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4月10日，在COOC 2026鹰瞳PBM-LED近视防控展区，鹰瞳Airdoc特邀天津市眼科医院李梦迪医生，带来题为《光生物调节在临床中的发展》学术报告。李医生系统梳理了光生物调节疗法的临床发展脉络，既全面展现了PBM在眼科、皮肤科、神经科等多领域的广阔应用前景，又聚焦近视防控核心场景，深入阐释了采用LED光源环形光斑设计的PBM‑LED创新技术如何成为近视综合管理体系中的关键一环。

光生物调节疗法，即PBM，是一种利用特定波长的量光照射组织，通过非热效应调节细胞功能、促进修复的治疗方法。从修复皮肤到治疗神经疾病，PBM的应用版图正不断扩大。而在眼科，特别是近视防控方面，PBM正以越来越坚实的临床证据和创新应用，为儿童青少年近视管理带来全新的“光”之解决方案。

不止于近视，PBM在眼科的广泛应用

PBM的潜力远不止于控制近视。天津市眼科医院李梦迪医生介绍，其作用机理在于调节细胞活性、提升眼部代谢水平、改善脉络膜血流。因此，它在多种眼病的辅助治疗中均已展现出重要应用价值：

干眼症：PBM能够有效刺激睑板腺功能，改善泪液分泌与泪膜质量，显著缓解患者症状，具备成为干眼临床治疗手段的潜力。

年龄相关性黄斑变性（AMD）：PBM可激活视网膜线粒体功能、促进细胞修复。LIGHTSITE系列多项临床试验证实，其可有效改善视力且安全性良好，相关无创疗法已获美国FDA和欧盟CE认证。

其他眼病：在糖尿病性视网膜病变、弱视、青光眼等疾病的辅助治疗中也同样展现出良好应用前景。

PBM防控近视：从学术认可到临床证据

PBM在近视防控领域的应用备受关注，正逐步成为近视预防、干预的一线选择，其国际学术地位正得到实质性提升。

权威指南的认可

国际近视研究院（IMI）在2025年报告中，首次将“光疗”列为独立研究方向，并指出其一年期疗效“优于其他任何现有近视治疗方法”。

澳大利亚皇家眼科学会（RANZCO）及世界小儿眼科与斜视协会（WSPOS）也将PBM疗法（特别是650nm红光）纳入有效的近视干预措施清单，肯定其通过抑制眼轴异常增长来延缓近视进展的作用。

强有力的循证依据

2026年一项纳入14项随机对照试验、共1942名受试者的荟萃分析证实，PBM疗法能有效减缓儿童和青少年近视进展，表现为眼轴增长更慢、近视度数增加更少。

联合应用研究显示，PBM与目前主流的离焦框架镜（DIMS）或角膜塑形镜（OK镜）联合应用时，展现出显著的协同增强效果，其控制眼轴增长的作用优于单一疗法，为进展快速的近视提供了更优的解决方案。

融入系统性管理方案

在天津市眼科医院视光中心的“近视防控5M管理体系”中，PBM即将成为“三级管理（延缓进展）”阶段可开展的联合方案之一。它并非替代传统方法，而是与光学矫正、行为干预等手段协同，构建多维防控网络。

PBM光源进化：LED成为更优选择

随着PBM在临床中的应用日益广泛，其安全性与规范化应用已成为行业重点关注内容，任何应用于儿童青少年的干预手段，安全性都是首要前提，需要从监管政策、光源物理特性与创新设计多维角度进行全面保障。

监管升级明确方向

鉴于半导体激光存在潜在安全风险，中国国家药监局已于2023年发布通知，明确将“激光近视弱视治疗仪”按第三类医疗器械进行最严格管理，并自2024年7月1日起，未获三类注册证的激光类产品不得生产销售。同时，政策将非激光类（如LED）产品列为第二类医疗器械管理。

LED光源的优势

激光与LED虽同属PBM技术，但物理特性差异明显。LED光源光子能量密度更低、光斑更大更均匀，在理论上具有更高的安全边际。一篇2026年发表于《JAMA Ophthalmology》的实验室安全评估报告指出，基于激光的设备可能在短于推荐治疗时间（180秒）内就达到安全限值，而Airdoc基于LED的环形光斑设备（鹰瞳PBM-LED视力康复仪）达到安全限值的时间长达22761秒（6.3小时），远超单次治疗时长，被评估为“无潜在光危害”的1类安全仪器。

光源迭代升级

PBM技术已从早期的激光、弥散激光，发展到如今的PBM-LED环形光斑。新一代LED设备通过环形光路，可有效避开黄斑中心凹最敏感的视锥细胞密集区，在保障干预效果的同时，将安全性放在首位。

展望未来：迈向精准与循证的新征程

采用LED光源环形光斑设计的PBM‑LED创新技术已从验证有效性，进入追求精准化与高级别循证的新阶段。李梦迪医生介绍，目前由温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等六家国内顶尖眼科中心共同参与的“光生物调节疗法对比离焦镜片用于控制儿童青少年近视进展的多中心随机对照临床试验（RCT）”已正式启动。

这项前瞻性、多中心、高标准的临床研究，核心目标在于为PBM-LED光疗在中国儿童及青少年群体中的应用，构建关于其安全性及有效性的高级别循证医学证据，使PBM在临床实现更规范化、精准化的应用。

AI光生物调节研究院表示，光生物调节疗法（PBM）正从前沿概念，迅速成长为近视综合防控体系中证据日益充分、安全性经过多重验证的关键组成部分。它代表着一种从细胞功能层面进行干预的新思路，与现有的光学矫正、行为和环境干预共同构建起更为立体的近视防御阵线。随着多中心临床研究的推进与技术的不断优化，PBM-LED光疗有望为亿万儿童青少年的光明未来，贡献更为精准和可靠的“光”之力量。

注：本文根据COOC 2026李梦迪医生专题报告内容整理，仅供学术交流参考。部分内容源自学术论文，以原始文献为准。