EuroPCR 2026|聚焦主动脉瓣反流治疗新进展,JenaValve Trilogy系统持续推动AR TAVI循证化发展

2026年EuroPCR期间,主动脉瓣反流经导管治疗再次成为结构性心脏病领域的重要议题。从JenaValve真实世界挑战病例,到首个针对单纯反流TAVR vs. SAVR的头对头研究EROCIA研究首次结果发布,再到“Aortic Regurgitation in 2026”研讨会,国际专家围绕AR诊断评估、治疗策略、专用器械应用及未来循证方向展开深入交流。

作为目前主动脉瓣反流经导管治疗领域的重要专用器械,JenaValve Trilogy系统在本次大会中多维度亮相,持续展现其在复杂AR解剖、临床研究及未来治疗路径中的应用价值。

身临其境Live Case,展现JenaValve Trilogy系统临床应用价值

本次EuroPCR Live Educational Case由德国University Medical Center Mainz团队带来,围绕一例症状性重度主动脉瓣反流患者展开。患者为80岁男性,NYHA III级,合并升主动脉瘤、冠心病、阵发性房颤及慢性肾功能不全;术前存在单支冠脉病变,并已接受LAD药物洗脱支架植入。

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影像学评估提示,患者为非钙化性重度主动脉瓣反流,兼具主动脉根部扩张所致继发性反流,以及右冠瓣脱垂所致原发性反流,解剖机制复杂。Heart Team综合评估后,决定采用经股路径,以JenaValve Trilogy系统进行经导管主动脉瓣置换治疗。

对于此类缺乏钙化锚定基础、反流机制复杂的患者,传统off-label TAVR器械常面临定位困难、释放不稳及残余反流等挑战。本次Live Case通过真实术中演示,展现了JenaValve Trilogy系统在定位、锚定及释放控制中的临床价值,也进一步提示AR经导管治疗正从早期off-label探索,逐步走向以专用器械和标准化影像规划为基础的规范化治疗阶段。

EROCIA研究发布,AR TAVI进入比较性证据探索阶段

在EuroPCR 2026 Hotline / Late-Breaking Trials环节中,M. Geyer教授公布了EROCIA研究首次结果。该研究是一项泛欧洲、多中心、回顾性、1:1匹配研究,旨在比较专用经导管瓣膜系统JenaValve Trilogy与外科主动脉瓣置换术在单纯主动脉瓣反流患者中的治疗表现。

EROCIA研究共纳入1194例患者,其中JenaValve组430例,外科SAVR组764例;进一步通过年龄、性别、EuroSCORE等因素进行1:1匹配后,形成474例匹配队列,两组各237例。研究结果显示,在匹配队列中,JenaValve组与SAVR组30天及1年生存结果相近,提示专用AR经导管瓣膜在中高风险单纯AR患者中展现出与外科治疗相当的早期安全性和有效性。

在瓣膜血流动力学方面,JenaValve组展现出较低跨瓣压差和较大的有效瓣口面积;同时,外科组在瓣周漏控制方面仍具有优势。研究也提示,专用AR经导管瓣膜与SAVR在围术期事件、血流动力学表现和临床结局方面均显示出较好的治疗效果,但未来仍需前瞻性研究进一步明确不同治疗策略下的最佳患者选择。

EROCIA研究的意义在于,它是首个多中心直接比较专用AR经导管瓣膜系统与外科治疗在单纯主动脉瓣反流患者中疗效的研究。随着该类证据的不断积累,AR TAVI正在从病例探索和单臂研究阶段,逐步进入与标准外科治疗进行系统比较的循证新阶段。

聚焦AR 2026诊疗理念,勾勒未来治疗路径

EuroPCR 2026期间, “Aortic Regurgitation in 2026” 研讨会,围绕AR诊断优化、治疗策略、Trilogy系统临床应用及未来研究方向展开讨论。会议聚焦这一长期治疗不足的疾病,旨在帮助临床更好识别AR患者、优化治疗路径,并展望AR TAVI未来发展。

重度症状性主动脉瓣反流治疗策略

在治疗策略上,Andreas Baumbach教授通过复杂病例展示了高龄、高危、合并多系统疾病AR患者的真实困境:部分患者因外科风险高、入路复杂或疾病进展隐匿,长期缺乏合适治疗选择。JenaValve Trilogy系统通过专用定位键与原生瓣叶相互作用,在无钙化AR解剖中实现更稳定锚定,同时兼顾释放可控性、密封效果及冠脉通路,为重度AR患者提供了区别于传统off-label器械的治疗方案。

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主动脉瓣反流仍存在治疗不足的问题

Madalina Garbi教授首先指出,AR仍存在显著的诊断不足与干预延迟。由于AR患者左室重构受年龄、性别及病因影响明显,传统评估阈值可能低估部分患者的疾病严重程度;同时,瓣叶脱垂、瓣叶回缩、主动脉根部扩张等机制复杂,尤其瓣叶脱垂容易被漏诊,需结合3D超声、X-plane、CMR等多模态影像综合判断。

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主动脉瓣反流治疗指南及外科干预视角

Axel Unbehaun教授指出在2025版ESC/EACTS瓣膜病管理指南中,更新了AR的决策流程,更加关注患者左心损伤的情况,这也主要是因为主动脉瓣反流可能带来心功能的不可逆损害,导致干预时机过晚影响远期预后。

另外TAVR在流程图中正式出现,作为症状性且不可外科手术患者的治疗路径。这不仅体现了Trilogy在特定人群中的可行性,更显示出TAVR在AR领域的循证认可度正在不断上升。

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破解主动脉瓣反流治疗难题:Jenavalve Trilogy

Luca Testa教授进一步聚焦AR与AS的本质差异及JenaValve Trilogy系统的针对性设计。单纯AR常伴随瓣环/主动脉根部扩张、瓣叶缺乏钙化、LVOT扩张及左室重构,使传统off-label AS瓣膜面临定位不稳、栓塞、残余反流和起搏器植入等挑战。

Trilogy系统通过定位键与原生瓣叶相互作用,在无钙化环境中实现瓣膜对齐、定位与锚定;同时,密封裙边提升瓣环贴合与密封效果,大网孔设计有助于保留未来冠脉通路。现有ALIGN-AR及欧洲真实世界数据也提示,AR专用器械较传统平台可带来更稳定的程序成功率和临床结局。

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主动脉瓣反流:TAVR 的临床证据与未来趋势

Raj Makkar教授则从当前数据与未来研究角度展望AR TAVI发展。随着ALIGN-AR、EROCIA等研究不断积累,AR TAVI正在从病例探索进入循证验证阶段;未来ARTIST研究将进一步比较Trilogy THV TAVR与外科主动脉瓣置换在原生AR患者中的治疗表现,有望为AR患者治疗路径选择提供更高等级证据。

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整体来看,本次专题会从“诊断不足—治疗延迟—专用器械突破—未来研究推进”完整勾勒出AR TAVI的发展方向,也进一步提示主动脉瓣反流经导管治疗正从个案探索迈向更加规范化、循证化的新阶段。

小结

主动脉瓣反流患者的经导管治疗长期面临解剖复杂、锚定困难、适应证不足及证据有限等多重挑战。EuroPCR 2026期间,JenaValve Trilogy系统通过Live Case、EROCIA研究及研讨会讨论集中亮相,不仅展现了专用AR器械在真实临床场景中的应用价值,也进一步推动了AR TAVI从技术探索走向循证验证。

从复杂病例中的精准植入,到与外科治疗的比较性研究,再到未来ARTIST研究的前瞻布局,JenaValve Trilogy系统正在持续拓展主动脉瓣反流经导管治疗的临床边界。随着更多临床证据与标准化经验的积累,AR TAVI有望为更多重度主动脉瓣反流患者带来安全、有效且更具个体化的治疗选择。


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