社区

3月28日，中国女医师协会视光学专业委员会2026年学术年会在天津举办。本次学术年会汇聚多位国内眼科视光学领域知名专家学者，近视防控这一核心议题引发热烈讨论。

天津市眼科医院视光中心李丽华教授在题为《光生物调节在临床中的发展》的专题报告中，聚焦基于光生物调节（PBM）原理、采用LED光源环形光斑设计的PBM‑LED创新技术，系统性地揭示了光生物调节疗法作为近视防控新手段的技术突破与安全提升，并介绍了一项标志性的PBM-LED多中心随机对照临床研究正式启动。以下为报告核心内容摘录。

聚焦眼科：PBM为眼健康管理提供“光”之方案

李教授引用国际权威文献指出，PBM在干眼症、年龄相关性黄斑变性（AMD）等眼表及眼底疾病的治疗中已显示出明确疗效。例如，PBM能够有效改善干眼患者泪膜稳定性与症状；针对干性AMD的多项临床研究（如LIGHTSITE系列）也证实，PBM能显著改善患者视力且安全性良好，相关PBM无创治疗设备已获美国FDA与欧盟CE认证。

PBM被国际共识列为有效干预手段

近视防控是本次分享的核心焦点。李丽华教授在报告中指出，光生物调节（PBM）疗法，已被国际近视研究院（IMI）、澳大利亚皇家眼科学会（RANZCO）及世界小儿眼科与斜视协会（WSPOS）等权威机构列为有效的近视干预措施。

李教授进一步分享了2026年最新发表的一项纳入14项RCT、共1942名参与者的荟萃分析，该研究证实PBM能有效延缓儿童青少年近视患者的眼轴增长，为临床应用提供了高级别循证医学证据。

PBM-LED的临床应用与安全管理

在临床实践层面，李丽华教授介绍了天津市眼科医院视光中心创新的“近视防控5M管理体系”。其中，PBM-LED可以作为联合方案的选择之一实现临床工作中三级管理（延缓进展）的目的。临床研究显示，PBM-LED与角膜塑形镜、离焦镜片等主流光学矫正手段联合应用，可产生协同增强效应，展现出比单一疗法更优的近视控制效果。

安全性是临床应用的首要前提，李教授从政策分类、光源特性到创新设计及研究实证多方面出发系统梳理了PBM-LED的安全性。

政策分类：李教授指出国家药品监督管理局对近视防控光疗设备实施分类管理，其中LED光源产品按第二类医疗器械管理。这从监管层面确立了LED光源相较于其他类型光源更高的安全基础。

光源特性：从物理本质上，LED光源具有更低的光子能量密度的特点，符合国际安全标准ISO15004-2安全标准（限值0.7w/cm2）。

创新设计：目前最新的PBM-LED光疗采用了避开黄斑中心凹的环形光斑设计，主动保护了人眼最重要的视觉核心区域，从临床应用角度出发保障了安全性。

研究实证：李教授引用了2026年最新发表于《JAMA Ophthalmology》的实验室安全评估研究，该研究对市售光疗设备测发现，Airdoc LED光源环形光斑设计设备（鹰瞳PBM-LED视力康复仪），其达到安全限值所需时间长达22,761秒，是标准单次治疗时长（180秒）的126倍以上。验证了其在设计上的安全性。

鹰瞳PBM-LED循证升级：多中心RCT正式启动

继国家眼部疾病临床医学研究中心、国家儿童医学中心（上海）先后开展鹰瞳PBM-LED临床研究后，在本次学术会议上，李丽华教授介绍，由温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等六家国内顶尖眼科中心联合开展的“光生物调节疗法对比离焦镜片用于控制儿童青少年近视进展的多中心随机对照临床试验（RCT）”已正式启动。

这项前瞻性、多中心、高标准的研究，旨在为PBM-LED疗法在中国儿童青少年中应用的安全性，有效性，建立高级别的循证医学证据，推动近视防控方案的选择迈向更加科学、精准的新阶段。

PBM光疗，特别是基于LED光源环形光斑的PBM‑LED创新技术，正凭借其国际共识、安全证据和联合疗效，成为近视防控方案中不可或缺的一环。而全新多中心RCT的启动，预示着这条路径将在中国循证的基石上，走向更加广阔和规范的未来。当科学之光遇见严谨循证，我们正在共同照亮中国儿童青少年近视防控的清晰未来。

*本文根据2026年中国女医师协会视光学专业委员会学术年会李丽华教授专题报告内容整理，仅作学术交流参考。文中引用研究结论以原始文献为准。*

鹰瞳Airdoc简介

鹰瞳科技（Airdoc）成立于2015年，致力于“让健康无处不在”，为人们提供慢性病早筛及管理、近视防控、抗压能力监测、斜弱视治疗等全方位的人工智能解决方案，是全球视网膜影像人工智能领域的领导者、PBM无创光疗先行者，也是国内第一家荣获NMPA眼底慢病人工智能三类辅助诊断医疗器械注册的企业。

2021年11月，鹰瞳科技于香港联交所成功上市，成为“医疗AI第一股”。鹰瞳Airdoc拥有深度学习算法核心技术，视网膜技术和PBM技术专利位居全球前列，荣获中国人工智能领域最高奖“吴文俊人工智能科技进步奖”和日内瓦国际发明展最高奖“特别嘉许金奖”。鹰瞳Airdoc在全球品牌战略推动下，于2024年获得欧盟CE 27国的市场准入，并进入了马来西亚、新加坡、泰国、阿联酋及南非等国。至目前为止，在全球五大洲共50多个国家，已为全球3000万人进行AI视网膜筛查，拥有全球最大视网膜图像数据库。