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2026年5月27日，据 CDE 官网显示，迈威（上海）生物科技股份有限公司的「9MW5211 注射液」的 IND 获得受理。

据悉，这是 9MW5211 是迈威生物自主研发的高度特异性的清除型创新抗体，可针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预，其所靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，是这些细胞异常活化的重要生物学标志。通过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211 可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。

今年5月，该管线的临床试验已经获得 FDA 的批准，针对炎症性肠病（IBD）。临床前研究结果显示，9MW5211 在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力。在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。

文章来源：创药邦团队

$迈威生物-B(02493)$

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