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2020-11-24

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上市首日破发，“药明系”三号种子选手难“发芽”？

2020年，免疫细胞治疗赛道对资本市场充满了热情。永泰生物和传奇生物这两家免疫细胞治疗领域的佼佼者，先后奔赴资本市场，上市首日，二者分别上涨40%、60%。然而在接下来的几个月的时间里，股价持续下行，

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tg-height=\"721\">然而事实上，在生物医药这一行业，一直以“烧钱”著称，只有前期的巨额投入做支撑，未来才有可能实现商业化。而药明巨诺现阶段正是处于投入期。聚焦在研发投入上，数据显示，公司2018-2019年及截止至2020年上半年，研发投入分别为7598.9万、1.36亿、8226.6万，投入逐年增加。公司2018-2019年及截止至2020年上半年分别亏损2.73亿、6.34亿、6.5亿，今年亏损预计进一步扩大。除了亏损扩大，研发投入逐年增长之外，目前药明巨诺共有七款细胞免疫疗法候选产品。然而Relma-cel的另外两个适应症滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤还处于Ⅱ期临床阶，其余的管线则大多处于临床前获IND阶段，距离上市还相对较远，可以看出药明巨诺目前还不具备盈利能力。在这样入不敷出的背景之下，公司仍然在在2020年1月与Acepodia达成了独家优先权协议，或将引入Acepodia的两条管线，药明巨诺的资金压力进一步加重。另外，由公司目前产品线的进度来看，未来公司的盈利能力高度系于CAR-T产品是否能成功。但在业务实施层面仍有许多的难题需要克服，比如T细胞采集困难、细胞运送困难、活化及扩增过程困难、CAR基因转移及编辑困难等。一边没有上市的产品给药明巨诺贡献业绩，一边还要加大研发投入。这样来看，上市融资对于药明巨诺而言意义重大。高瓴、红杉背书“失灵”“药明系”光环不再回顾“药明系”的前两位先行者，表现都可谓是相当不俗。2007年，国内CXO巨头的药明康德登陆纽交所，上市期间涨幅最高达到230%。随后于2015年自美股退市，并在2018年登陆A股，上市后连拉15个涨停板，截止11与3日，药明康德总市值达到2776.58亿元人民币。2017年，药明康德分拆子公司药明生物赴港上市，药明系“二哥”同样表现不俗，上市以来最高涨幅达到958%，目前市值为2936.02亿港元。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/7bf530bfe562b23062347f31ef0bbc47\" tg-width=\"788\" tg-height=\"512\">药明巨诺IPO之初，由于头顶“药明系”的光环，所以备受二级市场期待，收获了一众超豪华基石投资者阵容。淡马锡、红杉资本、Rock Springs Capital、高瓴资本等大牌机构都参与其中。在这样的背景之下，为什么药明巨诺上市首日还是会破发收尾？一方面，药明巨诺主打的细胞免疫疗法受政策影响较大。未来在监管方面，CAR-T可能变为按药和按医疗技术双轨监管，目前仍在征求意见阶段，这样的政策不确定性为CAR-T的商业化、产业化增添了更大的风险。另一方面，“药明系”的光环背后其实也隐藏着市场的一些诟病，根据公开资料，2019年12月到今年6月，药明生物实控人合计套现金额或达200亿元。无独有偶，药明康德的大股东2019年8月12日发布公告称，其7位股东在过去三个月里减持8972.91万股。除了外部环境的一些风险之外，药明巨诺内部也存在一些积弊。在治疗费用方面，CAR-T治疗必须使用患者自体免疫细胞回输，没有通用型CAR-T异体输入实现规模化生产，造价高昂。2017年上市的两款CAR-T疗法Kymriah和Yescarta售价分别高达47.3万美元和37.3万美元。在天价费用压力下，自然也会影响到产品的销售情况。并且药明巨诺最核心的产品Relma-cel(JWCAR029)的安全性、可及性等争议问题也持续存在。据国际金融报报道显示，Relma-cel这款药在国外Ⅱ期临床试验出现了两名白血病患者由于神经毒性作用致死事件，随即被FDA叫停。内外交困的境况，药明巨诺不被资本市场看好而破发也就不足为奇了。CAR-T赛道拥挤药明巨诺能否“虎口夺食”？药明巨诺共有 7 款细胞免疫疗法候选产品，其主打候选产品为抗CD19 CAR-T细胞疗法 relma-cel。由于其能够精准、快速、高效的消灭肿瘤细胞，且有可能治愈癌症，相比其他细胞治疗法，CAR-T被市场认为是一种更有前景的新型肿瘤免疫治疗方法。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/02c7d20dd7a61a09968b1b9ff9969787\" tg-width=\"791\" tg-height=\"510\">根据弗若斯特沙利文的报告，中国CAR-T治疗市场规模预期由2021年的人民币6亿元增至2024年的人民币54亿元，并进一步增至2030年的人民币243亿元。受这一赛道前景向好的影响，越来越多的公司纷纷入局。截至今年7月，国内已有30多家企业注册申报了50多项CAR-T产品，，其中30多项以获得IND批件。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/3a9a202b69cfd7f6759a82e140379240\" tg-width=\"791\" tg-height=\"508\">但是通过资本市场的态度，以及综合药明巨诺在这一赛道内外部环境分析来看，其在CAR-T这一领域虎口夺食的可能性并不大。首先，前文提到过现阶段国内的赛道愈发的拥挤，虽然药明巨诺以较为靠前的位置登陆了港股市场。但是以曾经大热PD-1单抗赛道为例，2019年PD-1在医药行业被认为有成为千亿市场的潜力。在这一利好刺激下，大量公司涌入该赛道，国内企业研发的PD-1管线，已经到达临床试验阶段的就有19条，此外还有大量处于临床前研发阶段的产品管线，像极了现在的CAR-T领域的境况。随着同台竞逐加剧，有着广泛市场基础的恒瑞医药率先发难，推出“全年药费39600元”的四季度大促活动，拉开了PD-1单抗的价格战序幕。在CAR-T赛道，随着头部产品逐渐接近上市阶段，后来者想要获得更多的市场份额，一旦陷入价格战，药明巨诺很难再从“低毛利”中挣脱。其次，除了国内细分赛道给药明巨诺带来的压力之外，其老牌竞争对手Kite Pharma同样对中国市场虎视眈眈。在海外市场，KITE的CAR-T产品就率先顺利获得美国药监局审批，从而甩开曾经齐头并进的JUNO。而在JUNO与药明康德合作建立药明巨诺之后，KITE随即选择在国内成立了复星凯特这家合资公司，将自己的产品以授权的方式推入中国市场。复星凯特的产品与药明巨诺均在2018年获批IND，又同在2020年申报NDA。在全球市场上全面落后于KITE的JUNO，能否凭借药明巨诺在国内市场的表现扳回一城现在也很难说。总而言之，CAR-T这一领域的潜力值得肯定，不然药明巨诺也不会收获那么多知名投资者的“青眼”。但是业务实施起来的难度以及公司未来将会面临的严峻的竞争环境，同样也是资本市场需要考虑的问题。以药明巨诺目前在CAR-T赛道的地位和布局，想要挽回投资者的心或许还有很长一段路要走。","source":"lsy1567602064246","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; 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relma-cel。由于其能够精准、快速、高效的消灭肿瘤细胞，且有可能治愈癌症，相比其他细胞治疗法，CAR-T被市场认为是一种更有前景的新型肿瘤免疫治疗方法。根据弗若斯特沙利文的报告，中国CAR-T治疗市场规模预期由2021年的人民币6亿元增至2024年的人民币54亿元，并进一步增至2030年的人民币243亿元。受这一赛道前景向好的影响，越来越多的公司纷纷入局。截至今年7月，国内已有30多家企业注册申报了50多项CAR-T产品，，其中30多项以获得IND批件。但是通过资本市场的态度，以及综合药明巨诺在这一赛道内外部环境分析来看，其在CAR-T这一领域虎口夺食的可能性并不大。首先，前文提到过现阶段国内的赛道愈发的拥挤，虽然药明巨诺以较为靠前的位置登陆了港股市场。但是以曾经大热PD-1单抗赛道为例，2019年PD-1在医药行业被认为有成为千亿市场的潜力。在这一利好刺激下，大量公司涌入该赛道，国内企业研发的PD-1管线，已经到达临床试验阶段的就有19条，此外还有大量处于临床前研发阶段的产品管线，像极了现在的CAR-T领域的境况。随着同台竞逐加剧，有着广泛市场基础的恒瑞医药率先发难，推出“全年药费39600元”的四季度大促活动，拉开了PD-1单抗的价格战序幕。在CAR-T赛道，随着头部产品逐渐接近上市阶段，后来者想要获得更多的市场份额，一旦陷入价格战，药明巨诺很难再从“低毛利”中挣脱。其次，除了国内细分赛道给药明巨诺带来的压力之外，其老牌竞争对手Kite 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