细胞工厂的 “调试中枢” 华熙生物中试转化平台激活产业新动能

当工业和信息化部首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示结果尘埃落定,华熙生物科技(天津)有限公司的名字格外引人注目。凭借全球规模领先的合成生物中试平台,该企业不仅成功入选,更斩获最高"五星"等级,成为全国仅有的5家五星单位之一,且在化妆品、食品添加剂、生物制药三大核心领域同时拿下最高认证。这一权威认可,不仅是对企业技术硬实力的加冕,更让"中试平台"这一生物制造领域的关键基础设施,正式走进公众视野,为破解我国科技成果转化困局提供了鲜活样本。

"中试是生物制造跨越科研与产业化'死亡之谷'的关键环节,没有中试的坚实支撑,生物技术难以真正实现产业化。"华熙生物董事长赵燕精准点出了中试环节在产业链中的核心地位。数据显示,我国科技成果转化率仅约10%,远低于欧美发达国家75%的水平。

在实验室里,科研人员通过基因编辑技术改造酵母、细菌等微生物,打造出能定向生产目标物质的"细胞工厂",从化妆品原料透明质酸到食品添加剂母乳寡糖,再到特定药品成分,均可在烧瓶中完成毫克级、克级制备。但实验室的"手工精制"与工业化的"规模量产",存在着指数级的难度鸿沟。

中试平台的核心使命,正是填补这一鸿沟。作为衔接实验室小试与工业化大生产的必经过渡阶段,中试需攻克工艺放大中的全链条难题,将"毫克级"成果系统性放大至"公斤级"乃至"吨级"规模,同时完成工艺参数优化、质量控制体系搭建、成本核算、环保合规等前置准备,最终形成可直接应用于工业生产的"标准操作手册"。为破解这一瓶颈,华熙生物投入超30亿元打造全球最大合成生物中试转化平台,4万平方米建筑面积内配备64条中试生产线,可同步开展六大类生物活性物质的规模化转化试验,服务范围覆盖医药健康、美妆个护、功能性食品等多个战略性新兴产业领域。

在华熙生物医药级中试车间内,3米多高的发酵罐整齐排列,管道串联发酵、纯化等全流程,构成"细胞工厂"规模化生产场景。经基因编辑的微生物"工人"定向产出高价值物质,相较传统动植物提取,既摆脱原材料、季节等制约,又能通过基因调控提升产物产率与纯度,推动生物制造向绿色可控的工业化转型。

华熙生物中试转化平台正是"细胞工厂"的专属"调试中心"与"生物铸造厂"。"平台'智慧大脑'中控系统可实时监控生产指标、预警偏差,提升效率与合格率。"华熙生物中试成果转化中心总经理王恩旭介绍,智能化实现了制造过程的可预测、可控制。其柔性生产线通过模块化重组,可快速适配多类项目需求,打破传统生产线单一适配局限,提升设备利用率与产业化效率。

天津中合基因的经历印证了该中试转化平台的价值:其自主研发的"关键酶"完成小试后,因无力承担千万元级中试成本陷入停滞,入驻华熙中试转化平台后仅一个月便完成放大测试,成本缩减90%,打通产业化前期链路。

亮眼成绩背后是国家战略与产业生态的协同。2025年6月,工信部与国家发改委联合发文,明确2027年前培育20个以上生物制造中试平台,核心是打通"小试—中试—产业化"创新链条。生物制造作为第四次工业革命重要标志,2030年全球市场规模预计突破3900亿美元,我国产业布局直接关乎全球话语权。

华熙生物中试转化平台以"行业级基础设施"向社会开放,通过成果转让、委托中试等模式,为高校、初创企业提供全链条服务,打破科技与产业壁垒,推动"政产学研金服用"融合。"中试平台不仅是企业需求,更是产业公共基础设施。"赵燕表示,华熙生物将携手行业完善平台体系,提升中国生物制造整体能力。这场以中试平台为核心的变革,正助力我国生物制造跨越"死亡之谷",为高质量发展注入动能,增强全球领域话语权。

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