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$复宏汉霖(02696)$

今天创新药板块挺热闹，信达一个大BD直接把情绪带起来了，尾盘复宏汉霖也明显有资金在拿筹码，正好最近一直在看ASCO摘要，看下来最大的感受是，大家都在想办法突破传统PD-1的天花板。

能不能做双抗；

能不能解决PD-1耐药；

能不能覆盖冷肿瘤；

能不能把ADC和免疫结合；

能不能真正打进全球市场。

这次ASCO，感觉PD-1已经不再只是单独一款药，开始变成各种双抗、三抗、ADC联合体系里的“底层平台”。简单聊聊这次ASCO几个比较有代表性的方向：

一、康方生物：AK112（依沃西）继续冲全球一线市场

如果说今年ASCO最受关注的国产免疫药是谁，很多人第一反应还是康方的AK112（依沃西）。

核心逻辑还是那条线：PD-1+VEGF双机制。

简单理解：1、PD-1负责解除免疫抑制；2、VEGF负责改善肿瘤微环境、抑制肿瘤血管。

以前很多PD-1打到后面容易耐药，但VEGF加入后，有机会把疗效再往上抬。

依沃西现在最核心的意义，其实已经不是“中国PD-1升级版”了，而是在挑战全球肺癌一线治疗体系。

尤其是：

非小细胞肺癌；

联合化疗；

一线适应症；

全球多中心。

这些关键词背后，对应的都是商业化大市场。

现在市场讨论依沃西，已经不只是“有没有数据”，而是它能不能真正进入全球一线肺癌治疗体系。

二、复宏汉霖：HLX43，PD-L1 ADC方向的第二增长曲线

如果说H药代表的是复宏汉霖第一增长曲线，那么这次ASCO另一个值得关注的产品，就是HLX43。

核心逻辑是：PD-L1 ADC。

简单理解：1、PD-L1负责识别肿瘤细胞；2、ADC负责把毒素精准送进肿瘤细胞完成杀伤。

HLX43不是传统PD-L1单抗，而是以PD-L1为靶点的ADC递药产品，核心是借PD-L1识别肿瘤细胞，并通过ADC载荷实现细胞毒杀伤。

目前全球ADC赛道最成熟的是HER2、TROP2和HER3，而PD-L1 ADC仍属于相对较新的方向，因此市场对HLX43的关注，本质上是在看：PD-L1 ADC这条路线能不能跑通。

从今年ASCO披露的数据来看，HLX43最核心的布局集中在非小细胞肺癌（NSCLC）。

根据国信证券整理的数据：

NSCLC整体ORR达到31.1%；

EGFR野生型非鳞NSCLC部分亚组ORR达到47.4%；

EGFR突变非鳞NSCLC部分亚组ORR达到50.0%。

对于一款仍处于早期临床阶段的PD-L1 ADC来说，这些数据已经开始展现出一定竞争力。

更值得关注的是，HLX43目前观察到的疗效似乎并不明显依赖PD-L1表达水平，这也是市场最关注的差异化之一。未来潜在覆盖的人群可能比传统PD-(L)1疗法更广。

现在市场看HLX43，其实已经不是在看一个单纯的新项目，而是在看：

复宏汉霖能否从“H药商业化逻辑”，逐步走向“PD-L1 ADC创新平台逻辑”，在ADC逐渐成为全球创新药竞争核心赛道的背景下，未来能否成为PD-L1 ADC赛道里的领先选手？

三、信达生物：IBI363开始往“下一代免疫激活”方向走

信达这次比较特别。IBI363不是传统PD-1升级，而是：PD-1×IL-2双抗。

这条路线核心解决的问题是：很多肿瘤到了后期，PD-1已经不够用了。因为T细胞已经“耗竭”。所以现在大家开始想办法重新激活免疫系统。IL-2本质上就是增强T细胞活性的方向。

从ASCO数据看，IBI363：

在冷肿瘤；

IO耐药；

晚期NSCLC

这些方向都在尝试突破。这类药短期商业化可能没AK112那么直观，但长期看，属于“下一代IO”的潜力方向。

这次ASCO的核心变化，不是国产PD-1继续内卷，而是PD-1/PD-L1体系开始向双抗、三抗和ADC延伸。康方AK112代表PD-1×VEGF冲击一线肺癌，信达IBI363代表下一代免疫激活，复宏汉霖HLX43则代表PD-L1 ADC这类新路线。后续真正要看的，不只是早期ORR，而是谁能拿出更成熟的PFS/OS、安全性和全球注册路径。