盛禾生物在港股上市;康方生物股价大跌

生物科技企业抓住港股融资机遇。

5月24日,盛禾生物在港交所正式上市,首日股价收涨7.56%。成立于2018年的盛禾生物,作为一家临床阶段的生物医药公司,专注于发现、开发和商业化治疗癌症及自身免疫性疾病的生物制剂。

同日,乐普生物宣布,通过配售新股的方式,成功完成了2.34亿港币的融资。

当然,对于生物科技企业而言,研发进展才是决定其长远发展的关键因素。

今日,康方生物的股价出现了22.89%的大幅下跌。市场对此反应强烈,主要是因为公司在ASCO会议上公布的AK112针对EGFR经治NSCLC的数据引发了市场的分歧。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 资本信息

1)盛禾生物在港股上市

5月24日,盛禾生物在港交所正式上市,股价收涨7.56%。盛禾生物成立于2018年,是一家临床阶段生物医药公司,专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。

2)康方生物股价大跌

5月24日,康方生物股价大跌22.89%。消息面上,市场主要就公司在ASCO上公布的AK112的EGFR经治NSCLC数据产生了分歧。

3)乐普生物完成2.34亿港币融资

5月24日,乐普生物宣布,以配售新股的方式,完成2.34亿港币融资。

/ 02 / 药械动态

1)恒瑞医药HRS9531片获批临床

5月24日,据CDE官网,恒瑞医药HRS9531片获批临床,拟开展治疗2型糖尿病、肥胖的研究。

2)默沙东帕博利珠单抗注射液/MK-1084片联合疗法获批临床

5月24日,据CDE官网,默沙东博利珠单抗注射液/MK-1084片获批临床,拟开展治疗KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌的研究。

3)百奥泰注射用BAT8008/BAT7104注射液联合疗法获批临床

5月24日,据CDE官网,百奥泰注射用BAT8008/BAT7104注射液联合疗法获批临床,拟开展治疗实体瘤的研究。

4)科伦博泰公布芦康沙妥珠单抗三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

5月24日,科伦博泰在ASCO 2024公布芦康沙妥珠单抗三线治疗三阴性乳腺癌的III期OptiTROP-Breast01研究结果。截至2023年6月21日,该研究达到PFS主要终点。相比化疗组,芦康沙妥珠单抗组患者的疾病进展或死亡的风险降低了69%(HR=0.31,95% CI:0.22-0.45,P<0.00001)。

5)创胜集团公布Osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌II期临床数据

5月24日,创胜集团公布Osemitamab联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期G队列研究数据。研究结果表明,在CLDN18.2高/中表达(无论PD-L1表达水平如何),以及占比80%的PD-L1 CPS<5患者群体中,中位无进展生存期(mPFS)达到了12.6个月。以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组,三联疗法降低了56%的疾病进展或死亡的风险,CLDN18.2高/中表达患者的确认客观缓解率为68%。

6)科济药业公布claudin18.2 CAR-T最新研究数据

5月23日,科济药业在ASCO 2024公布公布claudin18.2 CAR-T最新研究数据,结果显示CT041-CG4006试验中,细胞因子释放综合征发生比例为96.9%,ORR和DCR分别为37.8%和75.5%,中位PFS和中位OS分别为4.4个月(95%CI:4.0,6.0)个月和8.4个月(95%CI:7.0,10.0)。

7)复宏汉霖地舒单抗生物类似药在欧盟申请上市

5月24日,复宏汉霖宣布,地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请,获欧洲药品管理局(EMA)受理。

/ 03 / 海外药闻

1)默克PD-L1单抗一线治疗肾细胞癌III期研究未达到OS主要终点

5月23日,德国默克在ASCO 2024公布PD-L1单抗阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗肾细胞癌的III期JAVELIN Renal 101研究最新数据。结果显示,患者在接受该联合疗法治疗后,其总生存期(OS)未实现显著延长。

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