药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设;赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功

国内CXO出海加速。

5月23日,药明康德宣布,其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。回想2022年,药明康德就已宣布设立新加坡基地。

BTK抑制剂在自身免疫领域继续取得进展。

5月22日,在美国胸科学会(ATS)2024会议上,赛诺菲公布的数据显示,其BTK抑制剂Rilzabrutinib在治疗中重度哮喘的II期研究中表现出积极的结果。赛诺菲表示,计划启动III期研究,以进一步验证其疗效。

拜耳加速在中国的战略布局。

5月23日,拜耳健康消费品与江苏省启东市政府签约。根据协议内容,拜耳将在启东投资建设全新的健康消费品供应中心,一期投资额达6亿元人民币。预计新供应中心将在2028年投产。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)拜耳在江苏启东新建健康消费品供应中心

5月23日,据拜耳消息,拜耳健康消费品与启东市政府在江苏启东签约。根据协议,拜耳将在启东投资建设全新的拜耳健康消费品启东供应中心,一期投资额达6亿元人民币,预计新供应中心将于2028年实现投产。

2)北京:到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元

5月23日,北京印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。

3)药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设

5月23日,药明康德宣布,其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。在2022年,药明康德宣布,设立新加坡基地。

/ 02 / 药械信息

1)浙江医药注射用LYSC98获批临床

5月23日,据CDE官网,浙江医药注射用LYSC98获批临床,适用于由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染。

2)恒瑞医药HRS9531片获批临床

5月23日,据CDE官网,恒瑞医药HRS9531片获批临床,拟开展治疗超重或肥胖的研究。

3)恒瑞医药SHR-4849注射液获批临床

5月23日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-4849注射液获批临床,拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

4)艾伯维ABBV-400注射用粉末获批临床

5月23日,据CDE官网,艾伯维ABBV-400注射用粉末获批临床,拟开展治疗不可切除的局部晚期/转移性结直肠癌的研究。

5)百奥泰BAT1308注射液获批临床

5月23日,据CDE官网,百奥泰BAT1308注射液获批临床,拟联合BAT6005注射液用于治疗晚期实体瘤患者。

6)科兴药业GB08注射液获批临床

5月23日,据CDE官网,科兴药业GB08注射液获批临床,拟用于儿童生长激素缺乏症。

7)蓝纳成生物177Lu-LNC1010注射液获批临床

5月23日,据CDE官网,蓝纳成生物177Lu-LNC1010注射液获批临床,适用于治疗生长抑素受体2(SSTR2)阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。

8)宜联生物注射用YL211获批临床

5月23日,据CDE官网,宜联生物注射用YL211获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

9)正大天晴PD-L1组合一线治疗肾细胞癌III期研究结果积极

5月23日,正大天晴宣布,其PD-L1单抗贝莫苏拜单抗联合TKI抑制剂安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌一线治疗的III期临床的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值,且次要终点总生存期显示获益趋势。

/ 03 / 海外药闻

1)渤健18亿美金收购HI-Bio

5月22日,渤健宣布,和HI-Bio达成最终协议,将以潜在总额达18亿美元款项收购HI-Bio。

2)赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功

5月22日,赛诺菲在美国胸科学会(ATS)2024会议上公布的数据显示,BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗中重度哮喘的II期研究结果积极,公司表示计划启动III期研究以进一步验证其疗效。

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