信达生物任命全球首席商务官;华芢生物申报港股上市

信达生物迎来新的人事任命。

4月30日,信达生物宣布,任命张苏华为全球首席商务官。张苏华将负责信达生物在全球业务的战略规划和商务拓展工作,并向公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超汇报。

又有创新药企冲击IPO。

4月29日,据港交所披露易,华芢生物提交上市申请。华芢生物成立于2012年,重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物研发。

日本药企加码并购。

4月30日,小野制药宣布,斥资约24亿美元收购Deciphera公司,以增强肿瘤学研发管线。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1)药明康德:GLP-1大订单是长期合同,正计划扩建新产能

4月30日,药明康德表示,公司GLP-1大订单都是长期合同,一季度末TIDES(主要为寡核苷酸和多肽)在手订单同比增长110%,继续保持强劲增长,同时正在计划扩建新的产能。

2)信达生物任命全球首席商务官

4月30日,信达生物宣布,任命张苏华为全球首席商务官。张苏华将负责信达生物在全球业务的战略规划和商务拓展工作,向公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超汇报。

/ 02 / 资本信息

1)华芢生物申报港股上市

4月29日,据港交所披露易,华芢生物提交上市申请。华芢生物成立于2012年,重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物研发。

/ 03 / 药械动态

1)恒瑞医药SHR-1905注射液获批临床

4月30日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-1905注射液获批临床,拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

2)康方生物AK112注射液获批临床

4月30日,据CDE官网,康方生物AK112注射液获批临床,拟和卡度尼利单抗联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤。

3)益科思特注射用YKST02获批临床

4月30日,据CDE官网,益科思特注射用YKST02获批临床,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

4)亿腾景昂恩替司他片获批上市

4月30日,据NMPA官网,亿腾景昂恩替司他片获批,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

5)微芯生物西达本胺获批一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤

4月30日,据NMPA官网,微芯生物的西达本胺获批新适应症,适应症为联合R-CHOP用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。

6)正大天晴安奈克替尼获批上市

4月30日,据NMPA官网,正大天晴ROS1抑制剂安奈克替尼获批上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

7)百时美施贵宝心肌肌球蛋白抑制剂获批上市

4月30日,百时美施贵宝宣布,心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥获批上市,用于治疗纽约心脏协会心功能分级I-I级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。

8)罗氏制药罗视佳新适应症获批

4月30日,罗氏制药宣布,双特异性抗体罗视佳新适应症获批,用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。

/ 04 / 海外药闻

1)小野制药收购Deciphera公司

4月30日,小野制药宣布,斥资约24亿美元收购Deciphera公司,以增强肿瘤学研发管线。

2)X4 Pharmaceuticals Xolremdi胶囊获批上市

4月29日,X4 Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Xolremdi胶囊上市,用于治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者,以增加血液循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。

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