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2026年7月3日，沛嘉医疗有限公司（股票代码：9996.HK）在苏州全球总部举行年度企业开放日。以“厚积薄发，势如破竹”为主题，公司系统展示了瓣膜介入治疗及神经介入治疗两大战略板块的发展成果，并深入分享了研发创新、商业化运营、精益制造及全球化布局方面的关键进展。随着核心产品商业化进入密集收获期、神经介入业务盈利扩大、国际化步伐稳步推进，沛嘉医疗正加速驶入创新成果持续兑现、高质量发展的快车道。

开放日上，董事长兼首席执行官张一博士以“竹子定律”为引，阐释了对创新企业成长规律的思考。他指出，决定竹子未来高度的，并非地面可见的生长速度，而是经年向下扎根所积蓄的根系力量。对创新医疗器械企业而言，研发、商业化、制造及组织能力等长期积淀的核心竞争力，同样决定着企业未来的发展高度。“看不见的生长，比看得见的生长更重要。”这一理念，贯穿了整场开放日的叙事主线。

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沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士做主旨演讲

一、厚积根基——长期投入构筑核心竞争力

张一博士在分享中强调，支撑创新企业长期发展的不是单一产品，而是持续创新的系统能力——这正是沛嘉医疗多年坚持的发展逻辑。公司秉持长期主义，持续夯实研发体系、商业化网络与制造能力，为创新成果的持续输出筑牢根基。

创新布局不断完善，研发体系日臻成熟

在结构性心脏病领域，沛嘉医疗已形成覆盖主动脉瓣狭窄、主动脉反流、二尖瓣及三尖瓣病变的完整产品管线，并建立起经导管瓣膜置换、缘对缘修复、机器人辅助手术系统及冲击波钙化重构等多元核心技术平台，产品丰富度比肩国际一流企业。神经介入板块，加奇生物历经二十年深耕，构建了覆盖出血性、缺血性及通路类卒中的全产品矩阵，并通过“自主研发+战略合作”持续扩充商业化组合。

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张磊先生分享神经介入商业化最新进展

商业化能力持续跃升，市场根基愈发稳固

多年布局下，公司已建成覆盖全国的高效商业化网络。截至目前，TAVR业务累计覆盖约850家医院，合作经销商约770家，累计培养670余名独立术者及带教专家；神经介入业务则触达全国3,000余家医院。日益成熟的商业化体系，不仅提升了创新产品的市场渗透力，更为后续新品快速放量提供了坚实支撑。

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沛嘉医疗核心业务销售网络覆盖全景

二、厚积薄发——创新成果进入集中兑现期

当能力积蓄到位，成果兑现便水到渠成。历经多年研发投入、市场培育与商业化淬炼，沛嘉医疗正迎来创新成果加速落地的关键阶段。核心产品市场份额持续攀升、神经介入业务利润释放，无不印证着公司长期积累的研发、商业与运营能力正稳步转化为经营实绩。

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王鸿鹏女士分享Taurus系列商业化进展与循证医学更新

核心业务稳步增长，TAVR跃居行业首位

作为公司支柱业务，经导管主动脉瓣置换（TAVR）业务持续稳健增长。自2021年商业化以来，植入量逐年攀升。2026年上半年，公司累计完成TAVR植入超2,800例，同比增长约37%；得益于TaurusMax® 3D可调弯TAVR系统及主动脉瓣反流（AR）新产品TaurusTrio®的协同驱动，经股TAVR市场份额预计达约28%，跃居国内行业第一。

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许文杰先生分享2026年上半年TAVR植入量数据

TaurusTrio®加速放量，AR治疗迈入新阶段

随着TaurusTrio®等AR专用产品相继获批上市，AR治疗正式从既往的“off-label”迈入“on-label”新时代，为TAVR行业打开了广阔的增长空间。TaurusTrio®（及JenaValve TrilogyTM）作为全球唯一同时获得FDA、EU MDR及NMPA三大权威认证、且拥有最丰富循证数据的反流专用产品，TaurusTrio®在中国上市后商业化进程势如破竹——截至2026年上半年，已完成97%省份挂网，并进入超200家医院，成为驱动公司TAVR业务增长的核心引擎。与此同时，ALTER-AR注册临床研究完成全部患者两年随访，进一步夯实了其卓越的安全性与有效性：手术成功率达99.1%，术后两年全因死亡率仅4.3%，心血管死亡率低至0.7%；超过95%的患者实现无或微量反流，心功能持续改善，左室逆重构显著，为产品的长期商业化奠定了坚实而充分的循证医学基础。

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齐鹏凯博士进行TaurusTrio®循证医学数据更新

神经介入扩大盈利，多元化布局价值彰显

除瓣膜业务外，神经介入板块持续释放盈利杠杆。2025年，该业务实现分部利润9,718万元人民币，同比增长86.6%，分部利润率达23.0%。作为主体，加奇生物凭借二十年积累，产品组合与商业化能力日趋成熟，业务已从高速增长迈向高质量发展。2026年上半年，SacSpeed®球囊扩张导管、Fastunnel®输送型球囊扩张导管、Syphonet®取栓支架及DCwire®微导丝等多款明星产品持续放量，进一步巩固了公司在神经介入核心细分赛道的竞争优势。

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王晨女士回顾加奇生物20周年发展历程

三、持续创新——创新能力不断打开

未来成长空间

决定创新医疗器械企业长期价值的，不在于已拥有几款成功产品，而在于能否持续推出新的解决方案。经过多年积淀，沛嘉医疗已构建起覆盖产品定义、研发转化、临床验证至注册申报的完整创新链条，为未来增长开辟了广阔前景。

聚焦临床需求，研发效率持续提升

面对瓣膜介入领域不断变化的临床需求，公司坚持以医生需求为导向推进产品开发。针对约15%的大瓣环患者，公司快速完成THV30规格产品研发，并在16个月内完成从立项到递交注册，再次验证了公司“精而准”的快速研发及工程转化能力。这一研发模式已成功应用于TaurusMax®等多个项目，为后续产品持续推出建立了可复制的研发体系。

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张坤先生分享研发迭代经验

创新管线稳步推进，心脑产品矩阵持续丰富

开放日上，公司首次披露多项瓣膜介入创新产品的最新进展：ReachTact® TAVR手术辅助系统注册临床早期数据表现积极；TaurusNXT®长效干瓣系统及GeminiOne®经导管缘对缘修复系统注册临床随访均达两年，有效性结果持续优异。

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王砚池先生分享创新产品最新临床数据

神经介入方面，加奇生物围绕卒中全流程治疗持续完善布局，坚持“自主研发+战略合作”双轮驱动，在与贝朗医疗、暖阳医疗、言启医疗等伙伴深化合作的同时，推进自研产品迭代。其中，与贝朗医疗合作引入的颅内紫杉醇药物涂层球囊，有望引领颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）治疗迈向“介入无植入”新篇章。

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郑斌先生介绍加奇生物战略合作新产品

精益制造赋能商业化，经营质量持续提升

创新能力之外，高质量发展同样离不开卓越的运营能力。近年来，沛嘉医疗持续推进数字化（Digitalization）、自动化（Automation）和精益化（Lean）战略，加快建设现代化制造体系，持续提升生产效率、质量管理水平和成本控制能力。通过MES系统、AI视觉检测、自动化产线及精益改善等举措，集团逐步实现设计、生产、质量等全流程数据贯通，并通过BI数据系统、AI视觉检测等工具显著提升数据获取、质量检测及生产管理效率，为创新产品规模化交付、全球化供应及经营质量持续提升提供了有力支撑。

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仪克晶女士分享DAL战略

四、走向全球——创新能力迈向国际舞台

全球化不是创新的终点，而是创新能力获得国际认可的开始。在持续巩固国内领先优势的同时，沛嘉医疗正加快推进全球化战略。近年来，公司围绕自主创新、国际合作及全球临床研究持续布局，多个核心产品取得重要进展，国际化战略正逐步从规划迈向落地。

全球临床稳步推进，核心产品加速走向国际市场

开放日期间，公司更新了多项海外项目进展：MonarQ经导管三尖瓣置换系统已在美国、加拿大及欧洲9家中心完成45例患者治疗，其中Global Feasibility Study已入组31例，手术成功率100%，30天随访无死亡、无卒中、无严重出血事件，95.8%患者术后三尖瓣反流改善至轻度及以下，心功能与生活质量显著改善，充分验证了其安全性、有效性及临床应用潜力。GeminiOne®经导管缘对缘修复系统已递交欧盟MDR注册申请，同步推进美国EFS临床研究，全球专利布局持续强化。此外，冲击波钙化重构系统治疗钙化性二尖瓣狭窄的FIM研究6个月随访结果亮相2026纽约瓣膜会，显示二尖瓣口面积持续改善、疗效稳定，为这一创新疗法再添力证。

全球化战略进入新的发展阶段

对沛嘉医疗而言，全球化不仅是产品出海，更是创新能力获得国际认可的标志。目前，公司正积极推进欧洲、印度、印尼等多个国家和地区的市场准入及商业化筹备，并持续加强全球临床合作、知识产权布局与本地化商业协作。未来，随着更多创新产品在海外获批上市，全球业务将成为公司长期增长的重要引擎，也将推动中国创新医疗器械更深入地走向世界舞台。

五、厚积薄发，未来可期——向全球领先

创新医疗器械平台迈进

回望来路，沛嘉医疗的发展历程恰如竹子的成长——多年深扎根系，默默积蓄力量；根系足够深厚，生长便势如破竹。如今，核心产品步入商业化收获期、创新管线持续进阶、全球化战略稳步落地，多年蓄积的势能正转化为企业跨越发展的强劲动能。

展望未来，沛嘉医疗将继续坚持以临床需求为导向、自主创新为驱动，加快创新产品商业化与国际化进程，持续深化心脏瓣膜及神经介入两大战略布局，向着全球领先的创新医疗器械平台笃行不怠，让更多先进医疗技术惠及全球患者。 $沛嘉医疗-B(09996)$

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