$再鼎医药(09688)$  业绩符合预期,艾加莫德环比趋势较好,全年收入指引不变,Q3即将迎来拐点,Q4盈利拐点,下半年催化较多,当下位置建议重点关注!

#收入稳步增长: 2Q'25为1.1亿美元, 重申全年总收入指引

#减亏盈利在望: 调整后运营亏损同比缩窄-37% Y/Y, 目标4Q迎来盈利拐点

#重磅催化在即: DLL3, KarXT, bemarituzumab

#现金储备充足: 超8.3亿美元

[玫瑰]全球管线加速推进

[拳头]ZL-1310 (DLL3 ADC), 极具竞争力的疗效特征和安全性

- 全球1期数据: ORR 67% (2L SCLC), ORR 79% (2L SCLC @1.6mg/kg)

- <2.0 mg/kg 剂量组: 无≥2级ILD, ≥3级TRAE 6%, 无药物相关停药

- 持续推进2L SCLC、1L SCLC和其他神经内分泌癌的临床

👉🏻2H'25: 2L SCLC 单药数据更新; 启动全球关键性研究

[拳头]ZL-1503 (IL-13/IL-31R), 潜在重磅自免单品

- EAACI公布临床前数据: 双通路 (炎症+瘙痒)、长效、耐受性良好

👉🏻2H'25: 开启用于特应性皮炎的全球1期临床研究

 

[玫瑰]商业化稳健增长

- 艾加莫德季度环比强劲复苏46% Q/Q, 第二季度患者使用量创新高; 受益于指南更新, 预计下半年增长加速

- 则乐短期表现受到市场竞争格局变化的影响; 进入下半年已企稳, 有信心2H恢复到Q1终端销售体量

 

❗❗2H'25 重磅催化在即❗❗

- 1310 (DLL3 ADC): 进入2L SCLC 全球注册性临床

- Bema (FGFR2b): F-101研究1L胃癌阳性结果的完整数据分享; 在中国提交BLA

- KarXT: 全球3期ADP数据读出 (ADEPT-2); 精神分裂症有望最晚26年初国内获批 

- 艾加莫德: 全球3期血清阴性gMG数据读出; 预充针剂型递交国内上市申请

- Povetacicept (APRIL/BAFF): 加入膜性肾病的全球关键性临床

- VRDN-003 (IGF-1R 皮下剂型): 开启甲状腺眼病的中国注册性临床

- 肿瘤电场治疗: 递交1L胰腺癌上市申请 (已获创新医疗器械)

- TIVDAK (TF ADC): 宫颈癌有望最晚26年初国内获批

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