利好也跌,萨币万亿
一年长高超 10 厘米!诺和诺德长效生长激素新适应症国内报上市
11 月 27 日,CDE 官网显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。在国内,2024 年 9 月,帕西生长激素的首个适应症上市申请已获得 CDE 受理,推测用于治疗儿童生长激素缺乏症。截图来源:Insight 数据库帕西生长激素本次的新适应症注册分类为治疗用生物制品 2.2 类,即增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。此前,诺和诺德已在美国、欧盟递交该适应症的上市申请。
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