局研究支持的品种,还能回应糖尿病患者的综合风险管理需求。因此,GLP-1RA并不是全面取代二甲双胍、SGLT-2抑制剂或胰岛素,而是把治疗目标由「降低血糖数字」提升至体重、心血管及肾脏风险的个体化管理。《中国糖尿病防治指南(2024版)》亦把是否合并动脉粥样硬化性心血管疾病、心衰、慢性肾病及肥胖,纳入选药考虑。
不过,这不代表所有GLP-1药物都具有相同价值。恶心、呕吐等胃肠道不良反应、注射抗拒、停药后依从性,以及不同产品在心血管和肾脏结局证据上的差距,都会影响医生处方。某一产品能够降糖或减重,也不能自动推论其已证明可以减少心血管事件。
支付能力与医生习惯才是渗透率关键
目前中国市场已有多款海外及国产GLP-1RA,单靶点、双靶点、周制剂及口服小分子等路线持续增加。竞争重点将由「有没有产品」转向降糖幅度、体重效果、耐受性、是否需要逐级加量、注射装置、长期结局证据及实际治疗成本。
其中最现实的门槛是支付。糖尿病需要以年计持续用药,自费患者即使愿意尝试,也未必能长期续方。进入医保可以扩大患者覆盖,但通常伴随价格谈判;企业必须证明降价换来的处方量,足以抵销单位收入及毛利下降。医生处方习惯同样不会因新药获批而迅速改变,产品仍须进入医院药事目录,完成学术教育,建立真实世界安全及疗效资料,并证明患者愿意持续使用。
派格生物的维培那肽PB-119正是观察这一过程的案例。该药于2025年11月获国家药监局批准,商品名派达康,用于成人2型糖尿病治疗,每周注射一次。其第三期研究支持降糖疗效及耐受性,固定治疗剂量、毋须起始滴定亦有助简化使用;但这些证据并不等同已证明在心血管结局、肾脏保护或减重幅度上优于所有竞争产品。
获批只是起跑线,续方才是商业答案
截至2026年7月,派达康已在多家医疗机构及线上渠道开出首批商业化处方,派格生物亦已收取及触发来自腾瑞制药的首两笔权益金,合计约1.1亿港元。这证明合作协议正在履行,却仍未等同大规模放量。公司与腾瑞订立的累计销售超过100亿元人民币目标,按公告定义只是商业规划,并非收入或盈利预测。
维培那肽通过2026年国家医保目录调整初步形式审查,是另一个正面节点,但形式审查只代表申报材料符合初步要求,不等于已通过专家评审、价格谈判或正式纳入医保。往后真正值得观察的,是医院覆盖数目、首方转化为续方的比例、患者留存、医保谈判后的净价格,以及商业伙伴能否在激烈竞争中建立稳定处方习惯。
因此,中国糖尿病市场仍有创新药空间,但市场需要的并非更多相似分子,而是能以可负担价格提供清晰临床差异、改善长期依从性并降低并发症负担的产品。对派格生物而言,派达康已跨过研发及审批门槛;下一阶段的估值基础,将由临床故事转向续方率、支付准入和真实销售。
内容支持: $派格生物医药-B(02565)$
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