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COOC 2026于近日落幕。会议期间，中国眼谷&鹰瞳科技AI光生物调节研究院正式成立，在鹰瞳PBM-LED®近视防控展上，5位眼视光专家结合真实世界临床研究，带来PBM无创光疗防控近视最新学术报告。

4月10日，上海市眼病防治中心、国家眼部疾病临床医学研究中心的何鲜桂教授带来了一项基于LED光路设计的低强度红光防控近视研究探索报告。上海市眼病防治中心的最新临床数据表明：基于光生物调节（PBM）原理、采用LED光源环形光斑设计的PBM‑LED创新技术，能够“稳住”眼轴与度数，为儿童青少年科学控制近视提供了潜在的新选择。

何教授首先回顾了目前临床上广泛应用的几种近视干预措施：包括阿托品、角膜塑形镜（OK镜）、以及具有不同控制效果的特殊设计框架眼镜，这些方法已成为近视管理的中坚力量。然而，临床上仍存在部分近视进展迅速、对现有手段效果不佳的“难控性近视”儿童，面对现有措施都无效，我们还能做什么？

上海市眼病防治中心开展了一项为期3个月的单中心、随机对照的“LED红光控制近视进展”预实验，研究纳入40名8-12岁单纯性近视儿童，随机分为PBM-LED干预组（使用鹰瞳PBM-LED®视力康复仪）和极低功率（0.001mW，模拟安慰剂）的对照组，每组各20人。干预方案为每日两次，每次3分钟，照射间隔大于4小时。

三个月后的初步结果显示出了积极信号

1、 延缓眼轴增长：近视防控的关键指标是眼轴长度的变化。预实验研究数据显示，干预组3个月平均眼轴变化为：右眼-0.002mm，左眼-0.019mm；对照组眼轴变化为：右眼+0.059mm，左眼+0.075mm。左眼的组间差异已具有统计学意义。

2、控制屈光度加深：干预组儿童的近视度数（等效球镜）平均表现出轻微改善（右眼+0.12D，左眼+0.15D），而对照组则平均加深（右眼-0.08D，左眼-0.13D）。同样，左眼的组间差异已具有统计学意义。

3、脉络膜增厚趋势：OCT检查显示，干预组儿童的脉络膜厚度呈现整体增厚趋势，而对照组变化不一致。当前大量临床研究数据显示：脉络膜增厚被认为是与近视控制相关的积极生理变化。

4、安全性良好：在安全性方面，85%的干预组儿童视力保持稳定或改善，显著高于对照组的50%。所有受试者均未发生严重不良事件，整体耐受性良好。

依从性：近视防控的“隐形基石”

何鲜桂教授在报告中提及，依从性（即患者按医嘱使用的比例）是近视防控有效的核心基础。在此次预实验中，研究团队依托鹰瞳PBM‑LED®视力康复仪的小程序后台，实时采集每次照射使用记录并自动生成依从性数据。

研究结果显示，干预组的平均使用依从性为74%，对照组的平均依从性为66%，两组间差异无统计学意义。而74%的依从性水平在为期3个月的临床研究中已属良好，这表明该疗法在家庭使用场景中具有较好的可接受度和执行便利性。

何教授同时指出，未来若能通过管理与宣教进一步提升依从性，有望实现更优的近视防控效果。

未来展望：从探索走向验证

这项预实验虽样本量有限、观察期较短，但已为PBM-LED应用于儿童近视防控的有效性与安全性提供了重要初步证据，同时验证了依托数字化工具提升依从性的可行性。

基于上述积极探索结果，由上海市眼病防治中心牵头，联合昆明医科大学第一附属医院、山西省眼科医院、山东第一医科大学附属青岛眼科医院共同开展的全国多中心、双盲、随机对照临床试验已正式启动，旨在进一步验证PBM-LED（鹰瞳PBM-LED®视力康复仪）的长期有效性与安全性，为临床近视防控提供更高等级的循证依据。

AI光生物调节研究院表示，此项研究表明，基于LED光源的PBM疗法配合规范化依从性管理，有望成为一种新型、非侵入性、安全性高且适宜长期居家使用的近视防控手段，为临床处置快速进展性近视提供了新的可行路径。其长期疗效与作用机制，仍有待更大样本、更高质量的临床研究进一步确证。随着全国多中心临床试验的推进，期待PBM-LED技术能够持续产出高质量循证依据，为儿童青少年近视防控事业注入新的科学支撑。

注：本文根据COOC 2026何鲜桂教授专题报告内容整理，仅供学术交流参考。部分内容源自学术论文，以原始文献为准。

鹰瞳Airdoc简介

鹰瞳科技（Airdoc）成立于2015年，致力于“让健康无处不在”，以万语大模型为统一技术底座，构建三大AI产品生态：近视防控AI（PBM-AI）、视网膜检测AI（Retina-AI）、抗压能力监测AI（Neuro-AI），为人们提供慢性病早筛及管理、近视防控、抗压能力监测、斜弱视治疗等全方位的人工智能解决方案。2021年11月，鹰瞳科技于香港联交所成功上市，成为“医疗AI第一股”。

鹰瞳Airdoc是全球视网膜影像人工智能领域的领导者、PBM-LED无创光疗先行者，也是国内第一家荣获NMPA眼底慢病人工智能三类辅助诊断医疗器械注册的企业。Retina-AI和PBM-AI技术专利位居全球前列，荣获中国人工智能领域最高奖“吴文俊人工智能科技进步奖”和日内瓦国际发明展最高奖“特别嘉许金奖”。鹰瞳Airdoc在全球品牌战略推动下，于2024年获得欧盟CE 27国的市场准入，并进入了马来西亚、新加坡、泰国、阿联酋及南非等国。至目前为止，在全球五大洲共50多个国家，已为全球3000万人进行AI视网膜筛查，拥有全球最大视网膜图像数据库。