德适生物-B，递交招股书，拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市

2025年6月29日，来自浙江杭州的杭州德适生物科技股份有限公司Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.(以下简称“德适生物”)在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。

德适生物招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107506/documents/sehk25062900053_c.pdf

主要业务

德适生物，成立于2016年，作为全球医学影像AI技术的引领者，公司自主研发国际先进的iMedImage™，是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已在多样化的临床环境中成功实现商业化，为全球的医疗机构、研究机构及企业客户提供智能且标准化的成像设备、模型即服务(MaaS)云平台以及本地化自训练解决方案。

德适生物的iMedImage基座模型，具有跨模态预训练架构，使单一统一模型能支持19种医学影像模态（如染色体、CT、MRI、超声及病理），并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生。

根据弗若斯特沙利文的资料，iMedImage是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已成功实现商业化，而且被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型。

德适生物的核心产品AI AutoVision®预期将会是全球首个亦是唯一AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统。根据弗若斯特沙利文的资料，在获得国家药监局批准后，AI AutoVision预计将成为全球首个实现AI驱动的染色体异常自动识别提示及L3级智能的系统，为智能染色体核型分析树立新基准。AI AutoVision于2025年5月被国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程。已成功完成临床试验，并于2025年5月向国家药监局提交三类医疗器械注册申请。公司于2025年6月收到国家药监局出具的《受理通知书》，标志该注册申请已获国家药监局正式受理。

除AI AutoVision，德适生物还开发一套完整的染色体分析智能无人值守流水线，实现从样本制备到报告的染色体分析全流程自动化，包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow® 自动细胞收获仪及KayoFlow®制片染色一体机。根据弗若斯特沙利文的资料，公司的MetaSight自动细胞显微图像扫描系统是世界上首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法。

MetaSight已获得国家药监局批准、FDA批准及CE证书。截至最后实际可行日期，德适生物的试剂及耗材产品组合包括三类医疗器械注册证的试剂3款、二类医疗器械注册证的耗材6款以及一类医疗器械备案的试剂18款。

为满足更广泛的医学影像市场的庞大且不断增长的需求， 德适生物推出基于iMedImage™的模型服务组合，包括iMed MaaS医学AI平台及存算训推一体本地化解决方案。公司的MaaS平台作为医学AI生态系统的“操作系统”，赋能医疗价值链上下游的各方利益相关者。通过为医疗机构、学术科研机构及区域医疗系统提供“即用即取、按需服务”的智能影像AI能力。公司的存算训推一体本地化解决方案让医师能“用自有数据自主训练AI”。